額溫槍檢測(cè)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)
額溫槍又稱紅外線測(cè)溫儀,吸收人體發(fā)射的紅外線輻射能量來(lái)測(cè)定體溫。其工作原理是利用任何物體在高于絕對(duì)零度(-273℃)以上時(shí)都會(huì)向外發(fā)出紅外線,額溫槍通過(guò)傳感器接收紅外線,得出感應(yīng)溫度數(shù)據(jù)。額溫槍可以避免交叉感染、測(cè)溫速度快,因此特別適合在人流量大的地方篩查有發(fā)熱癥狀的人,安全、迅速。
因?yàn)?/span>額溫槍是通過(guò)吸收能量來(lái)測(cè)溫,所以額溫槍測(cè)量體溫不會(huì)對(duì)人體造成傷害。額溫槍優(yōu)點(diǎn)就是測(cè)量時(shí)間短,不接觸人體;缺點(diǎn)就是準(zhǔn)確度較低(受到氣溫、風(fēng)速等環(huán)境影響、暴露在外的額頭皮膚溫度不穩(wěn)定)。

檢測(cè)項(xiàng)目:
性能檢測(cè)報(bào)告:溫度顯示范圍、最大允許誤差、抗跌落性、清潔、消毒、滅菌、指示單元、探測(cè)器保護(hù)罩、自檢功能、自動(dòng)關(guān)機(jī)功能、外觀與結(jié)構(gòu)、技術(shù)/使用說(shuō)明書
環(huán)境檢測(cè)報(bào)告:氣候環(huán)境可靠性測(cè)試、機(jī)械環(huán)境可靠性測(cè)試、運(yùn)輸試驗(yàn)可靠性測(cè)試、電源電壓適用能力測(cè)試
安全檢測(cè)報(bào)告:醫(yī)用電氣設(shè)備安全測(cè)試
EMC檢測(cè)報(bào)告:輻射干擾、靜電放電、輻射抗干擾
國(guó)內(nèi)檢測(cè)流程:
產(chǎn)品測(cè)試
準(zhǔn)備注冊(cè)文件
向藥監(jiān)局申報(bào)
審理注冊(cè)文件
現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量體系考核
申請(qǐng)生產(chǎn)許可證

參考標(biāo)準(zhǔn):
中國(guó)國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)參考
GB_T 21417.1-2008 醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分_耳腔式
GBT 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
YY 0505-2012 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分 安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn) 電磁兼容 要求和試驗(yàn)
GB9706.1-2007,醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求
GB/T 18268.1-2010,GB/T 18268.22-2010,測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第22部分:特殊要求低壓配電系統(tǒng)用便攜式試驗(yàn)、測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的試驗(yàn)配置、工作條件和性能判據(jù) ?
歐盟標(biāo)準(zhǔn)參考
EN 60601-1:2006+A1:2013
EN 55011
EN 55014-2
EN60601-1-2,主要是EMC的測(cè)試,
EN18268,這是實(shí)驗(yàn)室測(cè)量用的,
EN55014 ,這是電子設(shè)備,家電類
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