大家好，8.9 管理評審（方式A） 運行示例如下：

認可準則內(nèi)容：? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??

8.9 管理評審（方式 A）

8.9.1 實驗室管理層應按照策劃的時間間隔對實驗室的管理體系進行評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，包括執(zhí)行本準則的相關方針和目標。

8.9.2 實驗室應記錄管理評審的輸入，并包括以下相關信息：

a) 與實驗室相關的內(nèi)外部因素的變化；

b) 目標實現(xiàn)；

c) 政策和程序的適宜性；

d) 以往管理評審所采取措施的情況；

e) 近期內(nèi)部審核的結果；

f) 糾正措施；

g) 由外部機構進行的評審；

h) 工作量和工作類型的變化或?qū)嶒炇一顒臃秶淖兓?/p>

i) 客戶和員工的反饋；

j) 投訴；

k) 實施改進的有效性；

l) 資源的充分性；

m) 風險識別的結果；

n) 保證結果有效性的輸出；

o) 其他相關因素，如監(jiān)控活動和培訓。

8.9.3 管理評審的輸出至少應記錄與下列事項相關的決定和措施：

a) 管理體系及其過程的有效性；? ? ? ? ??

b) 履行本準則要求相關的實驗室活動的改進；

c) 提供所需的資源；

d) 所需的變更。

實驗室管理手冊8.9 章節(jié)內(nèi)容如下：

8.9 管理評審（方式 A）

8.9.1 制定《管理評審程序》，實驗室管理層應按照策劃的時間間隔對實驗室的管理體系進行評審，以保持管理體系持續(xù)的充分性、適宜性和有效性，包括執(zhí)行CNAS-CL01：2018《檢測和校準能力認可準則》的相關方針和目標。

8.9.2 管理評審策劃

1）實驗室經(jīng)理負責主持管理評審。管理評審應每年進行一次。當組織機構、資源發(fā)生重大變化或發(fā)生重大質(zhì)量事故等特殊情況時，應增加評審次數(shù)。

2）質(zhì)量負責人負責編制管理評審計劃與管理評審日程安排。同時收集相關信息資料，形成文件作為管理評審的輸入。

3）實驗室人員應參加管理評審會議并結合各自崗位職責履行情況進行總結報告。

8.9.3 管理評審

依據(jù)管理評審日程安排，由實驗室最高管理者組織，召開管理評審會議。?

8.9.4 管理評審輸入，必須包括以下相關信息：

1）與實驗室相關的內(nèi)外部因素的變化；

2）質(zhì)量方針、中期和長期質(zhì)量目標評審，質(zhì)量目標實現(xiàn)情況；

3) 政策、法規(guī)和程序的適宜性；

4) 以往管理評審所采取措施的實施情況；

5）近期內(nèi)部審核結果

6）實施的糾正措施有效性的分析；

7）認可機構監(jiān)督訪問和評審的報告，以及實驗室所采取的后續(xù)措施；

8）工作量和工作類型的變化或?qū)嶒炇一顒臃秶淖兓?/p>

9) 客戶和員工的反饋；

10）對來自客戶的投訴以及其他反饋的趨勢分析

11）實施改進的有效性；

12) 當前人力和設備資源的充分性；

13）風險識別的結果；?

14）保證結果有效性的輸出：參加能力驗證或?qū)嶒炇议g比對的結果的趨勢分析,

以及內(nèi)部質(zhì)量控制檢查的結果的趨勢分析；

15）其他相關因素，如監(jiān)控活動和培訓。包括對新工作、新員工、新設備、新方法將來的計劃和評估；對新員工的培訓要求和對現(xiàn)有員工的知識更新要求。? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

8.9.5 管理評審的輸出，至少與下列事項相關的決定和措施：

1）管理體系及其過程的有效性；

2）履行CNAS-CL01：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》要求相關的實驗室活動的改進；

3）提供所需的資源；

4）所需的變更。包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的修訂。

8.9.6 記錄：

管理評審的全過程和由此采取的措施而形成的記錄，由資料員依據(jù)《記錄控制程序》進行歸檔管理。

8.9.7 支持性文件

ZY**-CX8.4：2023《記錄控制程序》

ZY**-CX8.9:2023《管理評審程序》