頭部制藥企業(yè)每周新聞-2022年12月12日至2022年12月18日
2022年12月12日至2022年12月18日(第20221203期)
l? Roche(羅氏):2022年12月12日,Roche宣布董事會(huì)將換屆,同時(shí)將更換CEO
l? Roche(羅氏):2022年12月12日,Roche宣布將在12月10日~13日舉行的第64屆美國血液病協(xié)會(huì)年會(huì)上展示其抗CD79b抗體耦合藥物Polivy (polatuzumab vedotin)的最新數(shù)據(jù)。POLARIX臨床研究顯示,Polivy聯(lián)合MabThera/Rituxan (rituximab),cyclophosphamide, doxorubicin 和prednisone (R-CHP) 對(duì)改善既往未經(jīng)治療的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)有作用
l? Roche(羅氏):2022年12月13日,Roche宣布其在12月10日~13日舉行的第64屆美國血液病協(xié)會(huì)年會(huì)上展示其glofitamab作為CD20xCD3 T細(xì)胞結(jié)合雙特異性抗體的最新臨床數(shù)據(jù),其對(duì)復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤(LBCL)有潛在療效。另外,最新研究數(shù)據(jù)表明,Lunsumio (mosunetuzumab) 對(duì)于濾泡性淋巴瘤(FL)患者有臨床療效。Lunsumio也是CD20xCD3 T細(xì)胞結(jié)合雙特異性抗體
l? Roche(羅氏):2022年12月14日,Roche宣布與輝瑞在美國展開合作,提高人們對(duì)新冠肺炎檢測(cè)、可選治療方案、癥狀以及高危因素進(jìn)行教育和提高認(rèn)知。羅氏的居家新冠測(cè)試試劑將包括一個(gè)QR碼,將人們引到輝瑞的網(wǎng)站covid19knowmore.com上,了解更多新冠知識(shí)。羅氏的居家新冠檢測(cè)試劑是通過檢測(cè)鼻拭子樣本中SARS-CoV-2核衣殼蛋白進(jìn)行分析
l? Roche(羅氏):2022年12月16日,EMA人類用藥委員會(huì)(CHMP)建議擴(kuò)大Hemlibra (emicizumab) 在歐盟藥物上市許可的治療范圍,增加其用于常規(guī)預(yù)防患有血友病A(先天性VIII因子缺乏癥)、無VIII因子抑制劑的具有嚴(yán)重出血表型的中度疾病(FVIII≥1%和≤ 5%)患者(目前僅用于嚴(yán)重學(xué)友病A患者)。Hemliba是一種雙特異性因子IXa和因子X定向抗體。它旨在將因子IXa和因子X(參與自然凝血級(jí)聯(lián)的蛋白質(zhì))結(jié)合在一起,并恢復(fù)血友病患者的凝血過程,Hemlibra由Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd.發(fā)現(xiàn),目前由Chugail、Roche和Genentech在全球共同開發(fā)。Genentech在美國銷售的名稱為Hemlibra(emicizumab-kxwh),根據(jù)美國FDA發(fā)布的《非專利生物產(chǎn)品工業(yè)命名指南》指定的后綴為kxwh
l? Novartis(諾華):2022年12月13日,Novartis宣布?xì)W盟委員會(huì)(EC)批準(zhǔn)了Pluvicto (lutetium 177 Lu vipivotide tetraxetan),一種靶向放射性配體療法,聯(lián)合雄激素受體(AR)通路抑制或雄激素剝奪療法(ADT)治療前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抗性前列腺癌(mCRPC)患者,這些患者曾經(jīng)接受過AR通路抑制以及紫杉烷化療治療。Pluvicto是一種靜脈注射的放射性配體療法,將靶向化合物(配體)與治療性放射性核素(放射性粒子,這里為镥-177)結(jié)合在一起。Pluvicto注入血液后,與靶細(xì)胞結(jié)合,包括表達(dá)PSMA(一種跨膜蛋白)的前列腺癌細(xì)胞。一旦結(jié)合,放射性同位素的能量釋放會(huì)損害目標(biāo)細(xì)胞和附近細(xì)胞,破壞其復(fù)制和/或觸發(fā)細(xì)胞死亡的能力。Pluvicto在美國和其他國家(包括英國和加拿大)獲得批準(zhǔn),用于治療患有前列腺特異性膜抗原陽性的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抗性前列腺癌(PSMA陽性的mCRPC)的晚期癌癥,這些患者已經(jīng)接受過其他抗癌治療(雄激素受體途徑抑制和紫杉烷類化療)
l? Novartis(諾華):2022年12月13日,Novartis宣布iptacopan治療陣發(fā)性夜間血紅蛋白尿癥(PNH)患者的APPLY-PNH三期臨床試驗(yàn)結(jié)果,結(jié)果顯示,iptacopan的治療效果由于抗C-5療法。此結(jié)果將于第64屆美國血液病協(xié)會(huì)年會(huì)上口頭展示。PNH是一種罕見、慢性和嚴(yán)重的補(bǔ)體介導(dǎo)的血液紊亂。PNH患者的某些造血干細(xì)胞(位于骨髓中,可生長和發(fā)育為紅細(xì)胞(RBC)、白細(xì)胞和血小板)發(fā)生獲得性突變,導(dǎo)致他們產(chǎn)生RBCs,而RBCs容易被補(bǔ)體系統(tǒng)過早破壞。這會(huì)導(dǎo)致血管內(nèi)溶血(血管內(nèi)紅細(xì)胞的破壞)和血管外溶血(主要在脾臟和肝臟中的紅細(xì)胞的摧毀),從而導(dǎo)致貧血(循環(huán)紅細(xì)胞水平低)、血栓形成、疲勞和其他會(huì)影響人的生活質(zhì)量的衰弱癥狀。Iptacopan是一種口服靶向B因子抑制劑,可替代補(bǔ)體途徑1、3、4、13。它在C5末端途徑上游起作用,不僅可預(yù)防PNH1、3、3、13中的血管內(nèi)溶血,還可預(yù)防PNH中的血管外溶血。因此,iptacopan靶向PNH生物學(xué)的關(guān)鍵部分
l? AbbVie(艾伯維):2022年12月12日,AbbVie宣布其連續(xù)第10年納入Dow Jones Sustainability 全球指數(shù) (DJSI World) 以及 Dow Jones Sustainability 北美指數(shù) (DJSI North America)。同時(shí)在2022 年S&P 全球公司可持續(xù)評(píng)估 (CSA)中,AbbVie在生物科技領(lǐng)域里獲得最高分
