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艾美疫苗上市之路一波三折,主要產(chǎn)品市場(chǎng)萎縮,押注mRNA疫苗前景如何?

2022-04-21 16:23 作者:洞察IPO  | 我要投稿


作者:蘇杭

出品:洞察IPO


自新冠疫情爆發(fā)以來,從醫(yī)藥、疫苗到防護(hù)用品,相關(guān)行業(yè)始終處于風(fēng)口浪尖之上。疫苗作為最有希望打贏這場(chǎng)“抗疫戰(zhàn)爭(zhēng)”的武器之一,研發(fā)進(jìn)度受到了更多的關(guān)注。

在經(jīng)歷了被“貼堂”、招股書失效后,4月8日,艾美疫苗股份有限公司(下稱“艾美疫苗”)再次向港交所遞交招股書,擬香港主板IPO上市,高盛、中金公司、中信建投國(guó)際、麥格理為其聯(lián)席保薦人。

雖然批簽發(fā)量在國(guó)內(nèi)疫苗公司中名列前茅,但艾美疫苗的收入仍然較低,且乙型肝炎疫苗及人用狂犬病疫苗兩種產(chǎn)品占比超九成,收購麗凡達(dá)生物押注mRNA疫苗前途未卜。

拓展管線靠“買買買”,高占比產(chǎn)品進(jìn)入下行周期

艾美疫苗前身為沈陽沃頓生物技術(shù)有限公司,成立于2011年。與一般醫(yī)藥公司走的路不太相同,艾美疫苗沒有重點(diǎn)開展內(nèi)部研發(fā),而是不斷地到處收購。

目前艾美疫苗共有八款已商業(yè)化疫苗,針對(duì)的疾病包括狂犬病、乙型肝炎、甲型肝炎、腮腺炎、腎綜合征出血熱及腦膜炎球菌病。

圖片來源:艾美疫苗招股書

2015年,艾美疫苗以6.6億元收購了從事重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)的制造及商業(yè)化的艾美誠(chéng)信(原名:大連漢信生物制藥有限公司)。

2016年,又斥資3.43億元收購艾美康淮(原名:江蘇康淮生物科技有限公司),獲得甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)的注冊(cè)及生產(chǎn)證書。

2017年11月及2019年1月,艾美疫苗分兩次收購了艾美衛(wèi)信(原名:浙江衛(wèi)信生物藥業(yè)有限公司)并間接控制了榮安生物80%股權(quán),總對(duì)價(jià)約11億元,艾美衛(wèi)信主要從事腎綜合征出血熱疫苗、腮腺炎疫苗及MPSV4的制造及商業(yè)化。

2020年10月,寧波保稅區(qū)以榮安生物20%股權(quán)向艾美疫苗投資,榮安生物的人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)業(yè)務(wù)完全歸入艾美疫苗麾下。

艾美誠(chéng)信、艾美康淮、艾美衛(wèi)信及榮安生物分別成立于1993年、2011年、2002年及2001年,并且在被收購時(shí)均已有商業(yè)化產(chǎn)品及生產(chǎn)資格。目前艾美疫苗的已商業(yè)化產(chǎn)品,大多都來自于這些被收購的公司。

2021年5月,艾美疫苗收購并最終控制麗凡達(dá)生物50.15%的股權(quán),加速了在mRNA COVID-19疫苗方面的研究及生產(chǎn)布局。

雖然產(chǎn)品線廣泛,但艾美疫苗仍然十分依賴乙型肝炎疫苗及人用狂犬病疫苗,2019年-2021年,這兩種產(chǎn)品合計(jì)產(chǎn)生的收入占其總收入的84.2%、90.2%及93%。

圖片來源:艾美疫苗招股書

其中占比更大的Vero細(xì)胞人用狂犬病疫苗即將進(jìn)入下行周期,招股書顯示,按批簽發(fā)量及銷售收入計(jì),自2021年至2030年,其市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將呈現(xiàn)負(fù)復(fù)合年增長(zhǎng)率。

除了已商業(yè)化產(chǎn)品,艾美疫苗目前還有針對(duì)13個(gè)疾病領(lǐng)域的22款在研疫苗,但進(jìn)度不容樂觀,僅有一款肺炎球菌病疫苗預(yù)計(jì)將于2023年二季度完成三期臨床,商業(yè)化更是遙遙無期。

押注mRNA疫苗,入局者眾多競(jìng)爭(zhēng)激烈

2021年5月,向港交所首次遞表之前,艾美疫苗突擊收購了主研mRNA藥物研發(fā)的麗凡達(dá)生物,布局mRNA新冠病毒疫苗。

mRNA疫苗是近年來新興的一種疫苗技術(shù)路線,與傳統(tǒng)疫苗相比,優(yōu)勢(shì)是不帶有病毒成分,沒有感染風(fēng)險(xiǎn),且研發(fā)周期短、免疫原性強(qiáng)、易于批量生產(chǎn)。

目前全球僅有Moderna和輝瑞/BioNTech等極少數(shù)幾家公司的新冠病毒mRNA疫苗獲批上市。國(guó)內(nèi)雖也有多家疫苗廠商在此布局,但目前仍未有國(guó)產(chǎn)mRNA疫苗獲批上市。

