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eZspand? Lateral Cage獲得 FDA 510K 許可,用于腰椎間融合

2022-06-20 11:15 作者:醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)  | 我要投稿

近日,Zavation Medical Products宣布了其eZspand? Lateral作為一款可擴展的腰椎間融合裝置,獲得了FDA 510K認證。

eZspand? Lateral Cage是 eZspand? Interbody System,的一部分,具有無與倫比的可擴展精度和持續(xù)擴展功能,可為每位患者提供優(yōu)化的貼合度。這種優(yōu)化的配合允許增強結構穩(wěn)定性和改善矢狀面平衡。eZspand? Lateral不需要二次鎖定,最大限度地減少手術步驟。籠子有高達 15° 的前凸角,并用骨移植物進行回填。每個植入物從插入的高度擴展至 6 毫米,以形成一個大移植窗口,便于融合。連續(xù)的高度調節(jié)、6 毫米的高度擴展以及無需二次鎖定的優(yōu)勢,將 eZspand? Lateral與競爭對手區(qū)分開來。


eZspand? Lateral Cage 圖片來源:網(wǎng)絡

由于Zavation有能力適應外科醫(yī)生/患者的需求,不斷升級其器械,并設計出具有無可比擬的簡單性和精確性的設備,因此其市場份額和活躍的外科醫(yī)生群體繼續(xù)快速增長。Zavation在研發(fā)方面的持續(xù)投資將進一步加強其可擴展的技術,加速市場份額提升和外科醫(yī)生群體的增長。

“我們的產(chǎn)品開發(fā)團隊致力于在穩(wěn)健的產(chǎn)品設計中創(chuàng)造性地融合簡單性和精確性,從而產(chǎn)生了一種可擴展的產(chǎn)品,我們認為這是在簡化程序中促進患者融合的新黃金標準,”首席執(zhí)行官 Jeffrey Johnson 說?!坝捎诨謴蛯R至關重要,因此開發(fā)了 eZspand? Lateral 以幫助外科醫(yī)生解決穩(wěn)定性和矢狀面對齊問題,同時最大限度地矯正脊柱側彎。該產(chǎn)品是 Zavation提供創(chuàng)新和差異化產(chǎn)品服務的一個例子,致力于為我們的外科醫(yī)生和經(jīng)銷商提供最好的服務?!?/span>

Zavation eZspand? Interbody System 植入物適用于脊柱融合手術,用于骨骼成熟患者的自體骨移植。Zavation eZspand? Interbody System植入物旨在用于腰椎L2至S1的一個或兩個連續(xù)水平,用于治療退行性椎間盤?。╠egenerative disc disease,DDD),最高為I級椎體滑脫。DDD 定義為經(jīng)病史和影像學研究證實的腰椎間盤源性疼痛和椎間盤退變。該設備擬用于接受了六個月非手術治療的患者。

Zavation eZspand? Interbody System植入物旨在與適合植入水平的補充內固定一起使用,包括Zavation Spinal System。

關于 ZAVATION MEDICAL PRODUCTS, LLC


Zavation Medical Products, LLC 總部位于密西西比州弗洛伍德,設計和制造一系列脊柱硬件和生物制劑,涵蓋頸椎、胸腰椎、椎間融合、介入脊柱和微創(chuàng)手術等關鍵領域。Zavation 成立于2012年,經(jīng)歷了非凡的增長,并在美國建立了一個由眾多分銷商組成的全國網(wǎng)絡。Zavation 在弗洛伍德經(jīng)營著一座新建的 75,000 平方英尺的垂直一體化設施,自成立以來,公司已將超過 25 個產(chǎn)品系列商業(yè)化。

文章來源:醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)

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