l? AbbVie(艾伯維):2022年12月16日,AbbVie宣布已向美國FDA提交了linaclotide (LINZESS)的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)(sNDA),用于治療6至17歲患有功能性便秘(FC)的兒童和青少年。LINZESS是由AbbVie和Ironwood制藥公司開發(fā)和銷售,目前用于治療患有慢性特發(fā)性便秘(CIC)或伴有便秘的腸易激綜合征(IBS-C)的成年人。Linaclotide是一種鳥苷酸環(huán)化酶-C(GC-C)激動(dòng)劑,與腸上皮內(nèi)GC-C受體結(jié)合,GC-C的激活導(dǎo)致腸內(nèi)液體分泌增加、轉(zhuǎn)運(yùn)加快以及腸內(nèi)痛覺神經(jīng)活性降低
l? AbbVie(艾伯維):2022年12月16日,AbbVie宣布美國FDA批準(zhǔn)VRAYLAR(cariprazine)作為抗抑郁藥的輔助療法,用于治療成人重度抑郁障礙(MDD)。Cariprazine在美國的商品名為VRAYLAR,F(xiàn)DA還批準(zhǔn)用于治療與雙相I障礙相關(guān)的抑郁、急性躁狂和混合發(fā)作的成人以及精神分裂癥。Cariprazine由AbbVie和Gedeon Richter Plc共同開發(fā),AbbVie負(fù)責(zé)產(chǎn)品在美國、加拿大、日本、臺(tái)灣和某些拉丁美洲國家(包括阿根廷、玻利維亞、巴西、智利、哥倫比亞、厄瓜多爾、墨西哥、秘魯和委內(nèi)瑞拉)的商業(yè)化。VRAYLAR的作用機(jī)制尚不清楚,但VRAYLAL的療效被認(rèn)為是通過中樞多巴胺D2以及5-羥色胺5-HT1A受體的激活和5-羥色胺5-HT2A受體的拮抗作用
l? Johnson&Johnson(強(qiáng)生):2022年12月12日,Johnson&Johnson旗下Janssen公司宣布DARZALEX(daratumumab)聯(lián)合lenalidomide 和 dexamethasone (D-Rd)治療新診斷的、不符合移植條件的(TIE)多發(fā)性骨髓瘤患者的MAIA三期臨床數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)將在美國血液病學(xué)會(huì)年會(huì)上口頭展示。DARZALEX是首個(gè)獲批用于治療多發(fā)性骨髓瘤的CD38定向抗體
l? Johnson&Johnson(強(qiáng)生):2022年12月12日,Johnson&Johnson旗下Janssen公司宣布臨床研究新數(shù)據(jù),展示使用acalabrutinib一線單一療法治療慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者相比使用IMBRUVICA (ibrutinib)治療的患者開始使用下一代治療的可能性高89%。此研究將在2022年美國血液病學(xué)會(huì)年會(huì)上進(jìn)行口頭展示。IMBRUVICA(ibrutinib)由Janssen Biotech,Inc.和Pharmacyclics LLC(一家AbbVie公司)聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化。IMBRUVICA可阻斷布魯頓酪氨酸激酶(BTK)蛋白(正常和異常B細(xì)胞(包括特定癌細(xì)胞)需要該蛋白來增殖和擴(kuò)散)達(dá)到治療效果。IMBRUVICA于2013年11月首次獲得美國FDA的批準(zhǔn),目前適用于六個(gè)疾病領(lǐng)域的成人患者,包括五種血液腫瘤
l? Johnson&Johnson(強(qiáng)生):2022年12月13日,Johnson & Johnson宣布將于2023年1月24日上午8點(diǎn)半(東部時(shí)間)舉辦電話會(huì)議公布第4季度運(yùn)營數(shù)據(jù)
l? Johnson&Johnson(強(qiáng)生):2022年12月14日,Johnson & Johnson宣布,其全資子公司Athos Merger Sub,Inc.(“要約人”)已延長收購Abiomed,Inc.(Nasdaq:ABMD)的所有已發(fā)行普通股的要約(“要約”)的到期日,每股現(xiàn)金380.00美元的預(yù)付款,外加一項(xiàng)不可交易的或有價(jià)值權(quán)利,如果達(dá)到某些商業(yè)和臨床里程碑,持有人有權(quán)獲得每股最高35.00美元的現(xiàn)金。該要約先前計(jì)劃于2022年12月13日紐約市時(shí)間晚上11:59到期,現(xiàn)已延期至2022年12日21日紐約市時(shí)間晚上11:59。截至2022年12月13日紐約市時(shí)間下午6點(diǎn),約19,279,461股Abiomed股份(約占Abiomed普通股流通股的42.75%)已接受要約邀請(qǐng)
l? BMS(百時(shí)美施貴寶):2022年12月12日,BMS宣布將在第64屆美國血液病學(xué)會(huì)年會(huì)上展示其研究成果,包括雙特異性T細(xì)胞接合劑(TCE)alnuctamab、嵌合抗原受體(CAR)T細(xì)胞療法GPRC5D CAR T (BMS-986393/CC-95266)和新型CELMoDTM試劑mezigdomide和iberdomide在促進(jìn)復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤治療中的應(yīng)用。Cereblon E3連接酶調(diào)節(jié)劑(CELMoD)是一類口服免疫調(diào)節(jié)療法,旨在刺激免疫系統(tǒng)并通過誘導(dǎo)腫瘤促進(jìn)蛋白的降解直接殺死癌細(xì)胞
l? BMS(百時(shí)美施貴寶):2022年12月15日,BMS宣布將于2023年2月2日東部時(shí)間9點(diǎn)宣布其第4季度業(yè)績
l? MSD(默沙東):2022年12月16日,MSD合作者Instituto Butantan宣布其單劑量登格爾熱疫苗取得進(jìn)展。MSD與Instituto Butantan考慮推進(jìn)登格爾熱疫苗(V181)的下一步工作。MSD和Instituto Butantan的試驗(yàn)疫苗均來自美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)許可的材料,兩家機(jī)構(gòu)正在評(píng)估類似于NIH TV003的配方
