近年來，國(guó)家相關(guān)部門發(fā)布了《關(guān)于藥品注冊(cè)審評(píng)審批若干政策的公告》《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案》《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》《關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見》等一系列創(chuàng)新藥研發(fā)相關(guān)政策，扶持和鼓勵(lì)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展。這不僅有利于提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量安全水平，促進(jìn)行業(yè)良性競(jìng)爭(zhēng)，也為北京六合寧遠(yuǎn)醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“六合寧遠(yuǎn)”）等業(yè)內(nèi)企業(yè)提供了健康、良好的發(fā)展環(huán)境和制度保障。

據(jù)招股書顯示，六合寧遠(yuǎn)是一家專注于小分子藥物化學(xué)合成領(lǐng)域的專業(yè) CRO/CDMO服務(wù)提供商，致力于服務(wù)新藥研發(fā)核心環(huán)節(jié)。六合寧遠(yuǎn)明確將化學(xué)合成相關(guān)服務(wù)作為立身之本，聚焦于化學(xué)合成方法和工藝的研究創(chuàng)新，構(gòu)建了小分子新藥研發(fā)化學(xué)合成一站式服務(wù)平臺(tái)，能夠?yàn)槿蛑扑幤髽I(yè)、創(chuàng)新藥公司和 CDMO/CMO企業(yè)等新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供覆蓋小分子新藥研發(fā)各階段的化學(xué)合成一站式服務(wù)。六合寧遠(yuǎn)旗下主要業(yè)務(wù)包括化學(xué)合成CRO、化學(xué)合成CDMO以及藥物分子砌塊業(yè)務(wù)。 具體來看，六合寧遠(yuǎn)化學(xué)合成CRO業(yè)務(wù)服務(wù)于新藥研發(fā)的藥物發(fā)現(xiàn)階段和臨床前研究階段初期，為新藥研發(fā)客戶提供該階段所需的目標(biāo)分子的化學(xué)合成服務(wù)。新藥研發(fā)初期，六合寧遠(yuǎn)根據(jù)客戶提供的目標(biāo)分子結(jié)構(gòu)，合成出先導(dǎo)化合物、臨床前候選化合物或其關(guān)鍵中間體，并設(shè)計(jì)出相應(yīng)化合物實(shí)驗(yàn)室量級(jí)的合成路線，以滿足客戶對(duì)于新藥研發(fā)項(xiàng)目藥物發(fā)現(xiàn)和臨床前研究階段初期的需求。 六合寧遠(yuǎn)化學(xué)合成CDMO業(yè)務(wù)服務(wù)于小分子藥物從臨床前研究階段后期、臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期到藥品成功獲批上市后的各個(gè)階段，為新藥研發(fā)企業(yè)客戶提供各階段所需的小分子藥物化合物及關(guān)鍵中間體的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。 此外，六合寧遠(yuǎn)擁有符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的原料藥生產(chǎn)車間，并建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，具備為客戶提供臨床研究階段及商業(yè)化階段的原料藥或關(guān)鍵中間體研發(fā)和生產(chǎn)的服務(wù)能力。 在多重利好政策加持下，未來六合寧遠(yuǎn)將繼續(xù)發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，持續(xù)對(duì)業(yè)務(wù)線進(jìn)行優(yōu)化，進(jìn)一步提升研發(fā)能力及生產(chǎn)效率，為全球新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供覆蓋小分子新藥研發(fā)各階段的化學(xué)合成一站式服務(wù)。