什么是防塵防水（IP）等級？

IP是Ingress Protection的縮寫,IP等級是針對電氣設(shè)備外殼對異物侵入的防護等級,來源是國際電工委員會的標(biāo)準(zhǔn)IEC 60529

IP代碼組成

IP代碼通常由兩位數(shù)字或字母組成

IP N1N2

N1：防止固體異物進入的防護等級（一般為粉塵，顆粒物）

N2：防止水進入的防護等級

如果特征數(shù)字不是需要指定的，可以由字母“X”替代（“XX”如果都是數(shù)字可以忽略）。比如IPX7：不宣稱防塵等級，只宣稱防水等級7，以此類推。

每個數(shù)字代表的具體含義看下表

標(biāo)準(zhǔn)要求

對于醫(yī)用電氣設(shè)備來說，通標(biāo)要求：

① 外殼應(yīng)依據(jù)IEC 60529描述的對有害進液和顆粒物質(zhì)的防護進行分類，且應(yīng)依據(jù)該分類，在醫(yī)用電氣設(shè)備或其部件上標(biāo)記對應(yīng)的IP等級。

注：如果未指定醫(yī)用電氣設(shè)備或其部件的外殼的IP分類(即:IPXX)或指定為IP00、IPX0或IP0X，則醫(yī)用電氣設(shè)備或其部件不需要標(biāo)記。換句話說就是，如果一個醫(yī)用電氣設(shè)備上無IP等級標(biāo)識，即默認(rèn)為不宣稱對有害進液和顆粒物質(zhì)有防護能力。

② 在IEC 60529測試之后，醫(yī)用電氣設(shè)備在正常狀態(tài)下或在單一故障狀態(tài)下(根據(jù)目視檢查)，隨后進行適當(dāng)?shù)慕殡姀姸群托孤╇娏鳒y試時，不得顯示絕緣(或電氣元件)有可能導(dǎo)致基本安全或基本性能喪失的橋接跡象。

以上兩點概括起來就一句話：需要標(biāo)記IP等級并滿足相應(yīng)測試

什么情況下需要標(biāo)記？

①標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定（通標(biāo)/專標(biāo)/并標(biāo)）

舉例如下：

②風(fēng)險評估

標(biāo)準(zhǔn)未明確規(guī)定IP等級時，制造商應(yīng)對產(chǎn)品在其整個生命周期期間可能侵入的水或顆粒物進行風(fēng)險評估以保障產(chǎn)品的使用安全。通過風(fēng)險評估，確定產(chǎn)品需要達到的特定的IP等級，并進行標(biāo)記和宣稱。

舉例：某一產(chǎn)品在正常使用時（包括清潔消毒，維護等）與體液接觸、浸泡于清潔消毒劑進行日常清潔消毒、配合耦合劑等流體/液體使用，制造商對這（些）部分宣稱滿足IPX7并進行標(biāo)記

③制造商自我宣稱

制造商出于宣傳目的，為使其產(chǎn)品在市場上更有競爭力，更有賣點，對自家產(chǎn)品宣稱并標(biāo)記特定的IP等級

舉例：某穿戴式設(shè)備制造商宣稱其產(chǎn)品可以在運動大量出汗時，淋浴時使用，宣稱并標(biāo)記IPX8

標(biāo)在哪？

標(biāo)記部位

• 如果IP等級適用于設(shè)備整體：主機標(biāo)簽

• 如果IP等級僅適用于設(shè)備某一部分：標(biāo)在該部分上

特殊情況：

有些設(shè)備預(yù)期裝在便攜器具（carrying case）中使用的，便攜器具與設(shè)備需整體滿足IP33（如：便攜器具滿足IPX3，設(shè)備滿足IP3X），這里設(shè)備本體不足以提供IP33防護等級，與便攜器具各自承擔(dān)相應(yīng)的防護等級，則分開標(biāo)各自提供的防護等級。

注意：若防塵防水部分或完全依賴于便攜器具,則:

應(yīng)在設(shè)備的外殼上標(biāo)記它自身的IP等級和安全警告符號

? 以及文字"'keep dry"（保持干燥）,或

? 使用符號

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