l? Sanofi(賽諾菲):2022年12月15日,歐盟委員會(huì)(EC)擴(kuò)大了Dupixent(dupilumab)在歐盟的上市授權(quán),以治療中重度結(jié)節(jié)性癢疹的成人。結(jié)節(jié)性癢疹是一種慢性、虛弱的皮膚病,具有潛在的2型炎癥,其對(duì)生活質(zhì)量的影響是炎癥性皮膚病中最高的一種。經(jīng)批準(zhǔn),Dupixent是歐洲和美國第一個(gè)也是唯一一個(gè)專門用于治療結(jié)節(jié)性癢疹的靶向藥物。Dupixent是一種完全人單克隆抗體,可抑制白介素-4(IL-4)和白介素-13(IL-13)通路的信號(hào)傳導(dǎo),不是免疫抑制劑
l? Sanofi(賽諾菲):2022年12月16日,歐洲藥品管理局(EMA)的人類用藥品委員會(huì)(CHMP)采納了積極的意見,建議歐盟批準(zhǔn)Dupixent(dupilomab)治療成人和青少年嗜酸性食管炎(EoE)。EoE是一種慢性的、進(jìn)行性的炎癥性疾病,它會(huì)損害食管并使其無法正常工作
l? Takeda(武田制藥):2022年12月13日,Takeda宣布將從Nimbus Therapeutics收購NDI-034858。NDI-034858是一種口服的選擇性變構(gòu)酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑,在銀屑病的2b期研究成功后,被評(píng)估用于治療多種自身免疫性疾病。交易完成后,NDI-034858將被稱為TAK-279。根據(jù)協(xié)議條款,Takeda將向Nimbus支付40億美元的預(yù)付款,并在年度凈銷售額達(dá)到40億美元和50億美元后,分別支付兩筆10億美元的里程碑付款。預(yù)付款主要由現(xiàn)金支付。預(yù)計(jì)該交易將在2022財(cái)年結(jié)束前完成
l? AstraZeneca(阿斯利康):2022年12月15日,AstraZeneca和MSD聯(lián)合宣布,F(xiàn)DA將Lynparza(olaparib)聯(lián)合abiraterone 及 prednisone 或 prednisolone治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抗性前列腺癌(mCRPC)的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)的審查截止時(shí)間延后3個(gè)月。Lynparza(olaparib)是PARP(即poly(ADP-ribose) polymerase,多聚ADP核糖聚合酶)抑制劑,PARP抑制劑導(dǎo)致PARP連接在DNA單鏈斷裂區(qū)域,誘導(dǎo)成雙鏈斷裂,導(dǎo)致癌細(xì)胞死亡。Lynparza由AstraZeneca和MSD聯(lián)合開發(fā)并商業(yè)化
l? Amgen(安進(jìn)):2022年12月12日,Amgen和Horizon Therapeutics plc (Nasdaq:HZNP)聯(lián)合宣布,Amgen子公司Pillartree Limited將以每股116.5美元的價(jià)格收購Horizon的全部發(fā)行的普通股。此價(jià)格為2022年11月29日,Horizon發(fā)布公告前最后的收盤價(jià)78.76美元溢價(jià)47.9%。2022年12月9日公司收盤價(jià)97.29美元溢價(jià)19.7%。公司稀釋后全部普通股價(jià)格約278億美元,企業(yè)價(jià)值約283億美元。Amgen已于2022年12月12日簽訂了總額為285億美元的過渡性信貸協(xié)議,該協(xié)議由Amgen、作為管理代理人的花旗銀行(Citibank N.A.)、作為銀團(tuán)代理人的美國銀行(Bank of America,N.A.)以及作為牽頭安排人和賬簿管理人的花旗銀行,連同Amgen自身的現(xiàn)金進(jìn)行收購。Horizon的財(cái)務(wù)顧問為摩根士丹利和摩根大通。公司的法律顧問為Cooley LLP和Matheson LLP。Amgen在收購方面的首席財(cái)務(wù)顧問是PJT Partners,其聯(lián)席財(cái)務(wù)顧問是花旗集團(tuán)。法律顧問是Sullivan&Cromwell LLP和William Fry LLP。Horizon公司是一家全球生物技術(shù)公司,總部位于愛爾蘭都柏林,專注于藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化,以滿足受罕見、自身免疫和嚴(yán)重炎癥疾病影響的人群的關(guān)鍵需求。該公司擁有12種已上市的藥物和20多個(gè)開發(fā)項(xiàng)目管線。公司在四大洲設(shè)有辦事處或辦事處,員工超過2000人。截至2022年12月9日,公司共有227,346,959股,其中384,366普通股作為庫存股。3,969,938股可在公告日期當(dāng)日或之后發(fā)行,以滿足根據(jù)行使公司期權(quán)的要求,加權(quán)平均價(jià)格為23.95美元。截至2022年9月30日,Horizon有債務(wù)26億美元,現(xiàn)金及等價(jià)物21億美元,凈負(fù)債5億美元
l? Amgen(安進(jìn)):2022年12月12日,Amgen董事會(huì)宣布2023年第一季度每股股息為2.13美元。該股息將于2023年3月8日支付給截至2023年2月15日營業(yè)結(jié)束時(shí)的所有在冊(cè)股東
l? Amgen(安進(jìn)):2022年12月13日,Amgen宣布ECOG-ACRIN癌癥研究小組(ECOG-ACRIN)將展示E1910隨機(jī)三期試驗(yàn)的結(jié)果,結(jié)果表明BLINCYTO加入鞏固化療后的總生存率(OS)優(yōu)于目前的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)(多藥鞏固化療)治療費(fèi)城染色體陰性的急性淋巴細(xì)胞白血病患者的效果。結(jié)果將于12月13日新奧爾良舉行的第64屆美國血液病學(xué)會(huì)年會(huì)上展示。BLINCYTO是一種針對(duì)B細(xì)胞上CD19表面抗原的BiTE(雙特異性T細(xì)胞接合劑)免疫腫瘤療法
l? Gilead(吉利德):2022年12月12日,Kite,Gilead旗下公司宣布Yescarta?(axicabagene cilloeucel)在復(fù)發(fā)或難治(r/r)惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)中的三年隨訪數(shù)據(jù),將在2022年美國血液病學(xué)會(huì)年會(huì)上展示。YESCARTA是一種CD19基因修飾的自體T細(xì)胞免疫療法
