隨著數(shù)字化水平的提高，生命科學(xué)研發(fā)不斷發(fā)展，科學(xué)家可利用新工具簡化實驗的多個階段，并縮短研發(fā)生命周期。BIOVIA ONE Lab?作為一種統(tǒng)一的數(shù)字化解決方案，實現(xiàn)實驗室數(shù)據(jù)、資源和流程的整合和標(biāo)準(zhǔn)化，可簡化研究和實驗室流程，加速治療產(chǎn)品上市，并改善患者體驗。

01 提升下一代研發(fā)解決方案的實驗室技術(shù)

典型的實驗流程和實驗室操作會產(chǎn)生大量的數(shù)據(jù)，并且這些數(shù)據(jù)來自許多不同的數(shù)據(jù)源。許多研發(fā)實驗室在研發(fā)過程中采用人工數(shù)據(jù)處理記錄關(guān)鍵觀察結(jié)果，導(dǎo)致數(shù)據(jù)分散且記錄雜亂無章。高效管理實驗數(shù)據(jù)，對于組織保證實驗室達到最佳效率、協(xié)助決策并避免不必要的重復(fù)記錄至關(guān)重要。

傳統(tǒng)操作將這些實驗記錄、獲取的數(shù)據(jù)和科學(xué)結(jié)果存儲在多個 Excel 文件、掃描的 PDF 文件和獨立的實驗室解決方案中。換言之，各部門之間的合作完全依賴于臨時和非正式渠道，容易導(dǎo)致工作流程不受控制，且經(jīng)常大幅延遲。

BIOVIA ONE Lab 可對實驗數(shù)據(jù)進行自動收集而無需人工操作，操作益處顯而易見，可提高生產(chǎn)力、提高法規(guī)依從性，并促進團隊內(nèi)和團隊間的合作。科學(xué)家還可以利用BIOVIA 的建模和模擬軟件來計算化學(xué)、生物和材料性質(zhì)，以在各研究組織之間模擬、可視化和分析化學(xué)和生物系統(tǒng)，并將結(jié)果傳達給其他科學(xué)家。

這不僅可以加速單獨的工作流程，而且可以消除整個價值鏈中工作流程的短暫中斷（尤其是在研發(fā)和生產(chǎn)之間）。另外，BIOVIA 可在同一平臺實時提供結(jié)果，并實現(xiàn)明智的決策。

02 BIOVIA 統(tǒng)一且安全的研發(fā)優(yōu)化解決方案加速數(shù)字化進程

BIOVIA 的目標(biāo)是通過將整個研究-開發(fā)-生產(chǎn)全流程自動化從而實現(xiàn)運營效益。除無需進行紙質(zhì)數(shù)據(jù)管理外，BIOVIA 還可幫助組織降低低效與合規(guī)性的風(fēng)險，提高生產(chǎn)效率，縮短周轉(zhuǎn)時間。可采用先進的數(shù)據(jù)科學(xué)技術(shù)收集、編譯和分析生成的原始數(shù)據(jù)，以便進一步釋義。自動化數(shù)據(jù)收集實現(xiàn)了完全無紙化環(huán)境，是公司數(shù)字化轉(zhuǎn)型過程的關(guān)鍵步驟。

BIOVIA 解決方案將所有記錄的數(shù)據(jù)和工藝參數(shù)以及相關(guān)的計算匯總在實驗方案中，以便進一步審核和批準(zhǔn)，這些數(shù)據(jù)可采用統(tǒng)一格式提供給參與該流程的所有用戶?？蓪φ麄€產(chǎn)品生命周期中收集的數(shù)據(jù)進行交換，從而集合全企業(yè)范圍的智慧，并縮短產(chǎn)品研發(fā)周期時間。憑借這一無與倫比的解決方案，研發(fā)、分析、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制實驗室工作流程都可以得到改進，從而取代繁瑣的人工工作流程。

03 集成統(tǒng)一工作流程的動態(tài)基礎(chǔ)架構(gòu)

通過優(yōu)化創(chuàng)新流程，BIOVIA 提供可擴展框架，將實驗室轉(zhuǎn)化為智能的、以數(shù)據(jù)為中心的機器，并提高運營效率。通過集成工作流程和同質(zhì)化執(zhí)行系統(tǒng)，BIOVIA 實現(xiàn)了自動化數(shù)據(jù)收集和數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化，可在臨床前和生物科學(xué)生態(tài)系統(tǒng)進行合作創(chuàng)新。

