近日，國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域又誕生一家“明星”企業(yè)——軒竹生物以70億估值，成為新晉獨角獸。

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不久前，四環(huán)醫(yī)藥（00460.HK）發(fā)布公告，旗下控股子公司軒竹生物完成超6億元B輪融資，這是時隔2年，繼國投招商領(lǐng)投的9.63億元A輪融資后，軒竹生物拿下的又一筆高額融資，而投資方更是聚集了領(lǐng)投方陽光人壽，以及跟投方倚鋒資本、中冀投資、太金資本、國投泰康、海創(chuàng)母基金、中銀資本、陜西金控、灣信資本、德諾資本、華醫(yī)資本等多家知名投資機構(gòu)。

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兩輪重磅戰(zhàn)略投資者的引進以及超強的融資能力，充分顯示出軒竹生物深受資本認可，其投后估值也飆升至70億元。

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而軒竹生物，也在有意加速其IPO進程。從公開信息來看，軒竹生物計劃將于2022年申報科創(chuàng)板，而軒竹生物的多項研發(fā)成果，也將在今年進入全面商業(yè)化階段。

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可以預(yù)見，醫(yī)藥領(lǐng)域又將迎來一個百億IPO。

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01

下一個IPO預(yù)備手

軒竹生物的成長路徑，幾乎完美貼合了國內(nèi)醫(yī)藥巨頭從仿制藥到仿創(chuàng)，邁向創(chuàng)新藥的發(fā)展軌跡。

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軒竹生物母公司四環(huán)醫(yī)藥，以仿制藥起家，在成立之初就成功推出爆款獨家首仿藥克林澳。公司于2010年登錄港交所，上市之初便引來6家重磅基石投資者，包括高瓴資本、索羅斯旗下的量子基金以及馬云和虞鋒成立的云鋒基金等知名投資機構(gòu)。一線投資機構(gòu)的加碼，也助推了四環(huán)醫(yī)藥在二級市場的良好表現(xiàn)。

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而完成第一步資本轉(zhuǎn)身后，四環(huán)醫(yī)藥也清醒地意識到，未來醫(yī)藥市場最核心競爭力還是來自于創(chuàng)新藥的研制。彼時，國內(nèi)醫(yī)藥市場正迎回一批頂尖科學(xué)家回國創(chuàng)業(yè)，創(chuàng)新藥正處于萌芽之際，四環(huán)醫(yī)藥瞄準時機開始重點布局創(chuàng)新藥，在2012年完成對軒竹生物全資收購后，更是大手筆投入20億用來做創(chuàng)新藥研發(fā)。

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2018年，軒竹生物開始獨立運營；2020年底，軒竹生物通過收購多功能抗體藥物研發(fā)的大分子生物藥公司康明百奧100%股權(quán)，一躍成為中國具備小分子和大分子兩大研發(fā)平臺的創(chuàng)新藥領(lǐng)先企業(yè)。

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截至目前，軒竹生物已經(jīng)具有從新藥結(jié)構(gòu)設(shè)計、評價、確立候選化合物，到臨床研究，再到新藥上市申請的完整新藥研究開發(fā)體系。從研發(fā)平臺能力上看，軒竹生物已建成小分子和大分子兩大研發(fā)平臺，覆蓋小分子、單抗、雙抗、融合蛋白、雙抗-ADC、蛋白質(zhì)降解等領(lǐng)域，具備持續(xù)研發(fā)產(chǎn)出的能力。

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從產(chǎn)品管線的布局上看，軒竹生物聚焦腫瘤、代謝、抗感染、消化等前沿新藥研發(fā)領(lǐng)域，致力于1.1類創(chuàng)新藥的開發(fā)。其中，腫瘤領(lǐng)域主要針對的是乳腺癌、肺癌和實體瘤等，代謝領(lǐng)域主要針對的是糖尿病、NASH等。軒竹生物對乳腺癌主要靶點進行了全面布局，是國內(nèi)乳腺癌賽道布局最全面的公司之一。

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其中，拳頭產(chǎn)品吡羅西尼（CDK4/6 抑制劑）是治療晚期乳腺癌的核心一類創(chuàng)新藥物和主要產(chǎn)品，單藥單臂末線療法2020年9月已開始作為單一療法進入臨床Ⅱ期。如果符合相關(guān)要求可以直接跳過Ⅲ期臨床直接申報上市。

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而消化病用藥領(lǐng)域，軒竹生物第一個遞交的新藥（治療十二指腸潰瘍的新藥安納拉唑鈉）已完成NDA申報并受理，預(yù)計今年下半年獲批上市。新藥獲得受理標志著軒竹生物踏入從研發(fā)步入商業(yè)化發(fā)展的新里程。

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此外，ALK/ROS1雙靶點抑制劑XZP-3621也已啟動III期臨床；另有同時進入臨床I-III期階段的產(chǎn)品11個，未來每年持續(xù)將有1-2個項目進入到臨床開發(fā)階段。