l? Gilead(吉利德):2022年12月12日,Kite,Gilead旗下公司宣布了對(duì)CAR T細(xì)胞療法Tecartus?(brexucabtagene autoleucel)ZUMA-2和ZUMA-3臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),主要比較了Tecartus與護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)(SOC)對(duì)復(fù)發(fā)/難治性(R/R)B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。˙-ALL)成年患者的隨訪比較。將在12月10日舉行的美國血液病學(xué)會(huì)年會(huì)上展示。Tecartus是一種CD19導(dǎo)向的基因修飾自體T細(xì)胞免疫療法
l? Gilead(吉利德):2022年12月12日,Gilead宣布根據(jù)the Dow Jones Sustainability World Index (DJSI World),公司再次被認(rèn)定為最具可持續(xù)性的制藥公司之一
l? Lilly(禮來):2022年12月12日,Lilly董事會(huì)宣布將其季度股息增加15%,并宣布2023年第一季度普通股股息為每股1.13美元。股息將于2023年3月10日支付給在2023年2月15日營業(yè)結(jié)束時(shí)在冊(cè)的股東
l? Lilly(禮來):2022年12月12日,Loxo,Lilly的腫瘤科,宣布pirtobrutinib全球1/2期BRIN試驗(yàn)在慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)、小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)、套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)、Richter轉(zhuǎn)化(RT)和Waldenstr?m巨球蛋白血癥(WM)患者中的最新臨床數(shù)據(jù)。Pirtobrutinib是Bruton酪氨酸激酶(BTK)的研究性、高選擇性、可逆(非共價(jià))抑制劑。這些數(shù)據(jù)在2022年美國血液病學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)上進(jìn)行展示。BTK在B細(xì)胞抗原受體信號(hào)通路中起關(guān)鍵作用,這是正常白細(xì)胞(即B細(xì)胞)和惡性B細(xì)胞的發(fā)育、活化和生存所必需的
l? Lilly(禮來):2022年12月13日,Lilly宣布其2023年財(cái)務(wù)指引,預(yù)計(jì)2023年將實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁的財(cái)務(wù)和運(yùn)營業(yè)績,這主要表現(xiàn)在銷量驅(qū)動(dòng)的收入增長;donanemab, mirikizumab, lebrikizumab 以及 pirtobrutinib的上市啟動(dòng),獲得tirzepatide治療肥胖癥的審批意見,以及其他的管線進(jìn)展。2023年的持續(xù)進(jìn)展包括:預(yù)計(jì)將啟動(dòng)用于治療肥胖的retatrutide(GGG三激動(dòng)劑)的三期臨床試驗(yàn)、用于治療2型糖尿病和肥胖的orforglipron(口服GLP-1 NPA)的三期臨床試驗(yàn),以及治療早期阿爾茨海默病的donanemab和治療克羅恩病的mirikizumab的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果。2023年的收入預(yù)計(jì)將在303億至308億美元之間,主要受產(chǎn)品增長的推動(dòng)。2023年每股收益預(yù)計(jì)在報(bào)告基礎(chǔ)上為7.65美元至7.85美元,非GAAP基礎(chǔ)上為8.10美元至8.30美元
l? Lilly(禮來):2022年12月14日,Lilly和EVA Pharma宣布合作,為中低收入國家(LMIC)的至少100萬1型和2型糖尿病患者(多數(shù)在非洲)提供可持續(xù)供應(yīng)的高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的人胰島素和類似胰島素,該公司將以大幅降低的價(jià)格向EVA Pharma供應(yīng)其用于胰島素的活性藥物成分(API)。禮來還將提供無償技術(shù)轉(zhuǎn)讓,使EVA Pharma能夠配制、灌裝和完成胰島素瓶和藥筒,從而使該公司成為非洲這些救命產(chǎn)品的可靠制造商
l? Bayer(拜耳):2022年12月14日,拜耳在公司透明度和氣候變化績效方面的領(lǐng)導(dǎo)地位得到了全球環(huán)境非營利組織CDP的認(rèn)可,獲得了A的平分
l? Bayer(拜耳):2022年12月16日,拜耳宣布?xì)W洲藥品管理局(EMA)的人類用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)采納了積極意見,建議擴(kuò)展Kerendia(finereone,10mg或20mg)的說明書,以包括減少患有II型糖尿?。═2D)和長期腎臟疾?。–KD)患者的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。Kerendia是一種非甾體選擇性鹽皮質(zhì)激素受體(MR)拮抗劑,已被證明可以阻斷MR過度激活的有害影響。MR過度激活導(dǎo)致CKD進(jìn)展和心血管損傷,這可能由代謝、血流動(dòng)力學(xué)或炎癥和纖維化因素驅(qū)動(dòng)
l? Boehringer Ingelheim(勃林格殷格翰):2022年12月13日,歐洲委員會(huì)(EC)授予Boehringer Ingelheim 的spesolimab治療泛發(fā)性膿皰性銀屑病(GPP)的有條件上市許可。Spesolimab是一種新型的選擇性抗體,可阻斷白細(xì)胞介素36受體(IL-36R)的激活,這是免疫系統(tǒng)內(nèi)的一種信號(hào)通路,被證明參與了GPP的發(fā)病機(jī)制