關(guān)于 BIOVIA 實驗室信息學(xué)的動態(tài)基礎(chǔ)架構(gòu)，達索系統(tǒng)生命科學(xué)事業(yè)部高級副總裁 Edwin Ng?表示，“通過將如 BIOVIA ONE Lab 這樣的統(tǒng)一解決方案集成到工作流程中，企業(yè)可以加快產(chǎn)品研發(fā)周期，促進合作，解決真實世界的患者顧慮，切實支持該地區(qū)的行業(yè)發(fā)展。”

例如，對于許多生物工藝設(shè)計，上游流程設(shè)計并不總能反映下游生產(chǎn)的需求。同樣，研發(fā)也無法獲得下游積累的知識反饋。如此脫節(jié)的現(xiàn)象，導(dǎo)致后期需要更多的實驗室工作、并導(dǎo)致工作流程低效、審核時間延長、決策延遲和耗費過多的工作量。使用此類集成不佳的實驗室系統(tǒng)管理工作流程，將嚴(yán)重影響效率。

BIOVIA 解決方案的報告和分析可將新獲得的結(jié)果與先前批次進行比較，了解當(dāng)下的研發(fā)流程，并協(xié)助您對下一個研發(fā)周期作出明智的決策。

在設(shè)定預(yù)定目標(biāo)的制藥和研發(fā)中，這種質(zhì)量源于設(shè)計 (QbD) 系統(tǒng)方法可基于科學(xué)原理強調(diào)流程控制。當(dāng)解決方案以遞增和受控的方式擴展到組織的更多研究機構(gòu)時，運營過程中的風(fēng)險管理得以改善。

04 安全、經(jīng)驗證的實驗室信息學(xué)解決方案

BIOVIA ONE Lab 將繁瑣的過程簡化為更快、成本效益更高的操作，為高效記錄和處理實驗數(shù)據(jù)提供了流程驅(qū)動的解決方案。BIOVIA 集成并整合研究、開發(fā)、QA/QC和生產(chǎn)等各個領(lǐng)域的信息學(xué)要素，加速實驗室的產(chǎn)品研發(fā)過程，促進并保證這一連續(xù)體的操作質(zhì)量。

通過 ONE Lab 的云部署，BIOVIA 可提供了安全、經(jīng)驗證的實驗室信息學(xué)解決方案，從而提高實驗室操作水平，使其更符合監(jiān)管要求，推動創(chuàng)新和戰(zhàn)略資源管理。采用 BIOVIA 的云配置后，不再需要內(nèi)部 IT 人員管理應(yīng)用程序和服務(wù)器、跟蹤升級、維護性能和管理安全問題。

無論用戶位置在何處，均可通過 SSL 加密安全訪問，從而確保系統(tǒng)安全性。無論授權(quán)用戶在公司或者是世界的任何地方，都可以隨時訪問組織的安全實驗室信息學(xué)解決方案。因此，跨實驗室的連續(xù)統(tǒng)一的通用數(shù)字化和自動化解決方案，可為在所有治療方式中實現(xiàn)通用解決方案奠定堅實的基礎(chǔ)。

簡而言之:

BIOVIA 利用實驗室信息學(xué)的動態(tài)基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)，促進合作，降低監(jiān)管合規(guī)性和安全性風(fēng)險，同時也間接降低了 IT 管理的開銷。

另外，BIOVIA ONE Lab 協(xié)助進行物料識別、監(jiān)管清單管理、生物材料管理和安全數(shù)據(jù)表 (SDS) 管理，使組織符合環(huán)境、化學(xué)安全和生物安全監(jiān)管報告要求。要想快速且高效地將新產(chǎn)品研發(fā)流程和分析方法轉(zhuǎn)移到可靠且可重復(fù)的程序中，本解決方案是一步到位的答案。在開發(fā)過程的早期采用上述方法和框架，可最終生成用于產(chǎn)品開發(fā)和工藝擴大的標(biāo)準(zhǔn)方法。

05 領(lǐng)先的未來趨勢

BIOVIA 可提高效率和生產(chǎn)力，促進未來創(chuàng)新合作，從而推動生物制藥研發(fā)運營的協(xié)同作用。BIOVIA 建立的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，使得企業(yè)可利用通用軟件環(huán)境的力量，管理如今實驗室的方方面面，同時還可與其他現(xiàn)有的實驗室信息學(xué)系統(tǒng)進行整合。但只有在所有組織層面和管理層面的積極參與下，協(xié)調(diào)和業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型才能獲得成功。