生物制藥實驗室建設(shè)方案SICOLAB

一、實驗室選址要求

（1）應(yīng)避開火車、汽車交通樞紐和鍛、壓、銑、沖、磨等工廠車間防振。若實在無法回避時，必須用鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)阻振。
（2）應(yīng)避開粉塵飛揚的石灰、水泥等廠礦和產(chǎn)生SO2等有害氣體的工廠污染。
（3）應(yīng)坐北朝南設(shè)計建筑。若不能滿足南北朝向時，應(yīng)設(shè)置遮陽板，阻止陽光直接照射儀器。

（4）開間宜為3.0～3.6M，進深宜為7.0～9.0M，層高宜為3.6～3.8M，廊寬宜為2.0～2.4M。盡量找管道豎井、配電廁所等輔助用房，有效提高實驗室面積利用率。

二、實驗室基本規(guī)劃

實驗樓中的業(yè)務(wù)檢測要與行管分開，各專業(yè)檢測相應(yīng)獨立，宜每層樓安排一個專業(yè)檢測室。通常一樓以檢品收辦、技術(shù)審核、微機打字、檔案圖書為主；

縣以下單位無行政辦公樓的，可將行管科室并入一樓。

二樓以儀器分析室為佳；

三樓以化學(xué)藥品檢測為佳；

四樓以生物檢測室為佳；

五樓以中藥檢驗為佳；

藥理指標(biāo)測定可放在實驗動物室的二樓以上進行。

三、實驗室設(shè)計原則

為充分有效利用實驗室工作面積，室內(nèi)應(yīng)科學(xué)布局。樓兩頭應(yīng)為主任辦公、報告書寫、聯(lián)網(wǎng)微機，消防配電、毒氣柜、試劑和特殊氣體貯藏，廁所及安全通道；
中間為中心實驗室和儀器室；
北面以儀器檢測和貯藏為主，南面以樣品處理、測定、試劑配制、洗滌為主。儀器室布局應(yīng)做到：中心實驗室與天平室就近，方便稱量取樣；
恒溫集中，干濕間隔，冷熱分開，即便節(jié)能，又便管理；

安窗簾遮光，罩罩子防塵，離墻支臺防振，遠(yuǎn)隔試劑防火。

四、實驗室功能布局

1、中心實驗室：中心實驗室設(shè)計面積要稍大點，自然采光要好點，以南面為宜。每室要能容納4～6人操作的實驗臺、試劑架、貯晾瓶柜和標(biāo)準(zhǔn)溶液柜。燈光插座布點合理，實驗清洗間隔科學(xué)，與干燥室和天平室鄰近，方便操作。

2、天平室：本室應(yīng)遠(yuǎn)離振源、高溫、水池和電磁干擾，就近中心實驗室，光照要差才好，宜置北面。要罩黑紅雙色窗簾防強光，罩上玻璃罩子防塵，離墻3cm支臺并鋪橡皮墊防振。天平間隔恰當(dāng)，方便干燥器放置和稱量取樣操作。在我國南北兩地和使用十萬分之一以上高精密度分析天平室應(yīng)裝空調(diào)恒溫除潮。

3、光譜室：與天平室五防相同。實驗臺以島式和半島式為好，應(yīng)穩(wěn)壓電源、裝空調(diào)與除濕機，將溫度控制在15～25℃，濕度控制在65±5%，所用的氫氣、氮氣、氧氣和空氣壓縮機應(yīng)隔室放置，確保安全。

4、干燥消毒室：由于該室用電設(shè)備集中，要科學(xué)均衡分布電力，不要造成個別火線負(fù)荷太重，工作中經(jīng)常發(fā)生斷電現(xiàn)象。與試劑室、冷凍室相隔遠(yuǎn)一點，實驗邊臺低一點。以便安全的操作和觀察。同時要裝應(yīng)急電鈕和安全工作指示燈及對溫度和煙霧敏感的報警裝置。