l? Astellas(安斯泰來):2022年12月15日,Astellas宣布GLOW三期臨床試驗(yàn)zolbetuximab聯(lián)合CAPOX(capecitabine和oxaliplatin聯(lián)合化療方案)對(duì)CLDN18.2陽性、HER2陰性、局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者的正向結(jié)果。Zolbutximab是Claudin-18.2(CLDN18.2)靶向的單克隆抗體,CLDN18.2是一種跨膜蛋白,通過與胃上皮細(xì)胞癌細(xì)胞表面的CLDN18.2結(jié)合而起作用。在臨床前研究中,這種結(jié)合相互作用通過激活兩種不同的免疫系統(tǒng)途徑誘導(dǎo)癌細(xì)胞死亡——抗體依賴性細(xì)胞毒性(ADCC)和補(bǔ)體依賴性細(xì)胞毒(CDC)
l? Astellas(安斯泰來):2022年12月14日,Astellas全球健康基金會(huì)宣布向?qū)W⒂趲椭嗝髂峒庸埠蛧?、薩爾瓦多、洪都拉斯、幾內(nèi)亞比紹、肯尼亞、塞內(nèi)加爾和烏干達(dá)的人們獲得醫(yī)療服務(wù),支持社區(qū)抗災(zāi)的組織提供五項(xiàng)新的贈(zèng)款,共計(jì)390萬美元
l? Astellas(安斯泰來):2022年12月13日,Astellas Venture Management LLC,Astellas制藥的全資子公司,和Mission BioCapital BioLabs ("MBC BioLabs"),一個(gè)生命科學(xué)孵化器,宣布Bespoke Biotheraputics和Cellinfinity Bio成為Astellas贊助的MBC BioLabs“未來創(chuàng)新者獎(jiǎng)”的獲獎(jiǎng)?wù)?,該?jiǎng)項(xiàng)現(xiàn)已進(jìn)入第四年,為創(chuàng)業(yè)科學(xué)家、新興初創(chuàng)企業(yè)和小型生物技術(shù)公司提供MBC BioLabs位于加利福尼亞州舊金山的最先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的一年優(yōu)先使用權(quán)以及Astellas研發(fā)的相關(guān)支持。Bespoke Biotherapeutics是一家生物技術(shù)公司,致力于將人類B細(xì)胞經(jīng)基因工程轉(zhuǎn)化為免疫腫瘤學(xué)“活藥物”,該藥物可以運(yùn)輸?shù)侥[瘤,共同刺激和激活T細(xì)胞,并局部分泌抗癌和免疫調(diào)節(jié)蛋白,以根除高風(fēng)險(xiǎn)、局部晚期和轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。Cellinfinity Bio專注于提高目前針對(duì)實(shí)體瘤和其他疾病的細(xì)胞治療標(biāo)準(zhǔn)。通過利用專有的、定向的細(xì)胞技術(shù),Cellinfinity能夠識(shí)別可顯著提高T細(xì)胞和NK細(xì)胞對(duì)抗實(shí)體瘤能力的基因修飾和CAR功能體
l? Viatris(暉致):2022年12月14日,Viatris宣布其近期基于科學(xué)的減排目標(biāo)已獲得SBTi的批準(zhǔn),SBTi是一個(gè)全球機(jī)構(gòu),使企業(yè)能夠根據(jù)最新的氣候科學(xué)制定減排目標(biāo)
l? Viatris(暉致):2022年12月14日,Viatris宣布將通過四個(gè)組織,即Direct Relief, World Central Kitchen (WCK), WaterAid 和 World Food Program USA,聯(lián)合國世界糧食計(jì)劃署(United Nations world FoodProgramme)的美國合作伙伴,捐贈(zèng)總額100萬美元,以支持世界各地社區(qū)獲得醫(yī)療保健服務(wù)、糧食安全和水資源管理。
l? CSL:2022年12月12日,CSL宣布其子公司CSL Seqirus與Arcturus Therapeutics Holdings Inc(“Arcturs”;NASDAQ:ARCT)最終達(dá)成全球合作和許可協(xié)議,該協(xié)議允許CSL使用Arcturus的自我擴(kuò)增mRNA(sa-mRNA)疫苗平臺(tái)技術(shù),該技術(shù)最近報(bào)告了一項(xiàng)新冠疫苗三期效力研究,符合臨床終點(diǎn)。根據(jù)協(xié)議條款,Arcturus將收到2億美元的預(yù)付款,并有資格根據(jù)某些開發(fā)和商業(yè)里程碑的實(shí)現(xiàn)以及未來產(chǎn)品銷售的利潤分成獲得進(jìn)一步付款。根據(jù)該協(xié)議,CSL將擁有Arcturus在流感、新冠肺炎和其他呼吸道病毒疾病領(lǐng)域的下一代mRNA技術(shù)的獨(dú)家許可,以及在多病原體大流行防備領(lǐng)域的非獨(dú)占性許可,并有權(quán)轉(zhuǎn)為獨(dú)家許可
l? CSL:2022年12月12日,CSL宣布自2023年3月6日起任命Paul McKenzie博士為CSL首席執(zhí)行官(CEO)兼董事總經(jīng)理。
l? CSL:2022年12月16日,歐洲藥品管理局(EMA)人類用藥品委員會(huì)(CHMP)通過了積極意見,建議對(duì)etranacogene dezaparvovec授予有條件上市許可(CMA)。Etranacogene dezaparrvovec是一種一次性基因療法,用于治療患有B型血友病的成人,可通過單次輸注降低每年出血率。如果CSL以HEMGENIX品牌申請(qǐng)的上市許可獲得了歐盟委員會(huì)的批準(zhǔn),那么etranacogene dezapalvovic將成為歐盟(EU)和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)針對(duì)血友病B患者的首個(gè)基因療法。Etranacogene dezaparrvovec是一種基于AAV5的基因治療,Etranacogene dezapalovec(也稱為CSL222,以前稱為AMT-061)使用一種特定類型的AAV,稱為AAV5,作為其載體。AAV5載體攜帶因子IX的Padua基因變體(FIX-Padua),其產(chǎn)生的FIX蛋白活性比正常高5~8倍
