關(guān)鍵詞：潔凈區(qū)消毒 ?制藥廠潔凈區(qū)消毒 ?藥品微生物超標(biāo)

制藥廠生產(chǎn)潔凈區(qū)消毒是藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證的一個重要生產(chǎn)環(huán)節(jié)，為了保證產(chǎn)品質(zhì)量免受生產(chǎn)過程中微生物污染必須每天每批時刻進行消毒。

藥廠是最為嚴(yán)格控制微生物數(shù)量的生產(chǎn)企業(yè)，對于無菌生產(chǎn)潔凈區(qū)域環(huán)境的微生物進行有效的控制，殺滅潔凈環(huán)境內(nèi)空氣中和浮在機械設(shè)備、模具、容器、建筑物表面上的雜菌，以保持"無菌藥品"生產(chǎn)所必須的相應(yīng)潔凈度環(huán)境（無菌室）。

微生物的控制室潔凈區(qū)的難點問題，不但要采取高效而且還要對空間進行消毒，才能殺滅頑強的芽胞及孢子。盡管如此，環(huán)境空間的微生物還是難以控制的?？此坪唵蔚南具^程，要達到相關(guān)消毒要求，選擇合適的消毒方式尤為重要。如何創(chuàng)造和維持無孢子環(huán)境以及防止使用消毒劑可能導(dǎo)致的孢子污染，如何選擇一款好用的國產(chǎn)殺孢子劑，這都是目前制藥廠面臨的難題。

什么是殺孢子劑？

能夠殺滅芽孢的藥劑一般成為殺孢子劑。殺孢子劑是個舶來詞，是英文Sporicide的翻譯。在歐美等西方發(fā)達國家，制藥潔凈區(qū)需要進行嚴(yán)格滅菌，用來進行滅菌的化學(xué)藥劑稱為化學(xué)滅菌劑-chemisterilants，而化學(xué)滅菌劑的效用標(biāo)準(zhǔn)就是能夠殺滅抗性最高的生物體—芽孢（Spores），所以化學(xué)滅菌劑常稱為Sporicide。由于中國的制藥工業(yè)完全來自美國與歐盟標(biāo)準(zhǔn)，所以制藥工業(yè)同時將Sporicide這個詞引入，將其翻譯為“殺孢子劑”

殺孢子劑是最高效力的消毒滅菌產(chǎn)品，目前主要分為兩大類：

一、純過氧化氫殺孢子劑，以比利時進口的諾福殺孢子劑為代表；

二、濃縮復(fù)合型過氧化氫殺孢子劑，以諾福旗下首款國產(chǎn)殺孢子劑諾安心為代表。

兩者都具有極好的殺滅芽孢效果，諾安心濃縮復(fù)合型殺孢子劑，是諾福旗下首款國產(chǎn)殺孢子劑，采用符合歐盟GMP要求的生產(chǎn)流程出品的純過氧化氫，不但能夠滿足GMP規(guī)范，更能夠符合客戶實際需求貼合生物制藥企業(yè)的實際使用場景，幫助客戶快速，有效的完成潔凈區(qū)的消毒工作。

更為關(guān)鍵的是，諾安心依托潤聯(lián)，擁有全國唯一的專業(yè)過氧化氫實驗室，能夠為客戶提供豐富的環(huán)境菌種消毒效力驗證，材料兼容性驗證等殺孢子劑相關(guān)檢測。