AAV潔凈廠房建設(shè)要點(diǎn)SICOLAB
AAV潔凈廠房是用于生產(chǎn)基因療法產(chǎn)品的專(zhuān)門(mén)場(chǎng)所,需要具備高潔凈度和嚴(yán)格的環(huán)境控制。下面是AAV潔凈廠房規(guī)劃設(shè)計(jì)方案的詳細(xì)各系統(tǒng)設(shè)計(jì):
一、空氣處理系統(tǒng)
AAV潔凈廠房的空氣處理系統(tǒng)需要滿足以下要求:
(1)保持良好的空氣質(zhì)量,降低污染源的污染程度。
(2)確保良好的通風(fēng)效果,防止污染源的污染物在車(chē)間內(nèi)滯留和擴(kuò)散。
(3)確保恰當(dāng)?shù)臏貪穸瓤刂疲3譂崈魠^(qū)域內(nèi)的相對(duì)濕度和溫度在規(guī)定的范圍內(nèi)。
(4)實(shí)現(xiàn)高效的過(guò)濾和除菌功能,去除空氣中的塵埃、細(xì)菌和病毒等微生物。
因此,空氣處理系統(tǒng)需要包括預(yù)處理、空氣循環(huán)、送風(fēng)和排風(fēng)等功能,同時(shí)應(yīng)配置高效過(guò)濾器和紫外線燈等設(shè)備,確保潔凈廠房?jī)?nèi)的空氣質(zhì)量符合要求。
二、凈化水系統(tǒng)
潔凈廠房的凈化水系統(tǒng)主要用于生產(chǎn)中的清洗、滅菌和制備工藝中,需要保證水的純度和衛(wèi)生。
凈化水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)需要考慮以下因素:
(1)確保水質(zhì)符合潔凈廠房中所用水的標(biāo)準(zhǔn)和要求。
(2)采用適當(dāng)?shù)倪^(guò)濾和凈化技術(shù),確保水的純度符合要求。
(3)設(shè)計(jì)合適的水處理設(shè)備,例如水箱、反滲透膜等。
(4)配置合適的水處理藥品,保持水的衛(wèi)生和純度。
(5)建立水質(zhì)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),及時(shí)檢測(cè)水質(zhì)并進(jìn)行記錄。
三、空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
(1)AAV潔凈廠房中需要設(shè)置空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè)系統(tǒng),以保證空氣質(zhì)量達(dá)到要求。
(2)空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)需要安裝在廠房?jī)?nèi),并連接到廠房的中央控制系統(tǒng)中,以便實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)空氣質(zhì)量數(shù)據(jù)。
四、潔凈區(qū)域設(shè)計(jì)
AAV潔凈廠房中需要?jiǎng)澐殖鰸崈魠^(qū)域和非潔凈區(qū)域,保證生產(chǎn)過(guò)程中的無(wú)菌操作和生產(chǎn)區(qū)域的隔離。
喜格SICOLAB專(zhuān)注于各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室及受控環(huán)境(生物樣本庫(kù)、醫(yī)療冷庫(kù)、無(wú)菌環(huán)境工程、GMP實(shí)驗(yàn)室、GMP潔凈車(chē)間、GMP凈化工程的規(guī)劃設(shè)計(jì)、裝修施工、建設(shè)施工。