成立至今無任何正式上市產(chǎn)品的【百心安生物】擬香港IPO上市

公司業(yè)務
百心安生物是中國領先的介入式心血管裝置公司,目前專注于以下兩種療法:(i)全降解支架(BRS),以解決中國患者在治療冠狀或外周動脈疾病方面的未滿足醫(yī)療需求;及(ii)腎神經(jīng)阻斷(RDN),以解決患者在治療未控高血壓方面的未滿足醫(yī)療需求。
為解決中國血管疾病及高血壓患者的未獲滿足醫(yī)療需求,百心安生物已開發(fā)一套全面的介入式裝置在研產(chǎn)品組合,包括(i)全降解支架在研產(chǎn)品:核心產(chǎn)品Bioheart是于治療冠狀動脈疾病的經(jīng)皮冠狀動脈介入治療手術(shù)中使用的全降解支架系統(tǒng)。(ii)腎神經(jīng)阻斷在研產(chǎn)品:腎神經(jīng)阻斷是為數(shù)不多的在治療未控或頑固性高血壓方面具有經(jīng)證實臨床療效的療法之一,且有永久改變高血壓的傳統(tǒng)治療方法的巨大潛力。(iii)球囊導管在研產(chǎn)品(包括球囊擴張導管、高壓球囊擴張導管及三種脈沖球囊擴張導管,以分別治療冠狀動脈鈣化(CAC)、外周血管鈣化(PVC)及主動脈瓣鈣化(AVC))的開發(fā)。

財務數(shù)據(jù)
財務指標方面,百心安無正式上市產(chǎn)品,因此未獲得營業(yè)收入。2019年、2020年及2021年上半年,公司的研發(fā)開支分別為人民幣0.22億元、2.46億元和1.20億元,同期凈虧損分別為人民幣0.24億元、3.40億元和2.28億元。
行業(yè)概況
心臟病及高血壓為中國患者最普遍的致命性慢性疾病之一。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù),中國冠狀動脈疾病患者人數(shù)由2015年的22.0百萬人增加至2019年的2460萬人,復合年增長率為2.8%,且預期進一步增加至2024年的2800萬人,2019年至2024年的復合年增長率為2.6%。同樣地,中國高血壓患者人數(shù)由2015年的2.9億人增加至2019年的3.17億人,復合年增長率為2.3%,且預期進一步增至2024年的3.51億人,2019年至2024年的復合年增長率為2.1%。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,近年來,介入療法正迅速發(fā)展以治療該等疾病,并逐步取代傳統(tǒng)療法,例如侵入式手術(shù)及藥物治療,原因為介入療法一般來說手術(shù)時間較短且侵入性低,術(shù)后并發(fā)癥較少,讓患者可更快康復,并減輕患者長期服用藥物的負擔及潛在副作用。
據(jù)弗若斯特沙利文資料,預計中國經(jīng)皮冠狀動脈介入治療手術(shù)使用的全降解支架數(shù)量將達到92.1%的復合年增長率,由2019年約11,700個增加至2024年約306300個,并進一步增至2030年的約1289000個。預計中國全降解支架產(chǎn)品的市場規(guī)模將由2019年的人民幣2億元大幅增加至2030年的66億元,復合年增長率為38.5%。
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籌資用途
招股書顯示,募集資金將用于以下用途。第一:將用于開發(fā)及商業(yè)化核心產(chǎn)品Bioheart,以及其他主要在研產(chǎn)品;第二:將用于撥付正在進行的確認性臨床試驗、注冊備案的準備事宜以及核心產(chǎn)品Bioheart的計劃中商業(yè)化上市;第三:將用于進行有關潛在改善Bioheart的各類特性的持續(xù)開發(fā)項目及用于制造流程;第四:用于將用于根據(jù)業(yè)界慣例對Bioheart展開的上市后臨床研究及隨訪,以進一步評價安全性及療效。以及用于Bioheart的銷售及營銷,包括向醫(yī)生提供更多培訓課程,與關鍵意見領袖建立更多直接聯(lián)系,以及就Bioheart的商業(yè)化展開其他一般營銷活動;第五:用于擴充當前的Bioheart生產(chǎn)能力。
公司股東
招股書顯示,百心安外部股東中,TPG亞洲持股9.43%,西藏臻善持股7.60%,奧博資本OrbiMed持股5.86%,君聯(lián)資本持股5.56%,正心谷資本持股4.54%,辰德資本持股5.13%,元生創(chuàng)投持股4.09%,其他股東還包括前海母基金、張江科投等。
中介機構(gòu)
百心安生物本次IPO的中介團隊主要有:華泰國際擔任其獨家保薦人。安永會計師事務所為其審計師。
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