隨著人們對健康的關(guān)注度不斷提高，各種養(yǎng)生產(chǎn)品也越來越受到大眾的歡迎。其中，吸氫機是一種頗受歡迎的養(yǎng)生設(shè)備。然而，你知道嗎？吸氫機實際上被列入了極其嚴格的三類醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理。那么，為什么吸氫機會被視為醫(yī)療器械呢？

一、吸氫機的作用

吸氫機是一種利用水解反應(yīng)產(chǎn)生氫氣，通過吸入氫氣來達到保健效果的設(shè)備。氫氣具有抗氧化、抗炎、抗氧化、中和毒性自由基等多種保健作用。因此，吸氫機在養(yǎng)生領(lǐng)域中備受青睞。

二、吸氫機的分類

根據(jù)國家藥監(jiān)局的相關(guān)規(guī)定，吸氫機被列入三類醫(yī)療器械。其中，一類醫(yī)療器械是指對人體不直接作用，只是通過物理手段對人體進行診斷、預(yù)防、治療等方面的幫助；二類醫(yī)療器械是指對人體直接作用，但不穿透人體，如血壓計、心電圖等；而三類醫(yī)療器械則是指對人體直接作用，穿透人體，如手術(shù)刀、注射器等。

三、吸氫機被列入三類醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理的原因

1.氫氣是易燃易爆的氣體，采用核心獨家專利，可有效避免氫氣累積，避免干雜引起自然自爆等，本司氫氧機配備內(nèi)置、外置氫氣濃度探測器，可以在濃度超標(biāo)時自動停機，保證安全。鼻導(dǎo)管也有有阻火部件，保證使用者的安全。

2.氫分子因分子量小可到達身體任一處，比藥分子更小更能進入細胞核內(nèi)清除有害自由基，屬于高風(fēng)險及侵入式治療手段

3.由于吸氫機直接作用于人體，且穿透人體，因此被列入三類醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理是非常必要的。這樣可以確保吸氫機的安全性、有效性和可靠性，避免對人體造成危害。同時，吸氫機的生產(chǎn)、銷售、使用等方面也需要遵守相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，確保吸氫機的質(zhì)量和效果。

4.氫為宇宙間最小的分子，穿透能力強，長期使用尤如“滴水穿石”會將器械里配件管路等工業(yè)材料分子氫脆分解后，隨氣體吸入體內(nèi)而無法代謝造成肝、腎、血癌的風(fēng)險。

所以中國NMPA、美國FDA、歐盟CE、日本PMDA等國際組織均已將其列入嚴格的三類醫(yī)療器械管理。而所有經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)為三類醫(yī)療器械，都必須采用類似心臟支架、起博器、植牙骨丁等永久植入人體相對安全的材料。

使用無證氫氧機，雖然短期看到效果，但長期對人體的傷害是無法估量的!

吸氫機作為一種受歡迎的養(yǎng)生設(shè)備，其被列入三類醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理并不是多余的。相反，這樣的管理可以保障吸氫機的安全性和有效性，為人們的健康保駕護航。因此，在購買和使用吸氫機時，我們應(yīng)該選擇符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，遵守相關(guān)規(guī)定，以保證吸氫機的效果和安全。