前言：

干細胞衍生免疫細胞，為“現(xiàn)貨型”CAR-T、CAR-NK提供穩(wěn)定、大量、相對均一的細胞來源。年末，時間充裕，稍微梳理一下全球干細胞企業(yè)及其進展，發(fā)現(xiàn)不乏Bayer，BMS，富士膠片,諾和諾德等巨頭身影。

作為“CGT全自動一體化解決方案供應商”，欣協(xié)生物自主研發(fā)的國內(nèi)首臺細胞制備機——SophCyte?KunLun全自動細胞制備一體機全面上市，全面賦能CGT細胞與基因療法企業(yè)快速發(fā)展。

SophCyte?KunLun全自動細胞制備一體機，依托于細胞磁性分選原理，集清洗、離心、分選、培養(yǎng)等功能于一體，可充分實現(xiàn)細胞制備過程中的高度集成化、規(guī)模化和自動化，保證實驗細胞質(zhì)量的穩(wěn)定性和均一性，為各類試驗提供細胞制備一站式服務。

為此，小編特意盤點全球40家干細胞治療企業(yè)，今天主要介紹20家。(排名不分先后，如有遺漏，歡迎補充)

21. Hopstem Biotechnology

公司簡介：霍德生物，位于浙江杭州，由范靖博士創(chuàng)立，以iPSCs技術(shù)為核心，進行再生醫(yī)學開發(fā)。天使輪獲得1200萬融資，后經(jīng)過5輪，獲得數(shù)億元融資。公司的核心技術(shù)之一為自主研發(fā)的RONA 2.0神經(jīng)分化技術(shù)。霍德生物二期GMP生產(chǎn)基地位于“中國最佳醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)Top10”的杭州醫(yī)藥港，滿足美國FDA及歐盟/中國cGMP要求，三套完全獨立B+A和C+隔離器的無菌生產(chǎn)條件細胞培養(yǎng)間，同時滿足三種不同細胞產(chǎn)品獨立生產(chǎn)和檢驗的需求。

產(chǎn)品管線均在臨床前期，其中hNPC-01準備申報IND。

公司網(wǎng)址：http://www.hopstem.com/

22. Implant Therapeutics

公司簡介：2020年創(chuàng)立的小型細胞治療公司，總部馬里蘭州。主要技術(shù)為低免疫原性的 iPSC-MSC，以此為基礎生產(chǎn)免疫治療細胞。

公司網(wǎng)址：https://www.implant-rx.com/

23. I Peace Inc

公司簡介：公司總部位于加州Palo Alto，創(chuàng)始人田邊剛士2013年在京都大學醫(yī)學研究院山中伸彌實驗室(iPS細胞研究所) 獲得博士，在誘導性多能干細胞的早期開發(fā)階段開始參與研究，是全世界第一篇人體誘導性多能干細胞論文的作者，并撰寫多篇關(guān)于誘導性多能干細胞和體細胞直接重編程為神經(jīng)元的論文。

I PeaceInc致力于以自動化設備制作細胞(自動化細胞制作工廠)，以提高制作效率并降低價格。2020年為AveryTherapeutics的MyCardia產(chǎn)品提供生產(chǎn)。

公司網(wǎng)址：https://ipeace.com/

24. Mesoblast（納斯達克MESO，ASX：MSB）

公司簡介：Mesoblast Ltd是一家創(chuàng)辦于2004年的澳大利亞生物技術(shù)公司，開發(fā)以干細胞為基礎的再生治療產(chǎn)品，擁有間充質(zhì)細胞技術(shù)平臺開發(fā)臨床上方便使用的異體干細胞治療產(chǎn)品。

3期候選產(chǎn)品組合包括remestemcel-L用于治療類固醇難治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)，以及用于covid-19感染引起的中度至重度急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)；REVASCOR?用于晚期慢性心力衰竭；MPC-06-ID用于治療退行性疾病引起的慢性腰痛。

