6月5日，一項發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的研究結(jié)果顯示，美國紀(jì)念斯隆-凱特林癌癥研究所（MSK）進(jìn)行的一項小型臨床試驗發(fā)現(xiàn)，制藥公司葛蘭素史克一款名為多塔利單抗（dostarlimab）的免疫治療藥物，讓直腸癌患者全部痊愈。

人類再次在對抗癌癥的道路上邁出有巨大意義的一步！

這篇論文摘要顯示，在一項小型2期臨床試驗中，12名直腸癌患者在接受了一款創(chuàng)新免疫療法后，他們體內(nèi)的腫瘤都消失了，沒有患者需要進(jìn)行后續(xù)化療、放療或手術(shù)，在隨訪期間沒有觀察到疾病復(fù)發(fā)（中位隨訪時間1年，最長達(dá)25個月），并且沒有一名患者報告3級或以上不良反應(yīng)。

試驗結(jié)果發(fā)表在6月5日的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。在2022年美國臨床腫瘤學(xué)會年會上，該團(tuán)隊報告了更新結(jié)果，展示了總共14名完全緩解的患者。

12名患者臨床完全緩解的比例為100%

據(jù)科技日報，患者接受了葛蘭素史克公司研制的一種免疫治療藥物dostarlimab的治療。研究人員說，每位患者的癌癥都神奇地消失了，體檢、內(nèi)窺鏡檢查、PET掃描或MRI掃描無法檢測到癌癥。

這項單臂II期研究最終將招募30名臨床II期和III期dMMR直腸癌患者。在迄今為止的18名患者中，除一名患者外，所有患者都是淋巴結(jié)陽性，大約一半患有林奇綜合征。大多數(shù) (78%) 患有T3或T4直腸腫瘤。所有患者都是dMMR和BRAF V600E野生型腫瘤，值得一提的是，這些患者中的大多數(shù)都有大塊腫瘤。另外，所有患者尚未接受放化療。

這些患者每天接受500mg dostarlimab，持續(xù)6個月后隨訪。之后每4個月對臨床完全緩解的患者進(jìn)行非手術(shù)隨訪；對于有殘留病灶的患者接受放化療。

論文摘要顯示，在已完成6個月治療的12名患者中，臨床完全緩解的百分比為100%，在12個月的中位隨訪期間，沒有患者接受過放化療，也沒有患者接受過手術(shù)切除，沒有患者出現(xiàn)疾病惡化或復(fù)發(fā)。在dostarlimab治療6個月后臨床完全緩解且組織可評估的患者在內(nèi)鏡活檢中也沒有腫瘤組織學(xué)證據(jù)。

研究人員一致認(rèn)為，這項試驗現(xiàn)在需要在一項更大的研究中復(fù)制，并指出這項小型研究只關(guān)注腫瘤中具有罕見遺傳特征的患者。但他們說，在100%的受試患者中看到完全緩解是一個非常有希望的早期信號。

（圖為四名患者和兩名試驗研究人員。圖源：紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心官網(wǎng)）

研究人員說，人體的免疫細(xì)胞包含一種稱為檢查點的保護(hù)措施，以防止它們攻擊正常細(xì)胞。但是癌細(xì)胞可以影響這種保護(hù)并關(guān)閉免疫細(xì)胞，從而使腫瘤得以隱藏和生長。這種新療法是一種免疫療法，通過阻斷癌細(xì)胞“不要吃我”信號，使免疫系統(tǒng)能夠消除它們。該治療方法針對的是DNA修復(fù)系統(tǒng)不起作用的直腸癌亞型。當(dāng)修復(fù)系統(tǒng)不起作用時，蛋白質(zhì)中會產(chǎn)生更多錯誤，免疫系統(tǒng)會識別這些錯誤并殺死癌細(xì)胞。

研究人員表示，結(jié)果令人驚訝，臨床試驗中的每個患者都對一種藥物有反應(yīng)，幾乎是聞所未聞的。研究人員為這種單獨使用免疫療法靶向特定腫瘤的方法創(chuàng)造了一個術(shù)語 “免疫消融”，意味著使用“免疫療法代替手術(shù)、化療和放療來消除癌癥”。

研究人員稱，直腸癌手術(shù)和放療對生育能力、性健康、腸道和膀胱功能有永久性的影響，對生活質(zhì)量的影響巨大，特別是那些經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療會影響生育潛力的人。隨著年輕人直腸癌發(fā)病率的上升，新方法可能會產(chǎn)生重大影響。

論文指出，盡管仍需更長時間的隨訪來確定療效持久性，也需要在更大規(guī)模研究中進(jìn)行驗證，這些數(shù)據(jù)為通過新輔助治療高效抗癌提供了借鑒——將精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)應(yīng)用于早期癌癥，在最可能起效時進(jìn)行治療，以幫助患者免于放化療和手術(shù)?！斑@可能為多種類型腫瘤的免疫清除（immunoablative）方法開啟大門”。