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美敦力的PillCam SB3@Home家用膠囊內(nèi)窺鏡通過FDA批準(zhǔn)

2021-11-18 10:09 作者:醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)  | 我要投稿


2001年以色列的吉溫成像有限公司(Given Imaging)推出了臨床無線內(nèi)窺鏡M2A(Mouth to Anus),是世界上第一部膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)。

目前,全球主要的膠囊內(nèi)鏡品牌除了以色列Given Imaging公司的Mouth to Anus,美敦力的PillCam SB系列和中國重慶金山科技集團(tuán)的OMOM CE系列以外,還包括日本奧林巴斯公司的EndoCapsule系列;美國的SmartPill公司的SmartPill CE系列和韓國IntroMedic公司生產(chǎn)的MIRO CE系列,市場競爭日趨激烈。

美敦力PillCamSB3Home

就在近日,美敦力的PillCamSB3Home系統(tǒng)僅獲準(zhǔn)在美國遠(yuǎn)程使用,也標(biāo)志著膠囊內(nèi)窺鏡正式進(jìn)入家用時(shí)代。美敦力已從FDA獲得許可,用于家庭內(nèi)窺鏡檢查的PillCam小腸3(SB3)。

家用PillCam SB3@ Home利用Medtronic PillCam技術(shù)和亞馬遜物流實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程內(nèi)窺鏡檢查程序。FDA的批準(zhǔn)將使患者能夠在家中接受遠(yuǎn)程監(jiān)督下的胃腸道手術(shù)。

該系統(tǒng)為小腸的直接可視化和監(jiān)測提供了遠(yuǎn)程健康選項(xiàng)。其目的是檢測克羅恩病的病變,定位隱匿性出血或確定缺鐵性貧血(IDA)的來源。

它特別設(shè)計(jì)用于識(shí)別上下內(nèi)鏡檢查中遺漏的病變。PillCam SB3@ Home系統(tǒng)提供粘膜圖像,它還配備了用于圖像采集的自適應(yīng)幀速率技術(shù)以及記錄這些圖像所需的其他工具。


這將允許醫(yī)療保健提供者解釋研究結(jié)果,Medtronic medical surgical portfolio的胃腸業(yè)務(wù)總裁Giovanni Di Napoli說:“隨著醫(yī)學(xué)的未來繼續(xù)向遠(yuǎn)程環(huán)境發(fā)展,我們有很大的機(jī)會(huì)在患者家中提供診斷測試和其他微創(chuàng)手術(shù)。

“這場大流行需要更多的遠(yuǎn)程創(chuàng)新,我們的能力超出了預(yù)期,能夠?yàn)榛颊咛峁└玫膬?yōu)質(zhì)護(hù)理,而不會(huì)有感染新冠病毒的風(fēng)險(xiǎn),也不會(huì)增加醫(yī)務(wù)人員的負(fù)擔(dān)。

“PillCam SB3@HOME為非接觸式程序提供了一個(gè)方便的選擇,并有助于確保患者能夠及時(shí)獲得護(hù)理?!痹摴局赋?,新系統(tǒng)僅獲準(zhǔn)在美國遠(yuǎn)程使用。

PillCam SB3@HOME手術(shù)包可在胃腸內(nèi)科醫(yī)師確定某個(gè)個(gè)體進(jìn)行手術(shù)后直接交付給患者,隨后,醫(yī)療保健提供者將在手術(shù)的特定日期遠(yuǎn)程指導(dǎo)患者,一旦程序完成,患者將把數(shù)據(jù)記錄器和傳感器皮帶返回到美敦力。

PillCam SB3@HOME膠囊在8小時(shí)的過程中傳輸了近50000張圖像。這些圖像存儲(chǔ)在云中,以幫助胃腸科醫(yī)生進(jìn)行診斷。

當(dāng)今,醫(yī)療設(shè)備發(fā)展方向有四個(gè)特點(diǎn),第一個(gè)是微創(chuàng)、第二個(gè)是智能化、第三個(gè)是一次性使用,減少交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)、第四個(gè)就是醫(yī)療設(shè)備的高精度。

來源:醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)

編譯:吳紅

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