和諾華、天士力等有相關(guān)項目合作。

進行的臨床研究

公司網(wǎng)址：https://mesoblast.com/

25. Neurophth Biotechnology Ltd（紐福斯）

公司簡介：紐福斯成立于2016年，是李斌教授團隊于華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院自2008年起十幾年來對眼科基因治療技術(shù)探索和積累的成果。作為一名眼科醫(yī)生和視網(wǎng)膜疾病專家，李教授帶領團隊成功完成了從實驗室到臨床應用的轉(zhuǎn)化研究，通過一系列國內(nèi)和國際多中心臨床試驗證實了腺相關(guān)病毒（AAV） 載體技術(shù)在眼科基因治療應用價值。

公司地址：https://neurophth.com/

26. Novo Nordisk stem cell R&D unit

公司簡介：是諾和諾德獨立的研究機構(gòu)，致力于治療慢性疾?。ㄅ两鹕喜?，心力衰竭，慢性腎病，1型糖尿病等）。

諾和諾德和BioLamina、Heartseed（前文已述，合作心力衰竭干細胞治療）、Procyon Technologies（可植入式干細胞治療1型糖尿?。┻M行合作。

27. Procyon

公司簡介：Procyon公司2016年建立在亞利桑那，由亞利桑那大學圖森醫(yī)學院創(chuàng)新商業(yè)化的初創(chuàng)公司。

Procyon細胞封裝設備是一個小、平、薄、高度耐用、靈活的可植入式腔，類似于茶包（tea-bag），這是一種皮下植入的免疫隔離設備，用來填充可分泌治療產(chǎn)品的同種異體細胞，并保護它們免受免疫排斥。該設備利用生物相容性合成膜制成，可減輕異物反應，促進其表面血管結(jié)構(gòu)的形成，使營養(yǎng)物質(zhì)迅速擴散到設備內(nèi)部的細胞，并迅速吸收被包裹細胞分泌的胰島素（或其他治療分子），同時提供一個屏障，保護這些細胞免受人體免疫系統(tǒng)的攻擊，而無需免疫抑制劑藥物。Procyon技術(shù)是以實際臨床應用為驅(qū)動力而設計的，它還包括將氧氣輸送整合進植入式設備中，這樣可以在增強細胞生存活力和功能的同時實現(xiàn)更緊密的細胞包裝。

公司網(wǎng)址：https://procyon-technologies.com/

28. REPROCELL

公司簡介：2003年創(chuàng)立，日本領先的干細胞試劑及科學研究公司，是第一家提供iPSC來源的人類心肌細胞、肝細胞和神經(jīng)元細胞用于研究應用的公司，并于2013年在日本JASDAQ/Growth股票市場上市。

目前開發(fā)治療神經(jīng)退行性疾病的新型再生醫(yī)學療法，目前正在日本進行治療脊髓小腦共濟失調(diào)的臨床試驗。

公司網(wǎng)址：https://www.reprocell.com/

29. RheinCell Therapeutics GmbH（CDMO）

公司簡介：RheinCell位于德國Langenfeld(Rheinland)細胞治療CDMO企業(yè)，開發(fā)和制造GMP級人誘導多能干細胞，用于下一代細胞治療。專注于高免疫相容性和低排斥潛力HLA-homozygous iPSC，重點關(guān)注現(xiàn)貨型同種異體治療的解決方案。

2021年6月，Catalent宣布收購 RheinCell Therapeutics GmbH。

公司網(wǎng)址：https://www.rheincell.de/

30. Catalent （細胞基因治療CDMO龍頭，紐交所：CTLT）

公司簡介：公司2007年被黑石集團收購后成立；2014年開始盈利并重新上市，總部位于美國新澤西州的薩默塞特，在中國上海投資了兩家臨床供應中心，分別位于外高橋保稅區(qū)和毗鄰張江藥谷的浦東唐鎮(zhèn)。