5、恒溫水浴室：本室要求使用標(biāo)準(zhǔn)化水龍頭，墻壁和平頂涂防水材料，通風(fēng)良好有排氣裝置，門口裝有報警器和安全工作指示燈。

6、無菌微粒室：本室要求墻壁和平頂平整、光滑、弧型、不積灰塵，窗戶裝雙層玻璃防塵入侵、裝棱門避免空氣流動引起塵埃飛揚，四周裝紫外線滅菌燈消毒空氣，設(shè)緩沖間避免交叉感染。照明燈嵌入平（吊）頂、管道暗裝、保持凈空高2.2M吊頂安裝空調(diào)和凈化送風(fēng)設(shè)備。減壓過濾裝置應(yīng)設(shè)木箱貯藏，凈化工作臺與門錯對平行放置。

7、藥理解剖室：此室應(yīng)建立在臨近飼養(yǎng)室的地方。設(shè)風(fēng)淋室先清除實驗工作人員攜帶的病菌污染；設(shè)緩沖室方便更衣和觀察動物，以免驚擾動物影響測定結(jié)果；裝換氣扇排除室內(nèi)特殊氣味，裝空調(diào)縮小飼養(yǎng)與實驗溫差，設(shè)島式實驗臺方便操作記錄和清潔排污。

8、暗室：設(shè)三道緩沖檔光門，玻璃貼茶色紙或罩黑紅雙色窗簾，水磨石地面和實驗臺，顯定影池和沖洗晾干池架設(shè)計合理，并能防腐蝕；裝紅黃橙三色照明燈和螢光定時鬧鐘，裝空調(diào)和換氣扇，裝安全工作指示燈。

9、顯微鏡室：宜置南面滿足良好的自然通風(fēng)與柔光，一鏡一燈，分散定位，防潮防塵；對高精度電子顯微鏡應(yīng)輔恒溫、除濕、防振、除塵裝置。

10、數(shù)據(jù)處理室：恒溫穩(wěn)壓、絕緣防振、隔音除濕，必裝空調(diào)和除濕機。將濕度控制在50～60±5%，溫度制度在18～24℃，噪音控制在65分貝以下，實驗臺和房間布局利于人機分開操作、維修和組裝，應(yīng)裝消音板和良好的避雷接地導(dǎo)線，以及安全工作指示燈和防火設(shè)施。

11、排毒柜：為了將實驗中產(chǎn)生的各種難嗅、易燃、易爆、有毒和腐蝕性氣體及有害物質(zhì)及時排出，保障實驗人員的身體健康與生命安全，毒氣柜應(yīng)設(shè)于樓兩頭房間的死角，能避免門窗氣流的干擾，要挑選耐腐、防爆、噪音低、振動小的抽風(fēng)機，裝于超出周圍最高建筑2M以上的房頂排毒管口上。柜門要方便開關(guān)，密封性能好；用電插座方便安全；排風(fēng)量要大；地縣基層實驗室一根排毒管可串聯(lián)各檢驗科室共用，省以上工作量大的實驗室可一室一管、提高排毒效果。

五、實驗室管理規(guī)范

藥檢實驗室的科學(xué)管理依據(jù)國外GLP制度和我國的計量認(rèn)證制度[2]，我們對藥檢實驗室的管理狠抓了以下幾項工作：
1、建立各類實驗室工作管理制度，加強對各特殊實驗室的藥品檢測工作管理。
2、建立實驗室綜合管理制度，確立實驗人員共同遵守的規(guī)則。
一是上班必穿工作衣帽，注重藥檢人員形象；
二是檢驗必須嚴(yán)格依照《中國藥典》和相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)操作，謹(jǐn)防出錯；
三是所用分析儀器和計量器具必須檢校完好，方可使用；
四是準(zhǔn)確無誤做好試驗觀察和檢驗記錄，不可補造；
五是試驗中不得擅離職守；
六是試驗畢必須清場登記；
七是按期檢完藥品，及時發(fā)出報告；
八是注意水電安全防火和儀器定期養(yǎng)護；
九是加強安全值班，保持實驗室整潔；

十是杜絕堆放異物和非工作人員入內(nèi)。

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