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隨著近幾年創(chuàng)新藥市場的競爭加劇，軒竹生物還加強了BD業(yè)務(wù)拓展，今年與多個國內(nèi)外biotech公司合作。8月與美國HBTherapeutics公司共同合作開發(fā)了蛋白質(zhì)降解平臺，針對三個First-in-Class的不可成藥靶點開拓了分子膠管線的創(chuàng)新藥。11月又與加拿大SignalChem Lifesciences合作，獲得了高選擇性AXL抑制劑大中華區(qū)獨家權(quán)益，目前在海外已于Merck達成合作，即將開展與PD-1（Keytruda）聯(lián)用的II期臨床試驗，適應(yīng)癥為非小細胞肺癌（NSCLC）與急性髓細胞白血?。ˋML）。

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整體來看，軒竹生物的研發(fā)管線極其豐富，BioPharma潛質(zhì)凸顯。一方面，聚焦大病種、大市場，同病種多靶點布局，能對重點賽道的靶點全覆蓋，實現(xiàn)相關(guān)科室深度滲透。另一方面，長中短線管線布局和覆蓋較為均衡，通過利用高創(chuàng)新性產(chǎn)品與快速商業(yè)化產(chǎn)品相搭配，兼顧了創(chuàng)造性與風險的平衡，而且產(chǎn)品管線持續(xù)創(chuàng)新性強，會確保未來每年1-2個產(chǎn)品申報IND。

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顯而易見，軒竹生物正在加速實現(xiàn)研發(fā)能力的商業(yè)價值轉(zhuǎn)換，而背靠四環(huán)醫(yī)藥強大的商業(yè)化能力，軒竹生物有望加快進入業(yè)績收獲期。

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02

2年完成近16億融資，估值70億元

從歷年公開信息來看，軒竹生物具備很強的融資能力，且每一筆融資都頗具分量。

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2020年8月，軒竹生物獲得國投招商戰(zhàn)略投資，完成9.63億元的A輪融資，估值達到45億元；時隔2年，軒竹生物又拿下6億元B輪融資，由陽光人壽領(lǐng)投，倚鋒資本、中冀投資、太金資本、國投泰康、海創(chuàng)母基金、中銀資本、陜西金控、灣信資本、德諾資本、華醫(yī)資本等多家知名投資機構(gòu)跟投。本輪融資后，軒竹生物的估值已經(jīng)達到70億元。

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短短2年時間不到，就拿下近16億融資，歸其背后原因，從團隊角度，主要在于軒竹生物匯聚了一支國際化海歸科學(xué)家團隊，核心研發(fā)人員均曾任職于國際知名跨國藥企，平均擁有超過20年的新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗。目前，公司團隊中研發(fā)人員數(shù)量接近400人，碩博比例超過50％。

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此外，軒竹生物自成立至今在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投資已超過20億元，尤其具備自主研發(fā)的持續(xù)創(chuàng)新能力。不同于一些依靠資本推動，以買入海外產(chǎn)品為主的biotech公司，軒竹的產(chǎn)品基本均為自主研發(fā)，不依賴于License in和CRO，具有持續(xù)創(chuàng)新、持續(xù)產(chǎn)出的能力。

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其投資方倚鋒資本也表示：“ 軒竹生物聚焦大病種創(chuàng)新藥研發(fā)，兼具小分子與大分子兩大獨立研發(fā)平臺，覆蓋小分子、單抗、雙抗、融合蛋白、雙抗-ADC、蛋白質(zhì)降解等領(lǐng)域，在研管線二十余條，多個產(chǎn)品已達三期臨床。在做出好藥的同時，有別于傳統(tǒng)biotech，軒竹依托大股東四環(huán)醫(yī)藥優(yōu)秀的商業(yè)化能力，在醫(yī)?？刭M的大背景下，有望成長為國內(nèi)稀缺的BioPharma?！?/p>

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而一旦順利上市，軒竹生物也將是四環(huán)醫(yī)藥旗下首家進行分拆的控股子公司。

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作為軒竹生物背后的資源“大佬”，四環(huán)醫(yī)藥去年憑借在醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的亮眼成績，也成為了外界關(guān)注的焦點。

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2021年，在港股震蕩調(diào)整的大背景下，四環(huán)醫(yī)藥從2021年1月中旬起，股價開始持續(xù)上漲，至今累計漲幅超過200%。主要原因在于，四環(huán)醫(yī)藥在2014年拓展的醫(yī)美板塊進入收獲期，業(yè)績表現(xiàn)亮眼。其拿下的韓國Hugel公司注射用A型肉毒素(樂提葆)在國內(nèi)的獨家代理，于2020年10月獲藥監(jiān)局批準上市，在去年正式在中國上市，僅5個月，就以2.58億的營收帶來1.99億的經(jīng)營利潤，經(jīng)營利潤率高達77%。

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從2021年中期財報對比來看，四環(huán)醫(yī)藥已經(jīng)成為國內(nèi)上市公司中醫(yī)美注射劑類銷售額排名第三的企業(yè)（僅此于愛美客、華東醫(yī)藥），按利潤排行則已經(jīng)排在了醫(yī)美注射劑類第二（僅次于愛美客）。

