作者|桐暉藥業(yè)

昨天，NMPA發(fā)布藥品批準證明文件，共有19個品種，其中浙江海正藥業(yè)的注射用鹽酸萬古霉素一致性評價申請獲批，成為該品種第2家過評的企業(yè)。

萬古霉素屬糖肽類抗菌藥物，是目前治療耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)感染的一線用藥，對多種革蘭陽性菌均有較強的殺菌作用，特別是對金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(包括耐甲氧西林菌株)、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌和腸球菌均有極強的抗菌作用。

萬古霉素上市于1958，已征戰(zhàn)沙場半個多世紀，但其江湖地位仍然不可撼動，臨床上仍將萬古霉素作為特殊級抗菌藥物。萬古霉素作為第一個問世的糖肽類抗生素,原研由禮來開發(fā)，對多種革蘭陽性菌有殺菌活性，是治療MRSA感染的首選藥物。近年來在中國的市場依然穩(wěn)定擴張中，2020年斬獲14億院內(nèi)銷售額，2021年上半年銷售額超9億，同比增長72%。

浙江醫(yī)藥于2021年6月獲批，斬獲注射用鹽酸萬古霉素的首家過評。此次的浙江海正藥業(yè)為該品種過評的第2家企業(yè)。目前尚無其他企業(yè)開展萬古霉素的一致性評價工作。