近日，《第一期全國病原體高通量測序臨床規(guī)范化應用培訓研討班》在湖南長沙隆重召開。多位專家從病原NGS檢測技術路線、指南共識解讀、實驗室質量控制等方面進行分享和培訓，來自全國病原檢測領域的300多名醫(yī)生代表、檢測從業(yè)者參加。會上，吉因加tNGS血流感染病原體檢測技術受到了參會者的廣泛關注。

作為聚焦tNGS技術的檢測公司，吉因加在tNGS領域取得了一系列研究成果和進展，在會議相關分享中，吉因加病原研發(fā)總監(jiān)楊振宇博士就《基于tNGS的血流感染病原體檢測流程的建立與質量保證》作主題匯報，從臨床需求與預期用途、tNGS方法學建立及其關鍵環(huán)節(jié)的優(yōu)化、分析性能評價、SOPs的建立和質量保證四個方面做了全面闡述。對技術策略選擇，快雜、防污染監(jiān)控、比對算法等關鍵技術方法建立進行了重點分析，另對建立質量管理體系，提供體系化SOP，為在院端實驗室落地提供支持。

01為何選擇探針捕獲法技術

相對多重引物擴增法，對于血漿游離DNA，片段化嚴重，靶標序列多樣，載量低的特征，探針捕獲法可對靶區(qū)域覆蓋更全面、且不受引物二聚體影響，脫靶率低，在血液樣本檢測性能上更有保障。

02流程復雜與時效性的矛盾怎樣化解

捕獲tNGS實驗流程是在mNGS基礎上增加探針雜交捕獲步驟，通過自主合成平臺，使用自研1h快速雜交技術，實現(xiàn)“設計+合成+應用”的原研探針，保障試劑盒捕獲性能，解決過夜雜交帶來的時效性問題，實現(xiàn)20h交付。

03探針捕獲技術比對分析的優(yōu)勢

一個好的目標區(qū)域富集檢測，片段的多樣性越高，表明越接近真實。而在建庫過程中PCR引入的重復片段，不代表真實的靶區(qū)域富集。tNGS比對應重點考慮去重后的Reads。相較于多重tNGS，探針捕獲tNGS靶區(qū)域更多、片段多樣性更高，可以實現(xiàn)多靶區(qū)域同時富集、相互印證，從而提高比對序列的特異性和整體檢測的靈敏度。

04強陽樣本帶來的氣溶膠污染監(jiān)控

通過在提取環(huán)節(jié)加入樣本特異性內參進行全流程監(jiān)控，可識別低至十萬分之一的污染率，并結合污染樣本間病原reads比例及分布的分析對假陽性病原進行識別，達到強陽樣本污染識別和剔除目的。

會中，吉因加制造副總裁楚玉星及IVD研發(fā)總監(jiān)易玉婷也分別就多重引物擴增法與捕獲探針法的技術比較，對吉因加為什么選擇探針捕獲方法進行產品開發(fā)及在耐藥檢測方面的應用做了相關闡述。吉因加對于產品開發(fā)和技術探索的認真與專業(yè)的態(tài)度、對自身tNGS技術產品的打磨錘煉，以及對整個行業(yè)發(fā)展的積極推動，獲得了在場多位專家的肯定與認可。

再定義tNGS

吉因加tNGS-Max兼具廣度、深度和精度

吉因加tNGS-Max靶向病原檢測，結合探針雜交捕獲與二代測序技術，基于吉因加自主合成平臺和自研1h快雜技術，從檢測廣度、深度和精度三個維度，實現(xiàn)臨床99%的病原覆蓋、低載量病原穩(wěn)定檢出和耐藥位點精確識別，全面滿足血流感染、呼吸系統(tǒng)感染、中樞神經系統(tǒng)感染癥候群的臨床檢測需求。

吉因加tNGS全流程整體解決方案，助力病原檢測院內真落地。捕獲tNGS實驗流程增加了探針雜交捕獲步驟，通過采用1h快速雜交技術代替過夜雜交，搭載自動化工作站，國產化測序平臺、分析解讀一體機，實現(xiàn)全流程20h交付。

關于吉因加

吉因加創(chuàng)立于2015年，是誕生于精準醫(yī)療大背景下的創(chuàng)新型高科技企業(yè)。公司堅持國產自主戰(zhàn)略，以檢測大平臺、制造大平臺和數(shù)據(jù)大平臺為載體，提供面向醫(yī)學、科技、健康三大業(yè)務方向的基因檢測產品與服務，實現(xiàn)從技術突破、學術引領、產品創(chuàng)新到市場領先的發(fā)展之路。