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這背后，離不開四環(huán)醫(yī)藥擁有的強大銷售能力，其所擁有的覆蓋全國、專業(yè)而高效的學(xué)術(shù)營銷團隊和商務(wù)銷售網(wǎng)絡(luò)，通過所合作的超過3000家分銷商及背后超過20000人的銷售團隊，實現(xiàn)近15000家醫(yī)院覆蓋，及100%一線和新一線城市覆蓋，具備極強的新產(chǎn)品上市的“變現(xiàn)”能力，既能推動現(xiàn)有產(chǎn)品快速滲透，又能實現(xiàn)新產(chǎn)品的高速變現(xiàn)。

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這也是軒竹可依托四環(huán)醫(yī)藥強大的銷售體系和商業(yè)化能力，從而有效實現(xiàn)研發(fā)能力向商業(yè)價值的轉(zhuǎn)化，快速地進行市場準入、生產(chǎn)、銷售等一系列工作。可以預(yù)見，軒竹生物作為大型藥企中少數(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)分拆潛力的創(chuàng)新藥企業(yè)，上市后的估值無疑將得到進一步提升。

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03

行業(yè)洗牌之下，資本考驗升級

過去的一年，創(chuàng)新藥市場可謂冰火兩重天。

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在創(chuàng)新藥方面，近年來受藥政改革助推，我國醫(yī)藥創(chuàng)新陸續(xù)進入收獲期。截至2021年12月31日，國家藥監(jiān)局共批準76個新藥（不包含新適應(yīng)癥、疫苗），這其中除37個進口新藥、12個中藥創(chuàng)新藥外，國產(chǎn)創(chuàng)新藥達27個，創(chuàng)近3年來新高。

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這些新藥主要涉及腫瘤、自身免疫系統(tǒng)、病毒和感染等疾病用藥，其中，還有不少“中國新”甚至“全球新”的創(chuàng)新產(chǎn)品。

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比如，復(fù)興凱特和藥明巨諾的兩款CAR-T接連獲批；8月，騰盛博藥的新冠特效藥上市，實現(xiàn)中國新冠特效藥物研發(fā)“零”的突破；8月，榮昌生物ADC藥物維迪西妥單抗以26億美元的成交額創(chuàng)下紀錄；僅僅在4個月后，這個記錄就百濟神州打破，用29億美元的高價把TIGIT抗體賣給了諾華。

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而資本市場上成績也同樣亮眼，2021年以來，在港上市的醫(yī)藥企業(yè)多達34家，比前一年多了10家左右。

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但硬幣的另一面，創(chuàng)新藥市場面臨的資本考驗也將升級。截至12月中旬，中國醫(yī)藥行業(yè)累計融資額451.57億元，較之于2020年的742.86億元降低了將近40%，比起2018年巔峰時期的1180.87億元，更是少了60%以上；二級市場上，醫(yī)藥企業(yè)IPO數(shù)量雖仍在上升，但募資總額卻遠不如之前，上市破發(fā)更是成了常態(tài)。

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尤其是2021年7月初，CDE發(fā)布《抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》，更是讓醫(yī)藥股全線“飄綠”，兩大CRO龍頭藥明康德、泰格醫(yī)藥股價應(yīng)聲下跌，多支醫(yī)藥個股跳水，市場深受震動。

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主要在于指導(dǎo)原則傳遞出兩個重要信息：在藥物進行臨床對照試驗時，一是應(yīng)盡量為受試者提供臨床實踐中最佳治療方式/藥物；二是新藥研發(fā)應(yīng)以為患者提供更優(yōu)的治療選擇為最高目標。新政之下，以往低效的、低水平的“偽創(chuàng)新藥”將因此被終結(jié)。

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幾年前，審批制度的改革，疊加科創(chuàng)板、注冊制等助力，創(chuàng)新藥賽道融資風生水起，我國創(chuàng)新藥投資進入大風口時代；而license in模式，更一度讓諸多沒有根基的創(chuàng)新藥企業(yè)乘風而起，快速脫穎而出。但2021年7月，新政嚴控之下，海和醫(yī)藥等一批失敗的IPO案例讓投資機構(gòu)看到了license in的風險，缺少自主研發(fā)實力、一味引進的企業(yè)已不再看好。

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這也說明，在創(chuàng)新藥內(nèi)卷和政策嚴控的雙重夾擊下，資本需要開始重新審視創(chuàng)新藥市場和投資邏輯了。只有真正具有自主研發(fā)實力和市場開拓能力的創(chuàng)新藥企業(yè)，才能在這一波洗牌下保有長久的生命力和競爭力。

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軒竹生物背靠實力雄厚、資源豐富的上市母公司，自然擁有很多其他創(chuàng)新藥中小企業(yè)無法企及的競爭優(yōu)勢，上市或許并非難題，但能否在上市后擁有自我造血能力才是關(guān)鍵，而正值創(chuàng)新藥市場洗牌的關(guān)鍵期，軒竹生物后續(xù)表現(xiàn)如何，還有待持續(xù)跟進。