“ROS1/NTRK雙靶點(diǎn)激酶抑制劑Taletrectinib將有望于明年在國內(nèi)提交NDA?！?/strong>

作者：羅賓

編輯：tuya

出品：財(cái)經(jīng)涂鴉

據(jù)《財(cái)經(jīng)涂鴉》消息，杭州葆元生物醫(yī)藥（杭州）科技有限公司（下稱“葆元醫(yī)藥”）于12月14日宣布完成6100美元超額認(rèn)購的B輪融資，由Octagon Capital領(lǐng)投，信達(dá)生物（1801.HK）、Sage Partners、Laurion Capital跟投。

葆元醫(yī)藥成立于2018年，為一家開發(fā)新型腫瘤療法的臨床階段生物制藥公司，總部在杭州，并在北京、上海和紐約分別設(shè)有辦事處。成立至今，公司共融資1億美元，今年1月以來公司大幅擴(kuò)張，中美員工人數(shù)從27名增至65名。

葆元醫(yī)藥創(chuàng)始人鄭利華博士表示，公司明年計(jì)劃擴(kuò)張員工數(shù)至100人左右，因此此輪融資將支持公司12-18個(gè)月的擴(kuò)張和經(jīng)營活動(dòng)，預(yù)計(jì)公司明年第二季度將開啟C輪融資。

葆元醫(yī)藥成立之初通過授權(quán)引進(jìn)第一三共的3款藥物，獲得藥物全球或日本以外商業(yè)化權(quán)利開始公司業(yè)務(wù)。其中，Taletrectinib是葆元醫(yī)藥正在開發(fā)的一款高效的、高選擇性的可以穿過血腦屏障的針對(duì)ROS1突變和NTRK突變雙靶點(diǎn)的下一代酪氨酸激酶抑制劑（TKI），葆元醫(yī)藥從第一三共引進(jìn)獲得其全球商業(yè)化權(quán)利。

來源：公司官網(wǎng)

葆元醫(yī)藥于2020年7月與韓國NewG Lab Pharma達(dá)成合作，將其taletrectinib在韓國市場(chǎng)的臨床開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益獨(dú)家授予后者。2021年6月，信達(dá)生物作為獨(dú)家合作伙伴與葆元醫(yī)藥宣布在大中華區(qū)（中國大陸、香港、澳門及臺(tái)灣）共同開發(fā)和商業(yè)化葆元醫(yī)藥的主要候選藥物taletrectinib。

Taletrectinib目前在II期臨床試驗(yàn)研究中。鄭利華表示，由于針對(duì)突變的NSCLC（非小細(xì)胞肺癌）III期臨床研究的潛在患者非常有限，所以II期試驗(yàn)可被看作是注冊(cè)性試驗(yàn)。taletrectinib 的獨(dú)特之處在于，對(duì)于ROS1突變患者，此款藥物能避免患者對(duì)克里唑蒂尼（針對(duì)ALK突變的NSCLC藥物）抗藥性。

鄭利華預(yù)計(jì)公司將在明年第二/三季度就Taletrectinib提交NDA，此后一年左右此款藥物在美國的新藥注冊(cè)也會(huì)開啟。

據(jù)悉，公司已開始建立自研管線，目前處于保密狀態(tài)。