執(zhí)業(yè)藥師題庫4000+題！

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執(zhí)業(yè)藥師題庫4000+題摘錄：

1 國家對醫(yī)療器械按照風險程度分為三類，下列均屬于第二類醫(yī)療器械的是

A.外科用手術刀、皮膚縫合釘、手術顯微鏡

B.血壓計、避孕套、無菌醫(yī)用手套

C.體外反搏裝置、微波手術刀、集液袋

D.心電圖機、檢查手套、助聽器

【答案】B

【解析】第二類醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如血壓計、體溫】

計、心電圖機、腦電圖機、手術顯微鏡、（中醫(yī)用）針灸針、助聽器、皮膚縫合釘、避孕套、避孕帽、無菌醫(yī)用手套、睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件、超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件等。因此答案選B。

2 關于藥品零售企業(yè)藥學服務的說法，錯誤的是

A.執(zhí)業(yè)藥師應當向個人消費者提供用藥咨詢，處方、審核、調(diào)配、核對、用藥指導等藥學服務

B.藥品零售連鎖企業(yè)總部的企業(yè)負責人是企業(yè)藥學服務質(zhì)量的主要負責人

C.銷售毒性中藥品種時，執(zhí)業(yè)藥師應當做到計量準確，不得超出規(guī)定的劑量

D.執(zhí)業(yè)藥師應當接受相關法律法規(guī)，藥品知識等內(nèi)容的崗前培訓，并在《藥品經(jīng)營許可證》許可周期內(nèi)接受不少于一次的繼續(xù)培訓

【答案】B

【解析】藥品批發(fā)企業(yè)（含藥品零售連鎖企業(yè)總部）的企業(yè)質(zhì)量負責人應具有大學本科以上學歷，質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理部門負責人應當是執(zhí)業(yè)藥師；企業(yè)法定代表人、主要負責人（企業(yè)負責人）、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理部門負責人無《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營活動的情形。B項，企業(yè)負責人是企業(yè)主要負責人，而非藥學服務質(zhì)量的主要負責人。

3 下列藥品中，可以通過網(wǎng)絡向個人消費者銷售的是

A.中藥飲片川芎

B.芬太尼注射液

C.A型肉毒毒素制劑

D.含麻黃堿類復方制劑

【答案】A

【解析】A項，中藥飲片可以通過網(wǎng)絡向個人消費者銷售；B項，芬太尼注射液為麻醉用藥；C項，A型肉毒毒素制劑為醫(yī)療毒性用品；D項，《關于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售管理的通知》明確規(guī)定含麻黃堿類復方制劑（含非處方藥品種）一律不得通過互聯(lián)網(wǎng)向個人消費者銷售。因此答案選A

4 根據(jù)《藥品管理法》第一百一十八條的規(guī)定，生產(chǎn)，銷售劣藥且情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處

A.所獲收入30%以上一倍以下罰款

B.所獲收入一倍以上三倍以下罰款

C.收入30%以上三倍以下罰款

D.所獲收入一倍以五倍以下罰款

【答案】C

【解析】發(fā)生以下情形的，對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，終身禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動：①生產(chǎn)、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的；②未經(jīng)生產(chǎn)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的；③未經(jīng)經(jīng)營許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的。

5 關于醫(yī)療機構的藥事管理與藥物治療學委員會機構設置與組織架構的說法，錯誤的是

A.該委員會屬于醫(yī)療機構常設的行政管理部門

B.該委員會日常工作由藥學部門負責

C.該委員會主任委員應當是醫(yī)療機構負責人

D.二級以上醫(yī)院應當設立該委員會

【答案】A

【解析】《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》將原先的藥事管理委員會更名調(diào)整為藥事管理與藥物治療學委員會，明確二級以上醫(yī)院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會（D項），其他醫(yī)療機構應當成立藥事管理與藥物治療學組。藥事管理與藥物治療學委員會（組）應當建立健全相應工作制度，日常工作由藥學部門負責（B項）。設主任委員1名，由醫(yī)療機構負責人擔任（C項），要求醫(yī)療機構負責人承擔該醫(yī)療機構用藥管理的責任。藥事管理組織是促進臨床合理用藥、科學管理醫(yī)療機構藥事工作、具有學術研究性質(zhì)的內(nèi)部咨詢機構，既不是行政管理部門，也不屬于常設機構（A項）。因此答案選A。

