北京時間12月18日晚23點，世界杯決賽，阿根廷將戰(zhàn)法國。歷史上兩隊交手12次，阿根廷6勝3平3負(fù)。那么今天我們站在材料法規(guī)的視角，分析下這兩個國家在化學(xué)材料領(lǐng)域的法規(guī)概況。

阿根廷化學(xué)品法規(guī)

阿根廷最近發(fā)布了一份綜合和更新的禁止、限制和受控化學(xué)物質(zhì)清單，以努力確保遵守國內(nèi)法規(guī)和國際環(huán)境承諾。該列表包括每種化學(xué)物質(zhì)的以下信息：標(biāo)識號、CAS 號、名稱、特征（例如，致癌物、持久性有機(jī)污染物、消耗臭氧層物質(zhì)、化學(xué)武器、不明）、確定的受監(jiān)管用途（例如，個人衛(wèi)生/化妝品/香水、植物檢疫、清潔產(chǎn)品、工業(yè)、未識別）、狀態(tài)（例如，禁止、限制、控制）、相關(guān)法規(guī)和信息來源。阿根廷當(dāng)局表示他們打算每年更新此物質(zhì)清單。

自2019年9月，阿根廷就已完成其工業(yè)化學(xué)品監(jiān)管法案草案，該法案將建立國家物質(zhì)清單，然后評估其風(fēng)險。根據(jù)該法案，所有此類化學(xué)品的進(jìn)口商或生產(chǎn)商將有三年時間在該國新的工業(yè)用途物質(zhì)清單 (ISUI) 中進(jìn)行注冊。

化學(xué)物質(zhì)管控

該法案旨在建立一個統(tǒng)一的工業(yè)化學(xué)品管理系統(tǒng)，并將分階段實施。WTO 通知涵蓋的第一個是建立和填充國家工業(yè)化學(xué)品清單。然后，委員會將評估已注冊化學(xué)品的風(fēng)險，結(jié)果將用于確定風(fēng)險管理的優(yōu)先順序。

根據(jù)法案草案，從政府的 IT 工具準(zhǔn)備就緒和可用起，公司將有三年時間在清單中注冊他們生產(chǎn)或進(jìn)口的物質(zhì)。他們至少必須提供：

• 生產(chǎn)商和/或進(jìn)口商的識別數(shù)據(jù)；

• 物質(zhì)鑒定（化學(xué)名稱和 Cas 編號）；

• 每年生產(chǎn)和/或進(jìn)口該物質(zhì)的估計數(shù)量；和

• 根據(jù)全球統(tǒng)一制度 (GHS) 第五版或更高版本的安全數(shù)據(jù)表。

三年截止日期后，如果物質(zhì)的用途、生產(chǎn)或進(jìn)口量、安全數(shù)據(jù)表或 MAyDS 認(rèn)為相關(guān)的其他信息發(fā)生任何變化，公司將需要每年更新提供的信息。

一旦開始該法規(guī)的評估和風(fēng)險評估階段，該部還可以要求公司提供更多信息。這些要求適用于所有工業(yè)用物質(zhì)的進(jìn)口商和生產(chǎn)商，以及存在于混合物中并具有危險特性的物質(zhì)。

含有化學(xué)品的產(chǎn)品的進(jìn)口商或制造商不受注冊要求的約束，但如果相關(guān)物質(zhì)被禁止或限制，他們可能會受到其他特定立法的約束。

幾類物質(zhì)的注冊要求也有豁免，包括廢物、專門用于研究和開發(fā)的物質(zhì)，以及一些已經(jīng)在部門立法中受到控制的產(chǎn)品，如農(nóng)用化學(xué)品和化妝品。

Harte 先生說，這份清單是公務(wù)員仍在與業(yè)界討論的條例的唯一部分。這也可能在二次立法過程中最終確定，二次立法過程政府已經(jīng)完成了法律文本。

