藥劑學(xué)實(shí)驗5 散劑與膠囊劑的制備
一、實(shí)驗?zāi)康模?/p>
1.掌握散劑的制備工藝流程。
2.掌握含小劑量藥物及低共熔性成分等特殊類型散劑的制備方法。
3.掌握散劑的質(zhì)量檢查方法。
4.掌握硬膠囊劑的制備過程及手工填充硬膠囊劑的方法。
5.掌握硬膠囊劑的裝量差異檢查。
6. 掌握膠囊拋光機(jī)、膠囊連體套合機(jī)等操作使用方法。
二、實(shí)驗原理:
散劑系指藥物或與適宜輔料經(jīng)粉碎、均勻混合而制成的干燥粉末狀制劑,供內(nèi)服或局部用。內(nèi)服散劑一般溶于或分散于水或其他液體中服用,亦可直接用水送服。局部用散劑可供皮膚、口腔、咽喉、腔道等處應(yīng)用;專供治療、預(yù)防和潤滑皮膚為目的的散劑亦可稱撒布劑或撒粉。
散劑的制備工藝為:物料→粉碎→過篩→混合→分劑量→質(zhì)量檢查→包裝。含毒藥、麻醉藥品、精神藥品等小劑量藥品,常添加一定比例量的賦形劑制成稀釋散,配制時采用逐級稀釋法即等量遞加混合法;含共熔成分的散劑是否采用共熔方法制備,應(yīng)根據(jù)共熔后對藥理作用的影響及處方中所含其他固體成分的數(shù)量多少而定;若需要按照共熔方法制備,先將低共熔混合物完全液化后,再用處方中其他固體成分或吸收劑來吸附該液體至不潤濕后,再過濾混勻。
膠囊劑是指將藥物或加有輔料充填于空心膠囊或軟質(zhì)囊材中的制劑??漳z囊多以明膠為原料制成。硬膠囊內(nèi)可填充粉末、顆粒、小片或小丸等,實(shí)驗室填充多手工填充或使用半自動填充板,工業(yè)多使用膠囊充填機(jī)。
三、實(shí)驗準(zhǔn)備
藥品:碳酸氫鈉、氧化鎂、氯化鈉、氯化鉀、葡萄糖
器材:玻璃乳缽、天平、白紙、包藥紙、空心膠囊、半自動膠囊填充板等。
四、實(shí)驗內(nèi)容:
1.制酸散的制備(西皮氏Ⅰ號)(注意藥物比重不同)
【處方】?
碳酸氫鈉? ? 5g
氧化鎂? ? ? ?5g
【制法】
取碳酸氫鈉、氧化鎂分別研細(xì)。先將氧化鎂置于干燥乳缽內(nèi),再將碳酸氫鈉加入,研磨混勻,過篩,分包,即得。
【功能】
緩解或預(yù)防胃酸過多所引起的心口灼燒感,胃脹氣或消化不良的癥狀。
2.口服補(bǔ)液散的制備(注意等量遞加法)
【處方】
氯化鈉? ? 3.5g
氯化鉀 ? ? ? 1.5g
碳酸氫鈉? ? 2.5g
葡萄糖? ? ? ?20g
【制法】 ?
取葡萄糖、氯化鈉粉碎成細(xì)粉,采用等量遞加法混勻,分裝于大袋中;另將氯化鉀、碳酸氫鈉粉碎成細(xì)粉,等量遞加混勻,分裝于小袋中;將大小袋同裝一包。
【功能】
可補(bǔ)充體內(nèi)電解質(zhì)和水分。用于腹瀉、嘔吐等引起的輕度和中度脫水。
3.硬膠囊劑的填充
?選擇適宜的藥物粉末(可使用散劑制備實(shí)驗中的藥粉)及適當(dāng)規(guī)格的空膠囊,可手工填充硬膠囊或使用半自動膠囊填充板進(jìn)行填充。
手工填充:將藥物粉末置于白紙上,用藥匙鋪平并壓緊,厚度約為膠囊體高度的1/4或1/3;手持膠囊體,口垂直向下插入藥物粉末,使藥粉壓入膠囊內(nèi),同法操作數(shù)次,至膠囊被填滿,使其達(dá)到規(guī)定的重量后,套上膠囊帽。
五、注意事項
1.制酸散中,因氧化鎂質(zhì)輕,故研磨時應(yīng)先將氧化鎂放入乳缽中,然后加入碳酸氫鈉這樣可以避免質(zhì)輕藥物上浮或飛揚(yáng),同時容易混合均勻。
2.口服補(bǔ)液散易吸潮,應(yīng)密封貯存,注意防潮。
六、思考題
1.散劑的混合操作應(yīng)注意哪些問題?
2.膠囊劑的種類有哪些?制備過程各有何特點(diǎn)?






因為up主是老師的實(shí)驗助手,紅色膠囊是老師邊帶助手們做邊介紹原理和注意事項的,藍(lán)色膠囊是up主和同學(xué)們自己做的~( ̄▽ ̄~)~