6 根據(jù)《疫苗管理法》規(guī)定，疫苗分為

A.免費疫苗和自費疫苗

B.兒童疫苗和藥師成人疫苗

C.進口疫苗和國產(chǎn)疫苗

D.免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗

【答案】D

【解析】《疫苗管理法》規(guī)定，疫苗分為兩類：免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗。免疫規(guī)劃疫苗，是指居民應當按照政府的規(guī)定接種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，?。▍^(qū)、市）人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生健康主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗。非免疫規(guī)劃疫苗，是指由居民自愿接種的其他疫苗。

7 關于藥品出口管理的說法，錯誤的是

A.為保證藥品出口過程中可以追溯，出口藥品上市許可持有人，藥品生產(chǎn)企業(yè)應當建立出口藥品檔案B.對于短缺藥品，國務院可以限制或禁止出口

C.對于未在我國注冊的藥品，省級藥品監(jiān)督管理部門不得為其出具藥品出口銷售證明D.對于已在我國注冊的藥品，省級藥品監(jiān)督管理部門可以依申請為本行政區(qū)域內(nèi)藥品出口型企業(yè)出具藥品出口銷售證明

【答案】C

【解析】A項，出口藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應當建立出口藥品檔案。內(nèi)容包括藥品出口銷售證明、購貨合同、質(zhì)量要求、檢驗報告、包裝、標簽式樣、報關單等，以保證藥品出口過程的可追溯。B項，根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，對于短缺藥品，國務院可以限制或禁止出口。CD兩項，根據(jù)《關于印發(fā)藥品出口銷售證明管理規(guī)定的通知》的規(guī)定，藥品出口銷售證明適用于我國境內(nèi)的藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)已批準上市藥品的出口，國務院有關部門限制或者禁止出口的藥品除外。對于與已批準上市藥品的未注冊規(guī)格（單位劑量），以及未在我國注冊的藥品，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求生產(chǎn)，且符合與我國有相關協(xié)議的國際組織要求的出口藥品，也可適用。

8 關于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GMP）的說法，錯誤的是

A.藥品GMP作為質(zhì)量管理體系的一部分，是品生產(chǎn)管理質(zhì)量控制的基本要求

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應當將藥品注冊的要求，貫徹到原料采購、藥品生產(chǎn)控制、產(chǎn)品放行以及藥品銷售的全過程中

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應當確定需要進行的確認或者驗證工作，以證明有關操作的關鍵要素能夠得到有效控制

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應當建立文件管理的操作規(guī)程，系統(tǒng)地設計、制定、審核、批準和發(fā)放文

【答案】B

【解析】企業(yè)應當建立符合藥品質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標，將藥品注冊的有關安全、有效和質(zhì)量可控的所有要求，系統(tǒng)地貫徹到藥品生產(chǎn)、控制及產(chǎn)品放行、貯存、發(fā)運的全過程中，確保所生產(chǎn)的藥品符合預定用途和注冊要求。

9 藥品上市許可持有人或者代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構的負責人藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關人員財物或者其他不正當利益的，對其作出沒收違法所得并處30萬元以上300萬元以下罰款的部門是

A.衛(wèi)生健康主管部門

B.醫(yī)療保障主管部門

C.商務部門

D.市場監(jiān)督管理部門

【答案】D

【解析】國家、?。▍^(qū)、市）市場監(jiān)督管理機構管理同級藥品監(jiān)督管理機構。市場監(jiān)督管理部門負責相關市場主體登記注冊和營業(yè)執(zhí)照核發(fā)，查處準入、生產(chǎn)、經(jīng)營、交易中的有關違法行為，實施反壟斷執(zhí)法、價格監(jiān)督檢查和反不正當競爭，負責藥品、保健食品、醫(yī)療器械、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查和監(jiān)督處罰。

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