l? Daiichi Sankyo(第一三共):2022年12月13日,Daiichi Sankyo宣布向日本厚生勞動(dòng)?。∕HLW)提交了ENHERTU(trastuzumab deruxtecan)治療HER2突變型不可切除晚期或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)(sNDA)。ENHERTU(trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,在美國)是靶向HER2的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC),使用Daiichi Sankyo專有的DXd ADC技術(shù)設(shè)計(jì),也是AstraZeneca的ADC科學(xué)平臺(tái)里最成熟的項(xiàng)目,ENHERTU由HER2單克隆抗體通過四肽的可裂解接頭連接到拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑的有效載荷,即一種exatecan衍生物
l? Merck(默克):2022年12月13日,Merck與Kobe University神戶大學(xué)科學(xué)、技術(shù)與創(chuàng)新研究生院(Graduate School of science,technology and Innovation)旗下的初創(chuàng)公司Synplogen簽署了一份不具約束力的諒解備忘錄(MoU),兩家公司的目標(biāo)是整合其能力,為日本提供病毒載體基因療法的簡化開發(fā)、生產(chǎn)和測(cè)試。合作還包括授權(quán)Merck的VirusExpress 293腺相關(guān)病毒(AAV)生產(chǎn)平臺(tái)。這將使Synplogen能夠加快臨床生產(chǎn)速度,同時(shí)減少工藝開發(fā)時(shí)間和成本。該方法將利用Merck位于美國加利福尼亞州卡爾斯巴德的Millipore CTDMO Services工廠,該工廠于2021開業(yè),以支持病毒和基因治療產(chǎn)品的大規(guī)模商業(yè)和工業(yè)制造。Merck將向其東京的M實(shí)驗(yàn)室合作中心提供技術(shù)培訓(xùn)和工藝開發(fā)優(yōu)化支持
l? Merck(默克):2022年12月15日,Merck宣布其2023年消費(fèi)電子展(CES)的計(jì)劃,展示促進(jìn)數(shù)字生活的技術(shù)和應(yīng)用。公司將于1月5日(星期四)和1月6日(星期五)與高級(jí)管理人員舉行幾次“技術(shù)會(huì)談”,行業(yè)專家和合作伙伴將出席直到1月8日的公司展臺(tái)
l? Vertex(福泰制藥):2022年12月12日,Vertex宣布,美國FDA批準(zhǔn)了其VX-522的IND申請(qǐng),VX-522是一種信使核糖核酸(mRNA)療法,旨在治療囊性纖維化(CF)肺病。VX-522通過吸入被脂質(zhì)納米顆粒包裹的囊性纖維化跨膜傳導(dǎo)調(diào)節(jié)器CFTR mRNA被輸送到肺。一旦輸送到靶肺細(xì)胞,mRNA能夠產(chǎn)生CFTR蛋白。VX-522是2016年與Moderna獨(dú)家研究合作的成果。根據(jù)協(xié)議,Vertex領(lǐng)導(dǎo)合作產(chǎn)生的mRNA治療進(jìn)展相關(guān)的臨床前和臨床開發(fā)、審批和商業(yè)化活動(dòng),并將承擔(dān)與合作相關(guān)的所有費(fèi)用。Moderna負(fù)責(zé)mRNA和脂質(zhì)納米顆粒(LNP)工藝的開發(fā)和制造。根據(jù)Vertex與Moderna的協(xié)議,Moderna將從此次合作中獲得某些里程碑付款以及收入分成
l? Regeneron(再生元):2022年12月12日,Regeneron宣布,其已連續(xù)第四年被列入Dow Jones Sustainability World Index(DJSI World),并連續(xù)第三年被納入Dow Jones Sustainability North America Index(DXSI North America)
l? Regeneron(再生元):2022年12月12日,Regeneron宣布,linvoseltamab (曾用名REGN5458)用于治療復(fù)發(fā)/難治(R/R)多發(fā)性骨髓瘤患者的結(jié)果,將在洛杉磯新奧爾良舉行的第64屆美國血液病學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)上予以展示。Linvoseltamab是一種雙特異性抗體,旨在將多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞上的B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)與表達(dá)CD3的T細(xì)胞連接起來,以促進(jìn)局部T細(xì)胞活化和癌細(xì)胞殺傷
l? Regeneron(再生元):2022年12月12日,Regeneron宣布o(jì)dronextamab用于治療復(fù)發(fā)/難治(R/R)濾泡性淋巴瘤(FL)的療效,此結(jié)果將在洛杉磯新奧爾良舉行的第64屆美國血液病學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)上展示。Odronextamab是一種研究性CD20xCD3雙特異性抗體,旨在將癌細(xì)胞上的CD20與表達(dá)CD3的T細(xì)胞橋接,以促進(jìn)局部T細(xì)胞活化和癌細(xì)胞殺傷
l? Regeneron(再生元):2022年12月15日,Regeneron和Sanofi宣布,歐盟委員會(huì)(EC)擴(kuò)大了Dupixent(dupilumab)在歐盟的上市授權(quán),以治療中重度結(jié)節(jié)性癢疹的成人,詳見Sanofi公告
l? Regeneron(再生元):2022年12月16日,Regeneron和Sanofi宣布,歐洲藥品管理局的人類用藥品委員會(huì)(CHMP)采納了積極的意見,建議歐盟(EU)批準(zhǔn)Dupixent(dupilumab)治療成人和青少年嗜酸性食管炎(EoE),詳見Sanofi公告
l? UCB(優(yōu)時(shí)比):2022年12月12日,董事會(huì)今天接受Stefan Oschmann辭去UCB主席和董事會(huì)成員職務(wù)?,F(xiàn)任董事會(huì)副主席Fiona du Monceau將臨時(shí)擔(dān)任主席一職,直至宣布新主席