該法案還規(guī)定，化學(xué)產(chǎn)品必須根據(jù) GHS 的要求貼上標(biāo)簽，該要求自 2015 年起在阿根廷強制執(zhí)行。

豁免范圍

根據(jù)該法律草案，免于注冊要求的物質(zhì)有：

• 放射性物質(zhì)；

• 用于國防和國家延伸涵蓋的物質(zhì)；

• 浪費;

• 正在開發(fā)或?qū)ｉT用于研究的化學(xué)物質(zhì)；

• 水泥熟料；

• 低關(guān)注聚合物；

• 受海關(guān)監(jiān)管的物質(zhì)本身或制劑形式或包含在物品中；

• 由無意的化學(xué)反應(yīng)或無意暴露于空氣、濕度、微生物或陽光等環(huán)境因素導(dǎo)致的物質(zhì)；

• 在另一種物質(zhì)、制劑或物品的儲存過程中無意中發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而產(chǎn)生的物質(zhì)；

• 板狀、片狀、帶狀、鋼坯、錠、梁和其他類似形狀的金屬及其合金；和

• 麻醉劑、精神藥物和免疫抑制劑，受特定立法監(jiān)管。

受特定立法管制的產(chǎn)品有：

• 農(nóng)用化學(xué)品、殺蟲劑及相關(guān)物質(zhì)、殺蟲劑有效成分和預(yù)混劑；

• 藥物和醫(yī)用氣體；

• 化妝品、個人衛(wèi)生用品和香水；

• 消毒劑產(chǎn)品；

• 獸醫(yī)用產(chǎn)品；

• 食品、食品添加劑及加工工藝助劑；

• 用于動物飼料的產(chǎn)品；

• 肥料、孕育劑和矯正劑；和

• 木材防腐劑。

此外，物質(zhì)（根據(jù) GHS，經(jīng)過化學(xué)改性或由或含有被歸類為對健康或環(huán)境有害的物質(zhì)的物質(zhì)除外），例如：

• 礦物及其濃縮物；

• 天然物質(zhì)；

• 通過研磨、壓榨法或浸漬法提取的油脂、香精油和固定油，即使經(jīng)過凈化；

• 玻璃、芯片和陶瓷；和

• 先前在該地區(qū)受管制的其他記錄所涵蓋的物質(zhì)。

法國化學(xué)品管理

法國作為歐盟的成員國之一，實施的化學(xué)品管理是歐盟的REACH法規(guī)。關(guān)于化學(xué)品注冊、評估和授權(quán)的 REACh 法規(guī) [1] (REACh) 于 2007 年 6 月 1 日生效。它旨在加強對人類健康和環(huán)境的保護(hù)，同時保持競爭力并增強歐盟的創(chuàng)新能力化工行業(yè)。這是對歐洲監(jiān)管體系的真正改革，因為它取代了大約 40 項以前存在的法規(guī)和指令。

REACh 旨在更好地了解化學(xué)品對人類健康和環(huán)境的影響，以便有效管理與使用這些產(chǎn)品相關(guān)的風(fēng)險。它還規(guī)定了在歐盟逐步替代最危險的化學(xué)品，特別是高度關(guān)注的物質(zhì)，例如致癌、致突變和對生殖有毒的物質(zhì)。

為實現(xiàn)這一目標(biāo)，該條例包含多項針對化學(xué)品生產(chǎn)商和進(jìn)口商的規(guī)定和義務(wù)，其效果是將舉證責(zé)任從公共當(dāng)局轉(zhuǎn)移到工業(yè)界。換句話說，現(xiàn)在是工業(yè)公司必須證明可以使用一種物質(zhì)而不會對人類健康或環(huán)境造成風(fēng)險。

REACh 法規(guī)中包含的重要條款包括在赫爾辛基設(shè)立歐洲化學(xué)品管理局 (ECHA)，其職責(zé)是確保該體系的實施、管理以及行政、科學(xué)和技術(shù)協(xié)調(diào)。

