美國(guó)OTC藥品注冊(cè)，NDC注冊(cè)碼注冊(cè)周期及費(fèi)用

　　洗手液OTC注冊(cè)，*濕紙巾OTC注冊(cè)， 免洗洗手液，痔瘡膏OTC注冊(cè)費(fèi)用及周期

　　OTC是over the counter的縮寫，即非處方藥，是指那些不需要醫(yī)生處方，消費(fèi)者可直接在藥房或藥店中即可購(gòu)取的*。otc是在1996年正式提出藥品分類管理。非處方藥是由處方藥轉(zhuǎn)變而來，是經(jīng)過長(zhǎng)期應(yīng)用、確認(rèn)有療效、質(zhì)量穩(wěn)定、非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全使用的*。

　　非處方藥是指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ê?，不需要醫(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購(gòu)買的藥品，一般公眾憑自我判斷，按照藥品標(biāo)簽及使用說明就可自行使用。非處方藥在美國(guó)又稱為柜臺(tái)發(fā)售藥品（over the counter drug），簡(jiǎn)稱OTC藥。這些*大都用于多發(fā)病常見病的自行診治，如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發(fā)熱等。為了保證人民健康，我國(guó)非處方藥的包裝標(biāo)簽、使用說明書中標(biāo)注了警示語，明確規(guī)定*的使用時(shí)間、療程，并強(qiáng)調(diào)指出“如癥狀未緩解或消失應(yīng)向醫(yī)師咨詢”。簡(jiǎn)言之：可自行根據(jù)需要選購(gòu)。

　　這是*常見的解釋，OTC是英文Over The Counter(可在柜臺(tái)上買到的*)的縮寫，在醫(yī)藥行業(yè)中特指非處方藥；OTC(Over The Counter)非處方*，我國(guó)衛(wèi)生部醫(yī)政司是這樣定義的：它是消費(fèi)者可不經(jīng)過醫(yī)生處方，直接從藥房或藥店購(gòu)買的藥品，而且是不在醫(yī)療專業(yè)人員指導(dǎo)下就能安全使用的藥品，即不需要憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理醫(yī)師的處方即可自行選購(gòu)、使用的藥品。OTC中又分甲類OTC和乙類OTC。甲類(紅色)的可在醫(yī)院、藥店銷售;乙類(綠色)的是可以在醫(yī)院、藥店、超市、賓館等地方銷售。相對(duì)于OTC，RX是指必須憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)師或醫(yī)生開取的處方方可購(gòu)買的藥品。由于非處方藥可不需醫(yī)師的指導(dǎo)自行服用，所以非處方藥的藥品一般具有安全、有效、價(jià)廉、方便的特點(diǎn)。

　　otc藥品的特點(diǎn)：安全，有效，方便，經(jīng)濟(jì)。otc藥品投放市場(chǎng)前，都已經(jīng)過多年的臨床檢驗(yàn)，并得到消費(fèi)者的廣泛認(rèn)可。

　　目前中國(guó)OTC藥品也紛紛出口世界各國(guó)，但是各國(guó)對(duì)OTC藥品的劃分分類不同，注冊(cè)流程不同，下面詳細(xì)介紹 一下洗手液，*濕紙巾， 免洗洗手液OTC注冊(cè)費(fèi)用及周期：

　　OTC注冊(cè)流程-OTC注冊(cè)周期-需要哪些資料?

　　1.OTC/NDC注冊(cè)前提是需要先注冊(cè)一個(gè)鄧白氏編碼（免費(fèi)的周期1個(gè)月，可以加急，加急1周內(nèi)下來）

　　2.填寫鄧白氏編碼申請(qǐng)表（企業(yè)有鄧白氏編碼則不需要填寫，只需要提供鄧白氏編碼即可）。

3.填寫FDA-OTC/NDC申請(qǐng)表

　　4.所需資料：營(yíng)業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品包裝圖 ，說明書，產(chǎn)品成分配方，公司英文信息資料等

　　OTC/注冊(cè)周期：2-3周。

　　因?yàn)樵谔峤毁Y料的時(shí)候會(huì)體現(xiàn)產(chǎn)品規(guī)格，照片，以及包裝圖，所以包裝不一樣或者大小不一樣都不能注冊(cè)到一起，只能按照多一個(gè)產(chǎn)品列名來注冊(cè)！

　　消殺類、消毒水、洗手液、免水洗手液等產(chǎn)品FDA認(rèn)證 （OTC/NDC藥品FDA注冊(cè)）

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