l? UCB(優(yōu)時(shí)比):2022年12月13日,UCB和Praxis Precision Medicines,Inc.(NASDAQ:PRAX)宣布,基于Praxis'PRAX-020計(jì)劃,開展戰(zhàn)略合作,以發(fā)現(xiàn)小分子療法作為KCNT1相關(guān)癲癇的潛在治療方法。根據(jù)合作條款,UCB保留對(duì)任何KCNT1小分子開發(fā)候選產(chǎn)品的全球開發(fā)和商業(yè)化許可的獨(dú)家選擇權(quán)。Praxis將從UCB獲得預(yù)付款,如果UCB行使獨(dú)家許可選擇權(quán),Praxis則有資格獲得特許費(fèi)以及基于未來成功開發(fā)和商業(yè)化的里程碑付款,總額約為1億美元,此外還有合作產(chǎn)生的產(chǎn)品的凈銷售額的分成
l? Servier(施維雅):2022年12月12日,Servier宣布向Mécénat施維雅慈善基金捐贈(zèng)1200萬歐元,用于烏克蘭的人道主義行動(dòng)。未來幾天,將向法國歐洲和外交部團(tuán)結(jié)基金支付120萬歐元的第一筆款項(xiàng),以滿足烏克蘭人民的緊急需求
l? Servier(施維雅):2022年12月15日,Servier與Gustave Roussy研究所簽署了腫瘤學(xué)和免疫腫瘤學(xué)項(xiàng)目框架協(xié)議。這是一項(xiàng)為期四年的長期戰(zhàn)略合作,旨在優(yōu)化幾種癌癥的治療管理。協(xié)議約定早期臨床試驗(yàn)Servier的腫瘤管道的創(chuàng)新小分子將由Gustave Roussy負(fù)責(zé)提供
l? Servier(施維雅):2022年12月15日,Oncodesign Precision Medicine (OPM),一家生物制藥公司,和Servier,宣布創(chuàng)立FederAidd(Federation for Artificial Intelligence in Drug Discovery),旨在將AI和藥物發(fā)現(xiàn)合作伙伴聚集在一起,使藥物發(fā)現(xiàn)過程(或藥物發(fā)現(xiàn)“DD”)依賴人工智能(AI)更加可靠,速度更快
l? Eisai(衛(wèi)材):2022年12月15日,Eisai宣布在St. Louis與Washington University School of Medicine達(dá)成了一項(xiàng)全面的研究合作協(xié)議,旨在為包括阿爾茨海默病(AD)和帕金森?。≒D)在內(nèi)的神經(jīng)退行性疾病創(chuàng)造潛在的新型治療方法。這兩個(gè)組織一直在AD研究方面進(jìn)行合作。由大學(xué)醫(yī)學(xué)院領(lǐng)導(dǎo)的Tau NexGen臨床II/III期研究正在探索Eisai抗MTBR(微管結(jié)合區(qū))Tau抗體E2814治療顯性遺傳性老年癡呆癥(DIAD)的安全性、耐受性、生物標(biāo)志物和認(rèn)知功效。在這項(xiàng)研究中,抗淀粉樣蛋白β(Aβ)原纖維抗體lecanemab被選為對(duì)照抗淀粉樣藥物。雙方合作旨在未來五年內(nèi)創(chuàng)造多種新的治療候選物,并發(fā)現(xiàn)和鑒定生物標(biāo)志物。Eisai將擁有開發(fā)和商業(yè)化任何符合研究和開發(fā)里程碑某些標(biāo)準(zhǔn)的化合物和生物標(biāo)志物的選擇權(quán)。如果Eisai選擇行使特許權(quán),Eisai將向Washington University支付每種許可化合物未來銷售的里程碑付款和銷售分成
l? Eisai(衛(wèi)材):2022年12月16日,Eisai決定于2023年1月31日終止其發(fā)起的ADR項(xiàng)目。公司于1995年建立了其ADR計(jì)劃,以提高美國投資者的便利性。然而,隨著日本金融和證券市場(chǎng)日益國際化,外國投資者更容易直接進(jìn)入日本股市,公司決定終止該計(jì)劃
l? Abbott(雅培):2022年12月13日,Abbott與美國腦損傷協(xié)會(huì)(Brain Injury Association of America)宣布,其聯(lián)合成立了由近20個(gè)倡導(dǎo)團(tuán)體組成的聯(lián)盟,并與著名女演員、喜劇演員、作家和制片人Rebel Wilson合作,以提高人們對(duì)腦震蕩嚴(yán)重性的認(rèn)識(shí)
l? Fresenius Kabi(費(fèi)森尤斯卡比):2022年12月14日,F(xiàn)resenius Kabi宣布,美國FDA已批準(zhǔn)其無檸檬酸adalimumab生物仿制藥Idacio用于治療慢性自身免疫性疾病,適用于Humira(adalimumab)的所有適應(yīng)癥。Idacio(adalimumab)是一種腫瘤壞死因子(TNF)阻斷劑,是Humira的生物類似物。adalimumab是一種結(jié)合TNFα并阻斷其一般細(xì)胞因子效應(yīng)的單克隆抗體,可調(diào)節(jié)TNF介導(dǎo)的細(xì)胞功能,并適用于一系列自身免疫性疾病
l? Fresenius Kabi(費(fèi)森尤斯卡比):2022年12月15日,F(xiàn)resenius Kabi宣布在美國可獲得VIMPAT等效的通用注射用Lacosamide(USP),用于治療癲癇部分性發(fā)作。Fresenius Kabi在美國投資了近10億美元,生產(chǎn)Lacosamide,建立了先進(jìn)的制造和分銷網(wǎng)絡(luò),專門為美國醫(yī)院和衛(wèi)生系統(tǒng)服務(wù)
l? Sumitomo(住友制藥):2022年12月15日,Sumitomo宣布其美國子公司Sunovion Pharmaceuticals Inc(“Sunovion”)簽署協(xié)議放棄其在除加拿大以外的LUNESTA(eszopiclone)的權(quán)利,將其轉(zhuǎn)給Woodward Pharma Services LLC,此剝離已完成。LUNESTA(eszopiclone)是一種非苯二氮卓類GABAA激動(dòng)劑(非苯二氫卓類鎮(zhèn)靜催眠藥),用于治療失眠。癥狀包括入睡困難和經(jīng)常在夜間醒來。LUNESTA由Sunovion開發(fā),于2005年在美國推出
l? Chugai(中外制藥):2022年12月12日,Chugai宣布Roche在美國血液病學(xué)會(huì)年會(huì)上展示了Chugai生產(chǎn)的Hemlibra和crovalimab相關(guān)結(jié)果,具體見Roche的公告
l? Chugai(中外制藥):2022年12月12日,Chugai宣布公司連續(xù)第3年被選為Dow Jones Sustainability Indices (DJSI) World,Chugai同時(shí)被選為DJSI Asia Pacific組成部分
