醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。包括醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材。

進口醫(yī)療器械，只能是全新的，禁止進口過期、失效、淘汰等已使用過的醫(yī)療器械。

企業(yè)/所需資質

1、醫(yī)療器械經營許可證；

2、營業(yè)執(zhí)照（經營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可）；

3、醫(yī)療器械注冊證；

4、進出口權（若沒有可以找我公司代理美容儀器進口報關）；

5、部分設備需要辦理自動進口許可證【O證】；

6、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫(yī)療器械，應當提供中國強制性認證證書。

1清關資料

1、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進口醫(yī)療設備注冊證和經營許可證；

2、屬于含義藥劑成分的醫(yī)療設備，應當提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單）；

3、部分設備需要自動進口許可證（O證）；

4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等；

5、進口合同、箱單、發(fā)票；

6、其他需要補充的材料。

2報關流程

1、到港或空運；

2、支付運費、船代處換單；

3、報檢、報關

4、海關審價出稅單；

5、繳納稅金；　　6、海關查柜；

7、放行貨物；

8、提貨；

9、送貨至國內指定地點；

3清關費用

1、確認貨物運輸價格，包括中港運費、香港提貨費、雜費等;

2、確認運輸價格，賠償方案，簽訂運輸合同明確各方責任，包括運輸費用，運輸賠償方案，包裝，付款方式等。

3、裝卸費、升降費、碼頭費等費用。