美國臨床研究論壇公布2022年十大臨床研究成就獎(jiǎng)，其中全球首項(xiàng)大型完全遠(yuǎn)程智能臨床試驗(yàn)（DCT）ADAPTABLE研究項(xiàng)目表現(xiàn)亮眼。

ADAPTABLE研究項(xiàng)目是一項(xiàng)針對阿司匹林的給藥研究，旨在發(fā)現(xiàn)治療動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病中運(yùn)用不同劑量阿司匹林的差異，評估獲益與長期有效性的以患者為中心的試驗(yàn)。該項(xiàng)目由杜克大學(xué)臨床研究所(DCRI)主導(dǎo)，研究結(jié)果證實(shí)創(chuàng)新的遠(yuǎn)程智能技術(shù)可減少患者負(fù)擔(dān)，并提高其參與度和投入度。

ADAPTABLE這一研究項(xiàng)目由Medidata 遠(yuǎn)程智能技術(shù)支持。這一研究從美國的40個(gè)中心入組了超過15000例受試者，中位隨訪時(shí)間為26.2個(gè)月。在ADAPTABLE項(xiàng)目中，前期調(diào)研對該項(xiàng)目感興趣的患者中48.4%最終同意參與試驗(yàn)，其中95%的患者最終完成了試驗(yàn)。在這一受試者眾多涉及地域廣泛的項(xiàng)目中，Medidata遠(yuǎn)程智能工具發(fā)揮了重要作用，突出表現(xiàn)在入組、隨訪等環(huán)節(jié)的便利性和效率上。對于患者來說，尤其是那些因?yàn)槁吠净虿环奖銦o法正常到現(xiàn)場參與的患者，遠(yuǎn)程參與這樣的方式是提升患者參與積極性的有效手段。

“《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》將ADAPTABLE研究稱為一項(xiàng)‘關(guān)鍵’技術(shù)進(jìn)步，該研究提供了非常寶貴的見解，是許多希望轉(zhuǎn)向遠(yuǎn)程智能臨床試驗(yàn)的制藥公司的一項(xiàng)參照試驗(yàn)”，Medidata咨詢與支持服務(wù)部高級總監(jiān)、DCRI 前項(xiàng)目負(fù)責(zé)人Holly Robertson博士介紹?！癆DAPTABLE 榮獲此獎(jiǎng)，表明該研究中的許多經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)正在影響當(dāng)今遠(yuǎn)程智能試驗(yàn)的設(shè)計(jì)?！?

研究人員將ADAPTABLE認(rèn)定為首個(gè)將患者角色從受試者轉(zhuǎn)變?yōu)楹献髡叩脑囼?yàn)，該研究旨在確定心臟病患者服用的阿司匹林劑量，以最有效地實(shí)現(xiàn)最佳效果，同時(shí)將內(nèi)出血等有害副作用降至最低。參與試驗(yàn)的患者使用的是myMedidata患者門戶首個(gè)版本，作為 Medidata 面向患者提供的一套創(chuàng)新技術(shù)，專注于增強(qiáng) DCT 中的以患者為中心的體驗(yàn)和患者人群的多樣性。

“與成百上千的研究機(jī)構(gòu)參與的傳統(tǒng)心血管試驗(yàn)相比，這一技術(shù)使我們僅從40個(gè)研究中心就招募了15,000余名受試者”，ADAPTABLE共同主要研究者、杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心醫(yī)學(xué)副教授 Schuyler Jones 博士說到。

Robertson 補(bǔ)充：“以前，要招募一項(xiàng)大型心血管試驗(yàn)的受試者，需要幾百個(gè)研究中心的參與。而現(xiàn)在，利用 Medidata 的技術(shù)，ADAPTABLE 以前所未有的精簡規(guī)模實(shí)現(xiàn)了患者招募，省時(shí)又省錢?！?/span>

ADAPTABLE研究團(tuán)隊(duì)在芝加哥臨床研究論壇年會(huì)上被授予該獎(jiǎng)。該獎(jiǎng)勵(lì)旨在表彰全美臨床研究取得的杰出成就，同時(shí)表彰全國健康和福利領(lǐng)域的投入而促成的生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重大進(jìn)展。?

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