制藥廠潔凈區(qū)如何選擇高效合適的殺孢子劑



關(guān)鍵詞:諾安心殺孢子劑 國產(chǎn)復(fù)合型殺孢子劑 制藥廠專用殺孢子劑 制藥廠潔凈區(qū)殺孢子劑
? ? ? ?通常把能快速殺滅芽孢的消毒劑叫做殺孢子劑,這類消毒劑比普通消毒劑殺菌能力強(qiáng)很多倍,常用于制藥廠、醫(yī)院、生物技術(shù)(如細(xì)胞,血液,疫苗等)、化妝品、科研院所及室驗(yàn)室的高要求微生物控制領(lǐng)域。

? ? ? 消毒、滅菌一直以來是制藥廠生產(chǎn)潔凈車間產(chǎn)品質(zhì)量空間重中之重的環(huán)節(jié)之一,為了保證產(chǎn)品質(zhì)量免受生產(chǎn)過程中微生物污染必須每天每批時(shí)刻進(jìn)行消毒。藥廠是最為嚴(yán)格控制孢子數(shù)量的生產(chǎn)企業(yè),盡管如此,但是環(huán)境空間的孢子還是比較難控制的。看似簡單的消毒過程,要達(dá)到相關(guān)消毒要求,選擇合適的消毒方式尤為重要。新版GMP的發(fā)布,為制藥企業(yè)帶來了一次革命性的產(chǎn)業(yè)升級(jí),對(duì)眾多制藥企業(yè)來說,如何通過新版GMP,如果將新版GMP與自身企業(yè)生產(chǎn)條件相結(jié)合是一個(gè)必須考慮的問題。其中,針對(duì)消毒環(huán)節(jié)的要求是重中之重。目前市場(chǎng)上有許多化學(xué)試劑消毒方法及消毒劑種類,企業(yè)可以結(jié)合自身的實(shí)際情況選擇適合生產(chǎn)的消毒劑。
? ? ? 傳統(tǒng)的消毒方式因滿足不了現(xiàn)在高速發(fā)展的制藥企業(yè),并且有很多的弊端。許多制藥企業(yè)慢慢意識(shí)到問題所在,紛紛尋求更有效的消毒殺菌劑代替?zhèn)鹘y(tǒng)的消毒方式。為了保證制藥車間,藥片的質(zhì)量、GMP車間環(huán)境潔凈度、無菌標(biāo)準(zhǔn),制藥原水的滅菌處理,中央水循環(huán)處理、管道沖洗消毒、GMP空間環(huán)境消毒等應(yīng)該對(duì)生產(chǎn)環(huán)境中的病原微生物進(jìn)行控制與檢測(cè),檢測(cè)項(xiàng)目包括李斯特菌,沙門氏菌,霉菌,懸浮物等病原體微生物,化驗(yàn)室應(yīng)該按照一定的計(jì)劃對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所環(huán)境中的病原體進(jìn)行檢測(cè),藥片脫干處理常常脫水處理不當(dāng)、細(xì)菌滋生影響微生物的滋生。工藝過程中加強(qiáng)檢測(cè)控制容易出現(xiàn)病原體的環(huán)境點(diǎn),達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。
要滿足制藥廠GMP潔凈區(qū)殺孢子的要求,所采用的試劑必須具備以下特點(diǎn):
1,消毒能力必須是高效的,即必須達(dá)到滅菌標(biāo)準(zhǔn)。
2,該產(chǎn)品的材料兼容性要好,對(duì)環(huán)境、設(shè)備腐蝕性要小。
3,該產(chǎn)品不能有殘留,而且好驗(yàn)證,必須有充分的驗(yàn)證資料。
4,制藥廠潔凈區(qū)布局一般較復(fù)雜,所以該產(chǎn)品擴(kuò)散性要非常好,不能留有死角。
5,使用要方便,不能造成二次污染,消毒時(shí)間也不能過長。在滿足了上述條件的基礎(chǔ)上,性價(jià)比也必須要高。

? ? ? ? 殺孢子劑是一種達(dá)到滅菌級(jí)別的化學(xué)高效消毒劑,能殺滅所有微生物包括微生物的休眠體例如芽孢、孢子等。諾安心殺孢子劑是諾福推出的首款國產(chǎn)復(fù)合殺孢子劑,采用符合歐盟GMP要求的生產(chǎn)流程出品的純過氧化氫,不但能夠滿足GMP規(guī)范,更能夠符合客戶實(shí)際需求貼合生物制藥企業(yè)的實(shí)際使用場(chǎng)景,幫助客戶快速,有效的完成潔凈區(qū)的消毒工作。更為關(guān)鍵的是,諾安心依托潤聯(lián),擁有全國唯一的專業(yè)過氧化氫實(shí)驗(yàn)室,能夠?yàn)榭蛻籼峁┴S富的環(huán)境菌種消毒效力驗(yàn)證,材料兼容性驗(yàn)證等殺孢子劑相關(guān)檢測(cè)。
國產(chǎn)諾安心復(fù)合型殺孢子劑?
1. 不含銀離子 ?避免殘留驗(yàn)證問題
2. 驗(yàn)證資料充分
3. ?配合客戶進(jìn)行定制化潔凈區(qū)消毒驗(yàn)證方案
4. 權(quán)威第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的消毒效力驗(yàn)證報(bào)告
5.提供無菌和非無菌兩種包裝?
? ? ? ?潤聯(lián)環(huán)保專注制藥廠潔凈區(qū)殺菌消毒,提供專業(yè)的消毒產(chǎn)品和消毒服務(wù),如有任何技術(shù)相關(guān)問題,歡迎評(píng)論或私信咨詢,感謝您的關(guān)注!?