美國(guó)CAR-T細(xì)胞免疫療法技術(shù)儲(chǔ)備領(lǐng)跑全球,中國(guó)未來(lái)可期
智慧芽發(fā)布《醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)系列——CAR-T細(xì)胞免疫治療市場(chǎng)和創(chuàng)新技術(shù)研究報(bào)告》:
美國(guó)CAR-T細(xì)胞免疫療法技術(shù)儲(chǔ)備領(lǐng)跑全球,中國(guó)未來(lái)可期
【2022年2月15日】2月15日,科技創(chuàng)新情報(bào)SaaS服務(wù)商智慧芽旗下智慧芽創(chuàng)新研究中心正式發(fā)布《醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)系列——CAR-T細(xì)胞免疫治療市場(chǎng)和創(chuàng)新技術(shù)研究報(bào)告》(以下簡(jiǎn)稱“報(bào)告”)。該報(bào)告結(jié)合CAR-T細(xì)胞療法相關(guān)的國(guó)內(nèi)外公開資料/文獻(xiàn)、專利文獻(xiàn)、企業(yè)官方資料等,詳細(xì)分析了CAR-T細(xì)胞療法的發(fā)展歷程、技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀、代表企業(yè)特點(diǎn)以及未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)。
報(bào)告顯示,全球在CAR-T細(xì)胞免疫療法領(lǐng)域的專利申請(qǐng)約有2.1萬(wàn)件。從數(shù)據(jù)上看,CAR-T療法的臨床研究集中度很高,主要集中在美國(guó)和中國(guó)(如圖1)。其中,美國(guó)專利申請(qǐng)量為1.1萬(wàn)件位居榜首,中國(guó)雖然排名第二位,但是申請(qǐng)量?jī)H有2600多件,雖然領(lǐng)先于其他歐洲國(guó)家和日本,但是相較美國(guó)的技術(shù)發(fā)展和專利儲(chǔ)備差距仍然非常大。
對(duì)比來(lái)看,美國(guó)技術(shù)發(fā)展路徑在第四代技術(shù)出現(xiàn)后,技術(shù)熱度爆發(fā)驅(qū)動(dòng)專利申請(qǐng)量一路漲高;中國(guó)則是在經(jīng)歷2016年調(diào)整階段后,隨著2017年指導(dǎo)原則出臺(tái)后,申請(qǐng)量也有了較大增長(zhǎng),2019年首次突破千件專利申請(qǐng)(如圖1)。
圖1:中美CAR-T技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)對(duì)比(數(shù)據(jù)來(lái)源:智慧芽)
此外,興業(yè)證券研報(bào)數(shù)據(jù)顯示,目前美國(guó)和中國(guó)細(xì)胞治療研究數(shù)量為全球最多。2020年至2021年,美國(guó)該類產(chǎn)品IND的數(shù)量從479起增長(zhǎng)到654起,中國(guó)該類產(chǎn)品IND的數(shù)量從264起增長(zhǎng)到420起。截至2021年4月16日,全球共有2073種活性細(xì)胞治療藥物研發(fā)管線,比2020年同期增加了572種,增長(zhǎng)率為38%。
整體而言,雖然中美之間還有著較大的技術(shù)儲(chǔ)備量的差距,但中國(guó)已逐漸呈現(xiàn)迎頭趕上之勢(shì)。為此,中國(guó)不僅要加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新,還可以學(xué)習(xí)借鑒美國(guó)的技術(shù)研發(fā)模式。
目前,中國(guó)國(guó)內(nèi)在CAR-T領(lǐng)域的主要技術(shù)持有者為藥企,且大多數(shù)藥企傾向于自主研發(fā)及申請(qǐng)專利。僅有少數(shù)公司和研究機(jī)構(gòu)聯(lián)合研發(fā),如科濟(jì)生物醫(yī)藥(上海)有限公司和上海市腫瘤研究所合作申請(qǐng)多件專利,上海細(xì)胞與中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)東方肝膽外科醫(yī)院有5件專利合作。
而國(guó)外尤其是美國(guó)的藥企,則傾向于與研究機(jī)構(gòu)保持密切的合作關(guān)系,進(jìn)行合作研發(fā)并申請(qǐng)專利。例如,賓大與諾華在2012年宣布開始共同開發(fā)CAR-T免疫療法之后,作為共同申請(qǐng)人一共申請(qǐng)了多達(dá)500多件專利;而紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心(MSK)與優(yōu)瑞科生物(Eureka Therapeutics)、朱諾治療學(xué)股份有限公司合作申請(qǐng)百余件CAR-T專利。
根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè),2021年中國(guó)CAR-T市場(chǎng)規(guī)模約為2億元,到2024年將增長(zhǎng)至53億元,至2030年市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到289億元。在該領(lǐng)域,中國(guó)若能持續(xù)深耕技術(shù)研發(fā),有望在未來(lái)短時(shí)間內(nèi)彎道超車,占據(jù)很大一部分全球市場(chǎng)份額。
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