l? Chugai(中外制藥):2022年12月13日,Chugai宣布知識(shí)產(chǎn)權(quán)高等法院the Intellectual Property High Court作出判決,駁回Chugai于2022年6月9日提出的上訴,該上訴涉及將仿制藥用于骨質(zhì)疏松劑活性維生素D3衍生物Edirol膠囊(eldecalcitol)。2020年2月17日,Sawai和Nichi Iko分別獲得了Ministry of Health, Labour and Welfare衛(wèi)生、勞動(dòng)和福利部對(duì)Chugai分銷的Edirol膠囊的仿制藥批準(zhǔn)。Chugai聲稱,Edirol膠囊的仿制藥侵犯了其用于抑制前臂骨折的藥物組合物的使用專利權(quán)(專利號(hào)5969161),并根據(jù)其關(guān)于仿制藥的制造、進(jìn)口、轉(zhuǎn)讓和提供任何轉(zhuǎn)讓的權(quán)利尋求禁令,向東京地方法院提起了專利侵權(quán)訴訟,以及庫存處置的請(qǐng)求。東京地方法院作出判決駁回原告的訴訟請(qǐng)求。針對(duì)這一決定,Chugai于2022年6月9日向知識(shí)產(chǎn)權(quán)高等法院提起上訴。2022年12月13日,知識(shí)產(chǎn)權(quán)高等法庭作出判決,駁回原告的上訴
l? 上海醫(yī)藥:2022年12月12日,上海醫(yī)藥、上海生物醫(yī)藥前沿產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心與香港科技園公司宣布,攜手在香港科技園推行生物醫(yī)藥共同培育計(jì)劃,加速生物醫(yī)藥初創(chuàng)企業(yè)的培育與創(chuàng)新技術(shù)的轉(zhuǎn)化。雙方合作將會(huì)就自身免疫疾病、抗衰老、基因和細(xì)胞治療、信使核糖核酸(mRNA)/小分子干擾核糖核酸(siRNA)及新興治療等科研領(lǐng)域,建立全球的創(chuàng)新培育及加速平臺(tái)。共同培育計(jì)劃會(huì)招攬全球頂尖的生物醫(yī)藥初創(chuàng)企業(yè)進(jìn)駐香港,并協(xié)助他們走進(jìn)粵港澳大灣區(qū),以至上海為首的長三角地區(qū),加強(qiáng)兩地的科研創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè),共同推動(dòng)中國生物醫(yī)藥的發(fā)展。在計(jì)劃下,科技園公司會(huì)在香港科學(xué)園設(shè)立14,000平方呎的共享工作空間,供參與計(jì)劃的初創(chuàng)企業(yè)使用,他們亦可享用生物醫(yī)藥科技培育計(jì)劃(Incu-Bio)下的各種資源和支援服務(wù)。與此同時(shí),上海醫(yī)藥和前沿創(chuàng)新中心亦會(huì)為這些企業(yè)提供指導(dǎo)和支援服務(wù),包括實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地和辦公設(shè)施、專業(yè)技術(shù)平臺(tái)及臨床研發(fā)資源、商業(yè)化服務(wù)、市場(chǎng)營銷拓展等。上海醫(yī)藥和前沿產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心更有機(jī)會(huì)以資金入股或培育投資轉(zhuǎn)股等方式進(jìn)一步支援企業(yè)發(fā)展
l? 上海醫(yī)藥:2022年12月15日,上海醫(yī)藥下屬控股子公司上海上藥中西制藥有限公司的枸櫞酸托法替布片收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》(證書編號(hào):2022S01172),該藥品獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。枸櫞酸托法替布片主要用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎。最早由輝瑞研發(fā),于2012年在美國上市。2021年1月,上藥中西就該藥品向國家藥監(jiān)局提出注冊(cè)上市申請(qǐng),并獲受理。IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示,2021年該產(chǎn)品醫(yī)院市場(chǎng)規(guī)模為人民幣19,584萬元
l? Menarini(美納里尼):2022年12月14日,Menarini Silicon Biosystems,Menarini全資子公司,宣布了一項(xiàng)研究的結(jié)果,研究表明使用Menarini的CELLSEARCH System 以及CELLSERCH Circulating Multiple Myeloma Cell (CMMC) Test檢測(cè)多發(fā)性骨髓瘤(MM)不同階段的CTC(循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè))計(jì)數(shù)和基因組特征是預(yù)測(cè)疾病侵襲性和研究病理學(xué)的寶貴工具。這項(xiàng)研究與Dana-Farber癌癥研究所的研究人員合作進(jìn)行,并于2022年12月7日發(fā)表在《Cancer Discovery》上
l? 石藥集團(tuán):2022年12月12日,石藥集團(tuán)自主研發(fā)的全球首個(gè)米托蒽醌納米藥物—鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體(PLM60)展現(xiàn)了良好的抗腫瘤活性。一項(xiàng)由中山大學(xué)腫瘤防治中心黃慧強(qiáng)教授牽頭開展的鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液聯(lián)合治療初治外周T細(xì)胞淋巴瘤的Ib期臨床研究成果在2022 ASH大會(huì)以壁報(bào)形式(編號(hào):1632)進(jìn)行展示。多恩達(dá)(鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液)是由石藥集團(tuán)自主研發(fā)、全球首創(chuàng)的米托蒽醌納米脂質(zhì)體制劑。目前該產(chǎn)品已獲批用于復(fù)發(fā)/難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤患者。除本次ASH報(bào)告在初始外周T細(xì)胞淋巴瘤的數(shù)據(jù),該產(chǎn)品還對(duì)卵巢癌、頭頸鱗癌、乳腺癌、結(jié)外鼻型NK/T細(xì)胞淋巴瘤等多個(gè)瘤種都具有顯著的療效。此外,在神經(jīng)炎癥領(lǐng)域的應(yīng)用也在積極探索中