該法規(guī)的規(guī)定（評估、授權(quán)、限制）主要基于注冊申請的數(shù)據(jù)，有助于確保投放市場的物質(zhì)不會對人類健康或環(huán)境構(gòu)成風(fēng)險。

物質(zhì)注冊

要繼續(xù)銷售每年生產(chǎn)的數(shù)量等于或大于一噸的化學(xué)品，化學(xué)品的生產(chǎn)商或進(jìn)口商必須對該物質(zhì)進(jìn)行注冊。這意味著他們必須提供有關(guān)其物質(zhì)制造、確定用途以及毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)特性的某些信息。否則，他們將無法再將其化學(xué)品投放市場。指導(dǎo)原則是：“沒有數(shù)據(jù)，就沒有市場?！?所需信息取決于投放市場的化學(xué)品的噸位。

超出市場上等于或大于 10 噸的數(shù)量，該物質(zhì)的生產(chǎn)商或進(jìn)口商還必須提供化學(xué)品安全報告 (CSR)，這是一份風(fēng)險評估以及確保安全所必需的建議風(fēng)險管理措施人與環(huán)境。

評估應(yīng)用和化學(xué)品

作為流程中這一步的關(guān)鍵參與者，歐洲化學(xué)品管理局必須對注冊申請進(jìn)行質(zhì)量控制和合規(guī)性檢查，以驗證是否提供了正確的信息并適當(dāng)?shù)爻尸F(xiàn)：這稱為申請評估（Conformity Check）。如有必要，可能會要求申請人提供其他信息。

作為此評估的一部分，為了限制對動物進(jìn)行不必要的測試，ECHA 必須評估制造或進(jìn)口數(shù)量為 100 噸或以上的化學(xué)品注冊申請中的所有測試提案（測試提案）。

REACh 還規(guī)定對存在疑問/擔(dān)憂的化學(xué)品進(jìn)行全面評估，以消除或確認(rèn)疑問，同時還允許在必要時向制造商索取額外信息。

歐洲化學(xué)品管理局與成員國合作，制定了一項三年一次的工作計劃，每年更新一次，使用基于風(fēng)險的方法（關(guān)于危害、暴露、數(shù)量等的信息）進(jìn)行優(yōu)先評估的化學(xué)品。這是 2012 年 2 月 28 日首次發(fā)布的 CoRAP（社區(qū)滾動行動計劃）。

然后，成員國在自愿的基礎(chǔ)上進(jìn)行評估，并可能根據(jù)調(diào)查結(jié)果提出進(jìn)一步信息/研究的請求。如果評估成員國認(rèn)為化學(xué)品安全報告中提出的風(fēng)險管理措施不能確保對人和環(huán)境的保護(hù)，可提出授權(quán)或限制等風(fēng)險管理措施。

授權(quán)

授權(quán)程序旨在確?？刂朴勺钍荜P(guān)注的化學(xué)品引起的風(fēng)險，以便逐步用其他適當(dāng)和更安全的物質(zhì)或技術(shù)取代它們。該措施適用于高度關(guān)注物質(zhì)，即第 1 類和第 2 類具有致癌性、致突變性和生殖毒性的物質(zhì)，沒有任何噸位限制；具有持久性、生物累積性和毒性的物質(zhì) (PBT)；非常持久和非常生物蓄積性 (vPvB)，并且推而廣之，任何引起相當(dāng)于 CMR 或 PBT/vPvB 關(guān)注程度的物質(zhì)，尤其是內(nèi)分泌干擾物 (EDC)。

這個過程分為兩個階段。第一步是確定符合條件的物質(zhì)用于上述授權(quán)程序，并將它們包含在需要授權(quán)的物質(zhì)清單（法規(guī)附件 XIV）中。這種識別的倡議可以來自成員國 (MS) 或委員會，委員會將要求歐洲化學(xué)品管理局準(zhǔn)備檔案。一旦物質(zhì)被列入附件 XIV，它們的使用需要事先獲得授權(quán)。授權(quán)申請必須包括許多項目，包括對現(xiàn)有替代物質(zhì)或技術(shù)的分析，或者在某些情況下，替代計劃，必須提交給歐洲化學(xué)品管理局。如果可以證明與該物質(zhì)的使用相關(guān)的風(fēng)險得到合法控制，則可以在有限的時間內(nèi)授予授權(quán)并可以續(xù)簽。否則，