作為全球生物制品CDMO的領導者，在歐洲和北美擁有最先進的設施，與從全球頂級跨國制藥公司到小型和虛擬公司等各種規(guī)模的客戶都有合作的經(jīng)驗。擁有先進技術(shù)，包括GPEx?、SMARTag?和腺相關(guān)病毒(AAV)載體，開發(fā)生產(chǎn)iPSCs ，CAR-T、TCR-T、NK等各種細胞類型產(chǎn)品。

公司網(wǎng)址：https://www.catalent.com/

31. xCell Science/RxCell Inc

公司簡介：RxCell是一家2012年創(chuàng)立，位于加州，專注于誘導多能干細胞(iPSC)治療應用的生物技術(shù)公司，開發(fā)了幾個治療級的iPSC系種子庫，并正在制造一個大型的主細胞庫。

結(jié)合靶基因敲除和敲入，開發(fā)低免疫原性誘導多能細胞系，生成一個通用細胞系，可用于制造多種治療細胞。

現(xiàn)在主要與大小制藥公司合作，推動這些治療項目向前發(fā)展。工作主要集中在使用iPSC來源的間充質(zhì)干細胞作為抗原和抗體傳遞載體。

除了治療領域外，RxCell還通過其XCell品牌銷售細胞、培養(yǎng)基和其他相關(guān)試劑，用于學術(shù)和藥物發(fā)現(xiàn)研究。主要重點是將神經(jīng)和視網(wǎng)膜譜系細胞用于藥物發(fā)現(xiàn)和研究使用。

公司網(wǎng)址：https://www.rxcellinc.com/

32. Sana Biotechnology（納斯達克：SANA）

公司簡介：Sana Biotechnology成立于2018年，由原Juno的多為高管創(chuàng)立，是一家臨床前生物科技公司，目前沒有管線進入臨床試驗階段。

管線包括體內(nèi)細胞工程和體外細胞工程兩種。

體內(nèi)細胞工程（Fusogen Technology，In Vivo Cell Engineering），通過基因編輯方法，在體內(nèi)修改細胞，治療單純基因治療無法治愈的疾病。

SG295 (CD8/CD19)，SG239 (CD8/BCMA)，SG242 (CD4/CD19)，SG221 (CD4/BCMA)，SG328，SG418

體外細胞工程（Ex Vivo Cell Engineering）分為三類

1）Hypoimmune Technology: Donor-derived

SC291 (CD19)，SC255 (BCMA)

2）Hypoimmune Technology: Stem cell-derived

SC451

3）Stem cell-derived (to migrate toHypoimmune Technology)

SC379、SC187

公司網(wǎng)址：https://sana.com/

33. SCG Cell Therapy Pte Ltd/星德漢生物

公司簡介：總部位于新加坡細胞治療公司，在德國慕尼黑擁有研發(fā)基地，上海建立了星德漢(上海)生物醫(yī)藥有限公司。建立了CAR-T、TCR-T、雙抗、疫苗等技術(shù)平臺。TCR-T進入臨床1期。

公司網(wǎng)址：http://www.scgcell.com/

34. SCM Lifescience

公司簡介：2008年成立于韓國仁川的細胞治療企業(yè)，用于干細胞、免疫細胞、組織工程三個管線。2010年開展GVHD1期臨床，2016年啟動GVHD 2期臨床，2018年開始現(xiàn)貨型細胞療法研發(fā)，2020年CMN-001在美申請2期臨床，治療腎臟腫瘤。

公司網(wǎng)址：http://scmlifescience.co.kr/

35. Semma Therapeutics/Vertex

公司簡介：2014年成立于劍橋，開發(fā)全球領先的干細胞衍生的人類胰島（SC-islets）作為1型糖尿病的潛在治愈性療法。2019年Vertex將以9.5億美元現(xiàn)金收購Semma所有已發(fā)行股票。Semma將成為Vertex的一個獨立運營子公司。

