天津打造創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的基因和細(xì)胞治療示范基地：《中國(guó)（天津）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)聯(lián)動(dòng)創(chuàng)新示范基地（基因與細(xì)胞治療）建設(shè)實(shí)施方案》正式發(fā)布。為貫徹落實(shí)《中國(guó)（天津）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)管理委員會(huì)關(guān)于同意在國(guó)家干細(xì)胞工程產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)中國(guó)（天津）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)聯(lián)動(dòng)創(chuàng)新示范基地的批復(fù)》（津自貿(mào)函〔2022〕2號(hào)）要求，堅(jiān)持“標(biāo)準(zhǔn)先行，安全并重”的原則，推動(dòng)基因與細(xì)胞治療改革試點(diǎn)，制定本實(shí)施方案。目標(biāo)是打造規(guī)范安全、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、應(yīng)用引領(lǐng)、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的基因和細(xì)胞治療示范基地。

天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)

天津市推進(jìn)細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床規(guī)范應(yīng)用：《中國(guó)（天津）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)聯(lián)動(dòng)創(chuàng)新示范基地（基因與細(xì)胞治療）建設(shè)實(shí)施方案》發(fā)布，其中重點(diǎn)任務(wù)包括，.研究制定細(xì)胞采集、生產(chǎn)制備、運(yùn)輸、院內(nèi)放行、風(fēng)險(xiǎn)控制等技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)，探索規(guī)范細(xì)胞治療技術(shù)的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、審評(píng)路徑和臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)等，推動(dòng)將相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，上升為國(guó)家或天津市標(biāo)準(zhǔn)；推進(jìn)細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床規(guī)范應(yīng)用，在風(fēng)險(xiǎn)可控的條件下，優(yōu)先支持自體、最小化操作、對(duì)尚無有效治療手段且臨床證明有效的細(xì)胞治療技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)

第一三共退回CAR-T療法Yescarta日本權(quán)益：近日第一三共宣布將把CAR-T細(xì)胞療法Yescarta的日本營(yíng)銷授權(quán)退還給Kite Pharma（吉利德旗下公司）。2017年1月，第一三共從Kite引進(jìn)Yescarta，獲得該藥在日本開發(fā)、制造和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。根據(jù)新協(xié)議，Yescarta在日本的營(yíng)銷授權(quán)將于2023年轉(zhuǎn)移給吉利德的日本子公司Gilead Sciences KK，該公司將在轉(zhuǎn)讓后負(fù)責(zé)Yescarta在日本的銷售和推廣活動(dòng)。

新浪網(wǎng)

“聊惠?！蓖瓿缮綎|首例CAR-T療法獲理賠：李先生（40歲），因確診確診彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤，在山東省腫瘤醫(yī)院多次門診、住院治療，常規(guī)治療后效果較差，病情反復(fù)不穩(wěn)定。今年年初，醫(yī)生建議采用CAR-T療法，開具處方奕凱達(dá)，進(jìn)行注射治療，病情明顯好轉(zhuǎn)。事后，李先生通過“聊惠?！蔽⑿殴娞?hào)申請(qǐng)理賠，經(jīng)審核符合保險(xiǎn)范圍內(nèi)的費(fèi)用按照80%比例賠付，最終獲賠94.4萬元，大大減輕了高額醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

大眾網(wǎng)

觸發(fā)大腦的免疫細(xì)胞可以減緩阿爾茨海默?。?/strong>來自隆德大學(xué)（Lund University）和卡羅林斯卡學(xué)院（Karolinska Institutet）的研究人員現(xiàn)在已經(jīng)證明，某種類型的小膠質(zhì)細(xì)胞激活會(huì)觸發(fā)免疫系統(tǒng)中的炎癥保護(hù)機(jī)制。研究結(jié)果近日發(fā)表在《自然-衰老》雜志上。研究人員發(fā)現(xiàn)，當(dāng)阿爾茨海默病患者體內(nèi)的 TREM2 被激活時(shí)，由 tau 蛋白形成的線狀結(jié)構(gòu)在腦細(xì)胞中積累的數(shù)量會(huì)減少。

Nature Aging

柳葉刀發(fā)布我國(guó)CAR-T發(fā)展分布圖：國(guó)際知名刊物《柳葉刀-血液病學(xué)》上的新綜述回顧與總結(jié)CAR-T細(xì)胞療法的開發(fā)和臨床應(yīng)用的十年歷程。中國(guó)已有32家公司的73個(gè)CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品提交IND申請(qǐng)，36個(gè)獲得默示許可進(jìn)入臨床試驗(yàn)，其中急性淋巴細(xì)胞白血病和非霍奇金淋巴瘤是最常見適應(yīng)癥之一，在地區(qū)分布方面，中國(guó)CAR-T細(xì)胞治療臨床研究主要分布在北京 (n= 84)、廣東 (n= 65)、浙江 (n= 65)、江蘇 (n= 59) 和上海（n= 54；圖1B）等醫(yī)療資源集中、科研水平較高和經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)地區(qū)。

干細(xì)胞者說

全球首次使用堿基編輯CAR-T細(xì)胞治療耐藥白血?。?/strong>在倫敦大學(xué)學(xué)院和大奧蒙德街兒童醫(yī)院(GOSH)的一名復(fù)發(fā)T細(xì)胞白血病患者被給予了堿基編輯的T細(xì)胞，這是世界上第一次使用堿基編輯的細(xì)胞療法。Alyssa是第一個(gè)參加這項(xiàng)臨床試驗(yàn)的患者，2022年5月，她接受來自健康志愿者捐贈(zèng)者的“通用”CAR-T細(xì)胞。這些細(xì)胞使用新的堿基編輯技術(shù)進(jìn)行編輯。僅僅28天后，Alyssa病情得到緩解，并接受了第二次骨髓移植，以恢復(fù)她的免疫系統(tǒng)。在骨髓移植后6個(gè)月，她在家里和家人一起恢復(fù)得很好，并繼續(xù)在GOSH進(jìn)行后續(xù)的隨訪。

University College London