?????2019年4月15日，蘇州市人民政府辦公室印發(fā)了《關(guān)于加快推進(jìn)蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施的通知》【蘇府辦〔2019〕69號】；2020年4月25日，蘇州市委、市政府印發(fā)了《全力打造蘇州市生物醫(yī)藥及健康產(chǎn)業(yè)地標(biāo)實施方案（2020-2030）》，傾力打造世界級生物醫(yī)藥及健康產(chǎn)業(yè)地標(biāo)，力爭到2030年集聚生物醫(yī)藥企業(yè)超一萬家，產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破一萬億元。

??? 2020年9月9日，中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)臨港新片區(qū)管理委員會印發(fā)了《中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)臨港新片區(qū)集聚生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》【滬自貿(mào)臨管委〔2020〕717號】，中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)臨港新片區(qū)（以下簡稱“臨港新片區(qū)”）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集聚和高質(zhì)量發(fā)展。

????作為長三角范圍內(nèi)的兩大重點地區(qū)，上述政策的發(fā)布無疑對生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展及產(chǎn)業(yè)布局有著重大的影響，本文對蘇州和臨港新片區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策進(jìn)行了詳細(xì)解讀：????整體來看，兩地政策的支持方向及扶持內(nèi)容基本一致，覆蓋新藥研發(fā)、醫(yī)療器械、仿制藥一致性評價、資質(zhì)認(rèn)證、產(chǎn)業(yè)化項目建設(shè)、企業(yè)規(guī)?；l(fā)展、模式創(chuàng)新（MAH）、以及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺等內(nèi)容，支持范圍也基本保持一致，但在扶持力度上，臨港新片區(qū)的政策要優(yōu)于蘇州的政策，各項對比如下：

除上述共性的扶持內(nèi)容外，兩個地區(qū)均有各自個性化的一些政策條款：

【臨港新片區(qū)】：關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)品突破（最高3億元）、取得生產(chǎn)批件與上市銷售許可（藥品：300萬元/批件（許可），器械：200萬元）、開展國際聯(lián)合臨床研究取得境外上市的藥品（最高1000萬元）；

【蘇州】：技術(shù)改造/設(shè)備投資（最高1000萬元）、企業(yè)總部建設(shè)（最高6000萬元）

【共性政策細(xì)則對比】

1、新藥臨床試驗、臨床研究

臨港：根據(jù)藥品的注冊分類進(jìn)行劃檔扶持，覆蓋1-4類化學(xué)藥、1-5類生物制品、1-6類中藥及天然藥物；

蘇州：支持新機制、新靶點和新結(jié)構(gòu)的化學(xué)藥、生物制品、臨床優(yōu)勢突出的創(chuàng)新中藥及個性化治療藥物等，主要支持Ⅰ類新藥。

• 對比Ⅰ類新藥扶持政策：

• 臨港-其他類別藥品：

• 醫(yī)療器械

臨港：二類醫(yī)療器械不含二類診斷試劑及設(shè)備零部件。

蘇州：須符合所列范圍，主要包括影像設(shè)備、植介入器械、手術(shù)精準(zhǔn)定位與導(dǎo)航系統(tǒng)、全降解血管支架、生物再生材料等高值耗材及康復(fù)器械和其他高端醫(yī)療耗材，全自動生化分析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器、高通量基因測序儀、五分類血細(xì)胞分析儀等體外診斷設(shè)備和配套試劑等。

• 仿制藥品

• 產(chǎn)業(yè)化項目建設(shè)

• 企業(yè)做大做強/規(guī)?；l(fā)展

注：每上一個臺階獎勵一次、實施晉檔補差

• 模式創(chuàng)新（MAH）/支持產(chǎn)品委托生產(chǎn)

• 取得專業(yè)資質(zhì)認(rèn)證

• 公共服務(wù)平臺建設(shè)/專業(yè)化服務(wù)

【個性化政策細(xì)則】

?臨港新片區(qū)：

• 支持關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)品突破

• 支持企業(yè)取得生產(chǎn)批件與上市銷售許可

• 鼓勵企業(yè)開拓市場

?蘇州：

• 技術(shù)改造/設(shè)備投資

• 企業(yè)總部建設(shè)

【結(jié)束語】

綜上所述，臨港新片區(qū)及蘇州的生物醫(yī)藥專項政策均在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的不同階段給予了支持，且具有非常明確的針對性，相比而言，臨港新片區(qū)的政策在醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)階段的扶持政策更有優(yōu)勢，而在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化政策上，蘇州政策更勝一籌，臨港新片區(qū)僅僅支持對片區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有全局帶動和重大引領(lǐng)作用的產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項目，蘇州政策則是對取得注冊批件后產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項目、現(xiàn)有企業(yè)的設(shè)備投資項目等各階段進(jìn)行支持。

從企業(yè)角度看，當(dāng)然希望獲得政府盡可能多的資金補貼支持，這些政策對形成重大技術(shù)突破和企業(yè)的發(fā)展有著非常重要的作用。但實際上，企業(yè)的落戶及發(fā)展，不僅看當(dāng)?shù)卣梢越o到的資金補貼，產(chǎn)業(yè)生態(tài)、園區(qū)服務(wù)、人才可獲得性、營商環(huán)境、區(qū)位優(yōu)勢和市場資源等多方面因素也同樣是各位企業(yè)家、投資者需要綜合考慮的。從政策實行的連續(xù)性上來看，蘇州有蘇州市政府產(chǎn)業(yè)地標(biāo)方案的政策支持（舉全市之力支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，唯一地標(biāo)產(chǎn)業(yè)），會對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)支持到2030年，臨港新片區(qū)無類似中長期規(guī)劃性文件支持（現(xiàn)依托政策為：促進(jìn)上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案（2018-2020年）），從政策可持續(xù)性上有一定風(fēng)險。

更多細(xì)則可參照政策原文。

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