公司管線網(wǎng)址：https://www.vrtx.com/research-development/pipeline/

36. Shoreline Biosciences

公司簡介：2020年創(chuàng)立，總部位于加州SanDiego, 是一家生物技術(shù)公司，正在開發(fā)iPSC 衍生的同種異體現(xiàn)貨型NK和巨噬細胞細胞免疫療法。

Shoreline公司與百濟神州達成合作，以聯(lián)動Shoreline公司的iPSC NK細胞技術(shù)與百濟神州的臨床前研發(fā)和臨床開發(fā)能力，開發(fā)并商業(yè)化一系列基于NK細胞療法的產(chǎn)品組合。為此，Shoreline公司將從百濟神州處獲得4500萬美元的現(xiàn)金預付款。

吉利德科學（Gilead Sciences）子公司Kite和細胞免疫療法研發(fā)公司Shoreline Biosciences （Shoreline）宣布建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，以開發(fā)針對各種癌癥靶標的新型細胞療法。

公司網(wǎng)址：https://shorelinebio.com/

37. Stemson Therapeutics（干細胞治療脫發(fā)）

公司簡介：Stemson是一家臨床前階段的細胞治療公司，成立于2018年，其使命是通過利用誘導多能干細胞(iPSC)的再生能力，來生長新生毛囊，治療脫發(fā)。2020年獲得750萬美金融資，2021年A輪獲得1500萬美金融資。

公司網(wǎng)址：https://stemsontx.com/

38. TreeFrog Therapeutics

公司簡介：2018年11月在法國成立，該公司開發(fā)了名為C-Stem的仿生細胞培養(yǎng)技術(shù)-一種高通量細胞封裝技術(shù)，允許在工業(yè)生物反應器中大規(guī)模生產(chǎn)和分化干細胞，可以在短時間內(nèi)大規(guī)模生產(chǎn)干細胞，2021年4 月，TreeFrogTherapeutics宣布實現(xiàn)在10L生物反應器中單批生產(chǎn)150億個多能干細胞（在6.59天內(nèi)實現(xiàn)了276倍放大），結(jié)果被證實具有高度可重復性。

2021年9月宣布完成7500萬美元的B輪融資，本輪融資由BpifranceLarge Venture領投，Leonard Green & Partners、百時美施貴寶（BMS）和XAnge跟投。本輪融資將用于為臨床級制造仿生C-Stem技術(shù)，發(fā)展和推進在研細胞療法管線至臨床試驗階段，以及資助該公司在美國馬薩諸塞州波士頓和日本神戶開設技術(shù)中心。

公司網(wǎng)址：https://treefrog.fr/

39. Vita Therapeutics

公司簡介：設立在印度的細胞治療公司，以iPSCs技術(shù)為基礎，生產(chǎn)各類細胞用于再生醫(yī)學及免疫治療，總部設在Telangana，是Cambrian Biopharma藥物公司的子公司，A輪獲得3200萬美金融資。

VTA-110，基于iPSCs治療杜興型肌營養(yǎng)不良癥(Duchennemuscular dystrophy,DMD)，2020年獲得美國FDA孤兒藥認定。并獲得馬里蘭干細胞研究基金(MSCRF) 300K美金商業(yè)捐款資助。

公司網(wǎng)址：https://www.vitatx.com/

40. Opsis

公司簡介：Opsis治療公司成立于2016年，是富士膠片F(xiàn)CDI和David Gamm博士的合資企業(yè)，總部設在威斯康星州的麥迪遜市。

Opsis治療公司是一家專注于推進針對眼病的細胞替代治療管道的公司。利用誘導多能細胞(iPSC)生成、視網(wǎng)膜細胞分化和功能生物材料方面的創(chuàng)新，正在開發(fā)治療干性老年性黃斑變性(AMD)、遺傳性黃斑變性(IMDs)和遺傳性視網(wǎng)膜疾病(IRDs)患者的細胞療法。

公司網(wǎng)址：https://opsistx.com/

參考來源

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