文章來源：冠通檢測

歐洲地區(qū)批準(zhǔn)的基礎(chǔ)，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會 CENELEC，CE 代表Conformité Européenne。CE 標(biāo)志是在歐盟內(nèi)銷售產(chǎn)品的先決條件。相關(guān)的產(chǎn)品組和技術(shù)領(lǐng)域包括，例如，有源植入式醫(yī)療設(shè)備和設(shè)備的電磁兼容性。

歐盟無線電和電信產(chǎn)品的合格評定

要獲得 CE 標(biāo)志，采用無線電技術(shù)的產(chǎn)品必須滿足歐洲無線電設(shè)備指令 2014/53/EU (RED) 規(guī)定的要求。該指令為所有采用無線電技術(shù)的產(chǎn)品設(shè)定了法律框架。定義的關(guān)鍵要求是健康和安全、電磁兼容性和無線電頻率的有效使用。向歐盟市場供應(yīng)這些產(chǎn)品的制造商和供應(yīng)商必須通過提供基于技術(shù)文檔 (TD) 或合格聲明 (DoC) 和 CE 標(biāo)記的型式檢驗來證明符合 RED。

根據(jù)定義，基于 EN 標(biāo)準(zhǔn)（歐盟）的認(rèn)證僅提供進(jìn)入歐盟市場的機(jī)會。因此，有必要對適用于其他市場的無線技術(shù)產(chǎn)品進(jìn)行獨立認(rèn)證。然而，測試工作是可控的，因為大量市場準(zhǔn)入法規(guī)都是基于 CE 標(biāo)志的要求。因此，結(jié)合FCC 認(rèn)證，已經(jīng)涵蓋了國際市場批準(zhǔn)的大量要求。

公告機(jī)構(gòu)在 CE 標(biāo)志方面的作用

在根據(jù) RED 的歐盟認(rèn)證范圍內(nèi)，我們建議與公告機(jī)構(gòu)合作。作為歐盟委員會指定的獨立組織，公告機(jī)構(gòu)執(zhí)行必要的合格評定并為制造商提供支持，尤其是在沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)適用的情況下。公告機(jī)構(gòu)代表申請人執(zhí)行符合性程序，并可以驗證評估和相應(yīng)的型式試驗。

當(dāng)偏離協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)或不存在協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)時，公告機(jī)構(gòu)可以定義特定測試并幫助定義適當(dāng)?shù)臏y試計劃。在非統(tǒng)一（特定國家/地區(qū)）頻率范圍的情況下，它可以幫助選擇合適的頻段，以便制造商可以將其產(chǎn)品推向市場。

指定機(jī)構(gòu)可以根據(jù) RED 處理歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū) (EEA) 國家的必要批準(zhǔn)，并根據(jù)提交的文件準(zhǔn)備型式檢驗，并在積極的情況下頒發(fā)型式檢驗證書。

作為各種歐盟指令的公告機(jī)構(gòu)，我們可以在 CE 標(biāo)記過程中為您提供支持，并幫助您進(jìn)入歐洲市場。盡管允許自我聲明程序，但某些產(chǎn)品需要指定機(jī)構(gòu)進(jìn)行獨立測試或認(rèn)證。

CE 標(biāo)志是否僅在歐洲有效？

對于在歐洲上市，根據(jù) RED 的符合性聲明以及由此產(chǎn)生的 CE 標(biāo)志應(yīng)用是必不可少的。此外，還有多個國家已經(jīng)全部或部分采用RED的基本原則作為批準(zhǔn)具有無線電技術(shù)的產(chǎn)品的要求。因此，歐洲地區(qū)的批準(zhǔn)是潛在的進(jìn)一步國際市場批準(zhǔn)的理想起點。

指令 1999/5/EC (R&TTE) 以何種形式對 CE 標(biāo)志仍然有效？

自 2016 年 6 月 13 日起，指令 2014/53/EU（RED – 無線電設(shè)備指令）取代了之前的指令 (1999/5/EC)。從 2017 年 6 月 13 日起，RED 用于無線電技術(shù)產(chǎn)品的 CE 標(biāo)志。

屬于 RED 范圍的產(chǎn)品有哪些基本要求？

基本要求定義如下：

保護(hù)人類以及家畜和農(nóng)場動物的健康和安全（第 3.1 (a) 條）

足夠的電磁兼容性（第 3.1 (b) 條）

有效和高效地使用無線電頻率（第 3.2 條）

如果制造商的符合性 CE 聲明在歐洲有效，那么在測試室進(jìn)行符合性測量的目的是什么？

通常，測量結(jié)果是發(fā)布符合性聲明的基礎(chǔ)，因為它們涵蓋了 RED 第 3 條的基本要求。當(dāng)然這些測量也可以由制造商進(jìn)行。但是，出于質(zhì)量保證（第三方意見）的原因，我們建議讓獨立的測試機(jī)構(gòu)參與最終的一致性測量。

RED -EMC 和 EMC -EMC 有什么區(qū)別？

“RED-EMC”與“EMC-EMC”在原則上僅略有不同 - 要執(zhí)行的測試通常是相同的，并且抗擾度可能會改變（例如 EMS 場測量：10V/m 而不是工業(yè)用 3V/m應(yīng)用）。對于所謂的“組合設(shè)備”，可以應(yīng)用兩個指令的標(biāo)準(zhǔn)，具體取決于設(shè)備。