本文，通過運(yùn)行FMEA方法，基于圍手術(shù)期流程前瞻性地分析可能導(dǎo)致非二發(fā)生的失效模式，危害分析中精準(zhǔn)地篩選出四項(xiàng)高危失效模式，針對擬定控制措施并在醫(yī)院實(shí)施。

1）解析流程 危害分析??

對圍手術(shù)期流程進(jìn)行解析并制定出流程表，包括術(shù)前、術(shù)中和術(shù)后3個(gè)環(huán)節(jié)及9個(gè)步驟。對流程表中存在的潛在導(dǎo)致非二發(fā)生的失效模式進(jìn)行識別，并總結(jié)相應(yīng)的失效原因。對失效模式以嚴(yán)重度(S)、發(fā)生可能性(O)、可檢測性(D)三個(gè)維度在1～10分的范圍內(nèi)的潛在失效模式進(jìn)行評分，三個(gè)維度取平均分(保留整數(shù))相乘得到風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)(ＲPN)。

風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)越大，表示該失效模式危害性越大。具體評分規(guī)則分別為:嚴(yán)重度越高，直接導(dǎo)致非二的可能性越大，10分表示“直接導(dǎo)致非二”;發(fā)生可能性越高，該失效模式的發(fā)生可能性越大，10分表示“一定會發(fā)生”;可檢測性越高，越不容易發(fā)現(xiàn)失效模式，1分表示“非?？赡鼙话l(fā)現(xiàn)”，10分表示“非常不可能被發(fā)現(xiàn)”(表1)。

2）實(shí)施措施 后效評估??

專家團(tuán)隊(duì)經(jīng)過實(shí)地調(diào)研、會議討論后，對高危失效模式(ＲPN＞125)擬定出控制措施(表2)，制定達(dá)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，并設(shè)專人負(fù)責(zé)，團(tuán)隊(duì)定期評估完善。于2020年1月1日—2020年12月31日在醫(yī)院執(zhí)行。以2019年為對照，分析2020年非二病例，評估FMEA實(shí)施效果。

2019年全院總手術(shù)例數(shù)為56453例，非二病例占比為1．6‰，2020年全院總手術(shù)例數(shù)為51098例，非二病例占比為1．1‰。2020年1月1日起實(shí)施FMEA小組提出的控制措施后，2020年非二病例占比相較于2019年下降0．5‰(χ2=4．9，P＜0．05)。結(jié)論應(yīng)用FMEA能夠降低醫(yī)院非計(jì)劃二次手術(shù)病例占比,提高醫(yī)療質(zhì)量管理水平。?

運(yùn)用FMEA后，醫(yī)院年非二指標(biāo)顯著下降，提升患者滿意度、提高醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理水平，進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)院健康發(fā)展。本結(jié)果認(rèn)為FMEA能改善醫(yī)院醫(yī)療流程，基于FMEA成功運(yùn)行的經(jīng)驗(yàn)，建議醫(yī)院定期運(yùn)行FMEA，發(fā)現(xiàn)潛在高危失效模式，確定其原因及影響，重新設(shè)計(jì)流程并改善這一高危失效模式，將有效提升醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量管理水平。