重組蛋白質(zhì)藥物是指來(lái)源于動(dòng)植物并通過(guò)生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)的、具有一定生物活性、能夠防治和診斷人、動(dòng)植物疾病的蛋白質(zhì)產(chǎn)品。相比于小分子藥物，重組蛋白質(zhì)藥物具有高活性、高特異性及低毒性等優(yōu)勢(shì)，因而受到廣大研究者的青睞。目前，重組蛋白質(zhì)藥物已廣泛應(yīng)用于腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病、老年病及退行性疾病等多個(gè)領(lǐng)域。

重組蛋白質(zhì)藥物分析中，氨基酸組成分析作為一種經(jīng)典的分析技術(shù)，可用于評(píng)估蛋白質(zhì)水平、鑒定蛋白質(zhì)，以及作為肽質(zhì)量指紋圖譜或串聯(lián)質(zhì)譜測(cè)序的補(bǔ)充方法。氨基酸組成分析是蛋白質(zhì)全序列測(cè)定前的必須步驟，同時(shí)氨基酸組成分析也是蛋白質(zhì)一級(jí)結(jié)構(gòu)確認(rèn)的有力佐證。

生物制品表征氨基酸組成分析示意圖

百泰派克生物科技（BTP），采用CNAS和ISO9001雙重認(rèn)證質(zhì)量控制體系管理實(shí)驗(yàn)室，為客戶(hù)提供符合全球藥政法規(guī)的藥物質(zhì)量研究服務(wù)?；诎被嵫苌夹g(shù)和HPLC高效液相色譜分析，提供高效精準(zhǔn)的蛋白類(lèi)藥物氨基酸組成成分分析服務(wù)。服務(wù)主要包含兩個(gè)重要步驟：（1）對(duì)蛋白類(lèi)藥物樣品進(jìn)行水解，將它們水解成單個(gè)氨基酸；（2）柱前衍生，百泰派克生物科技采用異硫氰酸苯酯（PITC）對(duì)所得氨基酸衍生化，用高效液相色譜對(duì)所得的衍生產(chǎn)物進(jìn)行梯度洗脫，使得不同氨基酸衍生物分離開(kāi)來(lái)，通過(guò)外標(biāo)法對(duì)每個(gè)氨基酸衍生物的含量進(jìn)行測(cè)定，進(jìn)而得知重組蛋白質(zhì)藥物樣品中氨基酸的組成成分及含量信息。

百泰派克生物科技重組蛋白質(zhì)藥物表征內(nèi)容