限制物質(zhì)

最后，限制程序是 REACh 法規(guī)建立的系統(tǒng)的“安全網(wǎng)”，因為它允許成員國或歐盟委員會干預(yù)并提出任何化學(xué)品的風(fēng)險管理措施，無論噸位如何，只要他們認(rèn)為將這種物質(zhì)在市場上或其使用會帶來未得到充分控制的風(fēng)險。

成員國或 ECHA 應(yīng)委員會的要求，在發(fā)送給 ECHA 的限制檔案中表達(dá)其意圖（直至提議徹底禁止該物質(zhì)的生產(chǎn)和使用）。該提案必須確定要限制的用途和風(fēng)險，并且必須考慮有關(guān)替代化學(xué)品的可能性的信息、擬議措施的社會經(jīng)濟(jì)影響以及與所有利益相關(guān)者的磋商。

決定管理措施

授予授權(quán)和決定限制是通過涉及各個成員國并由歐盟委員會主持的委員會程序完成的。這些決定是在考慮了 ECHA風(fēng)險評估委員會 (RAC) 和社會經(jīng)濟(jì)分析委員會 (SEAC)的意見后做出的。在這些委員會中，由成員國提名并由歐洲機(jī)構(gòu)任命的專家的參與至關(guān)重要。

法國ANSES的作用

ANSES 及其監(jiān)管部門于 2011 年 11 月 3 日簽署的諒解備忘錄規(guī)定了每個簽署方在實施 REACh 和 CLP 法規(guī)中的作用。

法國可持續(xù)發(fā)展部、勞工部和衛(wèi)生部負(fù)責(zé)法國實施 REACh 和 CLP 法規(guī)。法國生態(tài)、可持續(xù)發(fā)展和能源部風(fēng)險預(yù)防總局 (DGPR) 是 REACh 法規(guī)指定的國家主管機(jī)構(gòu)。它與法國勞動、就業(yè)、職業(yè)培訓(xùn)和社會對話部的勞工總局 (DGT) 以及法國社會事務(wù)部的衛(wèi)生總局 (DGS) 密切合作，履行這一職責(zé)。健康。DGT 是 CLP 法規(guī)的指定國家主管機(jī)構(gòu)。

ANSES 的使命是在其專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)進(jìn)行科學(xué)和技術(shù)評估。它為各部委實施 REACh 和 CLP 法規(guī)提供了必要的專業(yè)知識。

注：轉(zhuǎn)載請注明出自艾科森環(huán)境技術(shù)

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艾科森環(huán)境技術(shù)為歐盟官方指定翻譯汽車行業(yè)應(yīng)對歐盟REACH 4.0 版本，并與歐洲各國執(zhí)法機(jī)構(gòu)和REACH立法機(jī)構(gòu)歐洲化學(xué)品管理局ECHA、歐盟委員會EU Commission、歐洲汽車制造商協(xié)會ACEA等三十多個機(jī)構(gòu)建立了緊密合作，并在國內(nèi)首次開創(chuàng)性提出汽車行業(yè)整車應(yīng)對REACH解決方案, 同時覆蓋SCIP通報、歐盟電池指令解決方案，電子電器、電池回收方案，空調(diào)、輪胎等汽車其他零部件全系解決方案，一站式解決歐盟REACH、歐盟電池指令、SCIP通報、歐盟新電池法、CLP、BPR、RoHS、ELV、碳足跡、碳排放法規(guī)、GADSL、PoPs、加州65、美國TSCA、UK REACH、K-REACH、土耳其REACH等法規(guī)。