醫(yī)藥生物

研究員：蔣雯

一波未平，一波又起，中美兩大基因測序巨頭間專利訴訟迎來新進展。美國當?shù)貢r間3月27日，加州北部地區(qū)法院對基因測序巨頭Illumina（因美納）在美起訴華大智造及其他涉案實體專利侵權(quán)案做出一審判決。目前判決結(jié)果是Illumina名為“修飾核苷酸”的專利被裁定無效（美國專利號7,541,444）且其他幾項專利被判侵權(quán)；Illumina 將獲賠800萬美元（僅為其主張索賠金額的三分之一）。

該判決結(jié)果對華大智造意味著，在賠償800萬美元的同時將有權(quán)提前十個月（即2022年8月）將其相關(guān)產(chǎn)品進入美國市場，這必將威脅Illumina的市場份額。不止此案，華大智造此前對因美納的反壟斷訴訟也仍在進行中。

根據(jù)智慧芽旗下智慧芽創(chuàng)新研究中心發(fā)布的《醫(yī)藥生物系列報告之四——基因測序前沿技術(shù)洞察報告》顯示，當前全球納米孔測序技術(shù)領(lǐng)域的相關(guān)專利量共約8.8千件。從整體趨勢上看，自 2011年起，相關(guān)技術(shù)專利量呈現(xiàn)逐年增加的態(tài)勢，2019年專利申請量達到頂峰，近兩年專利申請略有回落?？椎鞍缀涂厮俚鞍鬃鳛榧{米孔測序技術(shù)的核心技術(shù)，目前對納米孔的研究熱度高于機動蛋白。

此外，納米孔測序領(lǐng)域的主要技術(shù)掌握在美英中三國。其中，美國是該領(lǐng)域?qū)＠暾埩孔疃嗟膰?，英國發(fā)展速度最快，而近幾年中國則在納米孔測序技術(shù)領(lǐng)域呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。與此同時，美國、歐洲是當前納米孔測序技術(shù)應用最廣泛的目標市場。

基因測序設備作為基因測序整個產(chǎn)業(yè)鏈的起點和支撐點，測序設備制備技術(shù)壁壘很高、大單品催生大市值公司，導致該領(lǐng)域一直處于巨頭壟斷格局。因此當新一代測序技術(shù)的出現(xiàn)推動新銳公司意圖瓜分測序市場一杯羹時，專利訴訟就成為老牌巨頭打壓競爭對手的方式之一。

報告顯示，近年來在基因測序領(lǐng)域，涉訴多發(fā)生在國外公司/研究機構(gòu)間，如太平洋生物科學（Pacific Biosciences of California,Inc.）、因美納公司（Illumina, Inc.）、牛津納米孔科技公司（Oxford Nanopore Technologies, Inc.）、加州大學董事會（The Regents of the University Of California）、Sequenom, Inc.、Verinata Health, Inc.等。其中，典型案例如2016年，因美納公司為了阻止牛津納米孔科技公司通過納米孔測序儀占據(jù)快速測序儀及相關(guān)制品的市場份額，對牛津納米孔科技公司發(fā)起的專利訴求。

據(jù)申萬宏源預測，至2026年，全球基因測序市場將達到近400億美元，中國的基因測序市場將達到563億元。面對這快速增長的市場，中國企業(yè)在市場競爭中，不僅要筑高自身的技術(shù)壁壘，同時也一定要警惕專利訴訟風險。

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