進(jìn)度最快且最受關(guān)注的,應(yīng)屬沃森生物與軍事科學(xué)院、艾博生物合作開發(fā)的mRNA新冠疫苗,國(guó)內(nèi)三期臨床的現(xiàn)場(chǎng)工作基本結(jié)束,正在進(jìn)行數(shù)據(jù)整理和持續(xù)血清檢測(cè)。

復(fù)星醫(yī)藥與德國(guó)企業(yè)BioNTech合作開發(fā)的mRNA疫苗產(chǎn)品復(fù)必泰,已于2021年獲批在中國(guó)港澳臺(tái)地區(qū)進(jìn)行接種。

據(jù)媒體報(bào)道,2021年7月,復(fù)星醫(yī)藥曾在股東大會(huì)上表示,國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)復(fù)必泰的審定工作已基本完成,專家評(píng)審已經(jīng)通過,正在加緊進(jìn)行行政審批階段。

上海出現(xiàn)疫情以后,市場(chǎng)對(duì)于復(fù)必泰的呼聲漸高,但截止目前,其仍未獲批,也引發(fā)了市場(chǎng)對(duì)于mRNA疫苗前景的擔(dān)憂。

2021年,艾美疫苗在mRNA新冠疫苗上的研發(fā)費(fèi)用為3405.3萬元,而同期,復(fù)星醫(yī)藥mRNA疫苗研發(fā)投入1.17億元,沃森生物在新冠病毒mRNA疫苗上的開發(fā)支出則達(dá)到了3.26億元,均遠(yuǎn)超艾美疫苗。

市場(chǎng)對(duì)于mRNA疫苗的討論,大多聚焦在沃森生物與復(fù)星醫(yī)藥誰會(huì)率先“沖線”,艾美疫苗的mRNA疫苗即便成功上市,或許也很難搶到先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

此外,4月初,石藥集團(tuán)、康希諾的mRNA新冠疫苗相繼獲批臨床試驗(yàn),藍(lán)鵲生物、云頂新耀、智飛生物、康泰生物、瑞科生物等均在此布局,競(jìng)爭(zhēng)激烈。

業(yè)績(jī)由盈轉(zhuǎn)虧,CEO股權(quán)激勵(lì)近9億

按2021年批簽發(fā)量(不包括COVID-19疫苗)計(jì),艾美疫苗是中國(guó)第二大疫苗公司,僅次于國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物,市場(chǎng)份額達(dá)到7.4%。

西南證券研報(bào)顯示,2021年,國(guó)內(nèi)乙肝疫苗共批簽發(fā)562批次,艾美誠(chéng)信(大連漢信)批簽發(fā)281批次,占比50%;人用狂犬疫苗批簽發(fā)977批次,榮安生物(寧波榮安)批簽發(fā)105批次,占比11%。

不過,由于乙肝疫苗有不同劑量規(guī)格,導(dǎo)致單價(jià)不同,因此艾美疫苗的批簽發(fā)量與收入規(guī)模排名并不匹配,2021年按銷售收入(不包括COVID-19疫苗)計(jì)的市場(chǎng)份額僅為2.1%。

2019年-2021年,艾美疫苗分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入9.52億元、16.38億元、15.7億元,2020年、2021年?duì)I收增幅分別為72.12%、-4.14%。

而2021年,批簽發(fā)量不如艾美疫苗的康泰生物收入為36.87億元,沃森生物疫苗制品收入為34.28億元,康希諾收入為43億元,規(guī)模遠(yuǎn)超艾美疫苗。

報(bào)告期內(nèi),艾美疫苗的凈利潤(rùn)分別為1.2億元、4億元、-6.76億元。

對(duì)于2021年的虧損,艾美疫苗表示主要由于當(dāng)年產(chǎn)生股份報(bào)酬開支9.52億元,包括向首席執(zhí)行官周延授予的一次性股份報(bào)酬開支8.97億元。另一方面則因?yàn)檠邪l(fā)開支由1.58億元增至3.07億元。

未來,如果現(xiàn)有產(chǎn)品增速不高,新產(chǎn)品又未能成功獲批上市,研發(fā)燒錢不斷,艾美疫苗虧損狀況或?qū)⒗^續(xù)。

2020年12月,艾美疫苗就計(jì)劃在科創(chuàng)板上市事宜與中信建投證券簽訂了上市前輔導(dǎo)聘任協(xié)議,并提交了上市前輔導(dǎo)通知。但2021年6月,艾美疫苗宣布停止科創(chuàng)板上市前輔導(dǎo)。

2021年6月30日,艾美疫苗向港交所遞交招股書,但7月15日被港交所發(fā)回,俗稱“貼堂”。

“貼堂”是港交所2014年就上市保薦人實(shí)施的制度,若新上市申請(qǐng)不能通過“初檢”,港交所將退回其上市申請(qǐng),公司在8周內(nèi)不得重新提交,保薦人及公司的名稱連同被發(fā)回日期將被永久性登載在港交所披露易網(wǎng)站。

自該制度實(shí)施以來,一共只有13家公司被“貼堂”,2021年僅有兩家,其中就包括艾美疫苗。

圖片來源:披露易網(wǎng)站

等待期一過,2021年9月12日,艾美疫苗再次向港交所遞交招股書,但依舊沒能等來好消息,直至招股書失效。

此前經(jīng)歷過“貼堂”的擬主板上市公司中,只有康方生物在之后成功上市,對(duì)于艾美疫苗來說,這個(gè)“插曲”也極大地增加了其上市之路的不確定性。


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