藥明康德3月7日消息，和譽醫(yī)藥宣布在研泛FGFR抑制劑ABSK091獲得美國FDA授予的孤兒藥資格，用于治療胃癌。公開資料顯示，ABSK091是一款針對FGFR亞型1、2和3的高效選擇性抑制劑，和譽醫(yī)藥于2019年11月通過與阿斯利康（AstraZeneca）簽訂獨家許可協(xié)議，獲得該藥在全球范圍內(nèi)的開發(fā)、制造和商業(yè)化權(quán)利。

據(jù)介紹，ABSK091（此前稱AZD4547）是一款高活性及選擇性的FGFR1-3抑制劑。在多種FGFR基因改變的臨床前腫瘤模型中，該藥已展現(xiàn)出良好的抑制作用及初步臨床藥效，并具備與其他靶向或免疫治療藥物結(jié)合的潛力。此前，在一項開放標(biāo)簽的2期臨床研究中，ABSK091在帶有FGFR2擴增的胃癌病人中達(dá)到了33%的客觀緩解率，產(chǎn)生應(yīng)答患者的中位無進展生存期達(dá)6.6個月。

和譽醫(yī)藥成立于2016年04月12日,是一家創(chuàng)立于中國上海張江，著眼全球的創(chuàng)新藥研發(fā)公司。公司的創(chuàng)始人和管理團隊擁有多年國際和國內(nèi)大型藥企的研發(fā)和管理經(jīng)驗，并參與了多個臨床及上市新藥的研發(fā)。和譽醫(yī)藥專注于腫瘤新藥研發(fā)，以小分子腫瘤靶向和腫瘤免疫藥物為核心，著眼病患及醫(yī)藥市場的需求，秉承國際新藥開發(fā)的理念和標(biāo)準(zhǔn)，致力于開發(fā)新穎及高潛力藥物靶點的first-in-class或best-in-class創(chuàng)新藥物，用于改善中國及全球病人的生活質(zhì)量。

據(jù)智慧芽數(shù)據(jù)顯示，截至最新，上海和譽生物醫(yī)藥科技有限公司在全球126個國家/地區(qū)中，共有專利124件。從專利狀態(tài)上看，該公司目前50%為審中專利，25%為有效專利；從專利類型上看，該公司100%為發(fā)明專利。從該公司的專利創(chuàng)新詞云可知，該公司現(xiàn)在的專利布局，主要專注在衍生物、抑制劑、取代基等相關(guān)的技術(shù)領(lǐng)域。?