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上?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申請步驟?

2023-07-26 16:29 作者:企服-趙老師  | 我要投稿

上?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申請步驟?

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申請條件,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書,是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含器械)信息服務(wù)活動(dòng)的一種資質(zhì)?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類:經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng);非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。那么具體上海怎么辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書呢?小編匯總了相關(guān)資料一起來看下。希望給您帶來幫助。

從事互聯(lián)網(wǎng),售藥,提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息等經(jīng)營業(yè)務(wù)的企業(yè)需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證。

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一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理?xiàng)l件是什么?

1、單位地址:與營業(yè)執(zhí)照一致;

2、網(wǎng)站主服務(wù)器所在地地址/域名/IP地址:與所簽署合同和域名證書一致;(填寫服務(wù)器地址必須具體寫到單位的門牌號)

3、專業(yè)技術(shù)人員信息:畢業(yè)學(xué)校/專業(yè)需填寫完整;

4、非收費(fèi)欄目/收費(fèi)欄目和主要內(nèi)容:需簡要介紹相關(guān)欄目內(nèi)容;

5、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的相關(guān)證書。

監(jiān)管部門受理通過后20工作日內(nèi),發(fā)放許可證書。

二、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證方式:

1、申請人應(yīng)首先登錄上海市藥品監(jiān)督管理局行政許可申請網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng),填報(bào)相應(yīng)申請內(nèi)容,并上傳相關(guān)材料,加蓋單位電子公章后提交。

2、上海市藥品監(jiān)督管理局對材料齊全、符合要求的同意受理。審批完成后,送達(dá)決定書或?qū)徟C件(電子件網(wǎng)上送達(dá),紙質(zhì)件快遞或窗口送達(dá))

3、涉及更改或收回原紙質(zhì)審批證件的,申請人應(yīng)在收到站內(nèi)信或短信通知后及時(shí)將原紙質(zhì)審批證件快遞(或遞交)至上海市藥品監(jiān)督管理局行政服務(wù)中心。

二、基本條件

1.企業(yè)法定代表人或經(jīng)營者必須是中國公民,并持有有效的居民身份證;

2.企業(yè)須為合法注冊的藥品銷售企業(yè),具有合法的銷售授權(quán)和經(jīng)營許可證;

3.企業(yè)必須具備良好的財(cái)務(wù)和信用記錄,無違法犯罪記錄;

4.企業(yè)必須符合藥品法律法規(guī)要求,合法合規(guī)開展業(yè)務(wù);

5.企業(yè)應(yīng)具有互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和信息化管理的能力,可以實(shí)現(xiàn)在線支付、貨到付款等功能。

三、辦理步驟

1.企業(yè)注冊與備案

企業(yè)首先要完成工商營業(yè)執(zhí)照的注冊,在注冊時(shí)要?jiǎng)?wù)必選擇開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的選項(xiàng)。

同時(shí),企業(yè)還需要向上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)備案,在傳達(dá)企業(yè)信息的過程中,應(yīng)當(dāng)提供產(chǎn)品圖片、說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格等詳細(xì)信息,并確保這些信息的真實(shí)性和合法性。

2.提交申請

企業(yè)在完成注冊和備案之后,可以準(zhǔn)備提交申請了。申請材料主要包括以下內(nèi)容:

(1)企業(yè)藥品銷售授權(quán)和經(jīng)營許可證的復(fù)印件;

(2)企業(yè)法定代表人或經(jīng)營者的居民身份證復(fù)印件;

(3)企業(yè)財(cái)務(wù)和信用記錄證明文件;

(4)企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和信息化管理能力證明文件;

(5)其他必要的證明文件。

3.資格審核

申請?zhí)峤恢?,即?huì)進(jìn)入資格審核環(huán)節(jié)。上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)會(huì)對申請企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行細(xì)致的審查,確保其符合申請條件。如有需要,委員會(huì)還可能會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場審核,以確保申請企業(yè)具有相關(guān)資質(zhì)和技術(shù)能力。

4.頒發(fā)證書

經(jīng)過審核之后,具備資質(zhì)的企業(yè)將會(huì)被頒發(fā)上?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書。該證書有效期為5年,證書到期之前,企業(yè)必須完成資格檢查和認(rèn)證,以確保其仍能滿足資格證要求。

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四、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備以下條件:

1、依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè);

2、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站必須是取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》至少期滿三個(gè)月;

3、具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;

4、具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備;

5、具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;

6、對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施;

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