默克新冠口服藥會是新冠疫苗的終結(jié)者嗎？
來源：醫(yī)藥投資部落
#01
在對抗疫情的過程中，疫苗和藥物都起到十分重要的作用，并且兩者是不能互相取代的。不是說有疫苗就不用研發(fā)藥物了，或者藥物出來了就不需要疫苗了。包括NPI也是。
#02
Molnupiravir把新冠住院和死亡風(fēng)險降低50%，這已經(jīng)非常了不起了。有人提到WHO給疫苗的紅線50%，認為這也就是剛及格的水平。
實際上疫苗和藥物的評價指標有很大不同。前者的對象是健康人，后者的對象是感染者（或疑似感染者）。對于抗病毒口服藥來說，Molnupiravir的降低50%是一個非常不錯的成績，這也是臨床試驗提前結(jié)束的原因。
#03
默沙東的Molnupiravir也好，鹽野義的S-217622也好，它們面臨的主要問題有幾個。
首先是價格，Molnupiravir一個療程700刀，這對于發(fā)展中國家來說是很難承受的價格，將來通過授權(quán)仿制的方式或者直接贈藥的形式，可能可以解決這個問題。默沙東之前做過許多充滿人性光芒的善事，希望這次亦能延續(xù)這種優(yōu)良傳統(tǒng)。
另外一個問題就是安全性問題，口服藥不像靜脈注射藥是在醫(yī)院使用， Molnupiravir和S-217622將來可能會用于居家隔離的輕中癥患者，缺乏醫(yī)護人員的監(jiān)管，出現(xiàn)嚴重副作用的話無法及時送醫(yī)，因此對其安全性會有較高的要求。
#04
其次，Molnupiravir是一個核苷類似物，它的研發(fā)最早是在2003年，原來叫做EIDD-1931/NHC，用于對抗一系列RNA病毒，包括丙肝病毒、丙肝病毒和SARS等。
但是當(dāng)時研發(fā)中斷的原因之一是發(fā)現(xiàn)口服吸收不太好，其二是可能誘導(dǎo)宿主突變，這是非常需要關(guān)注的一個風(fēng)險。
到了2013年，這個藥針對委內(nèi)瑞拉馬腦炎病毒重新研發(fā)，改進了分子結(jié)構(gòu)，口服容易吸收，安全性也更好。而針對新冠的IIa期臨床表明，Molnupiravir在哺乳動物體內(nèi)不具有誘變或基因毒性，因此最終得以進入III期林臨床。
#05
Molnupiravir最終能夠脫穎而出，靠的主要還是非常強的抗病毒活性，IC50很低，進入體內(nèi)起效很快，適用于治療機會窗口很窄的病毒感染。
并且和其他抗病毒藥物一樣，Molnupiravir越早使用就越有效，因為病毒復(fù)制速度遠快于藥物起效的速度，等到病毒大量復(fù)制，已經(jīng)出現(xiàn)了細胞因子風(fēng)暴等病理生理改變，抗病毒藥物所起到的作用就很有限了。
#06
最后，這些藥物可否終結(jié)疫情？我認為幾乎不可能。就像之前說的，控制疫情需要多種手段，藥物、疫苗、NPI都很重要。
藥物旨在縮短恢復(fù)時間，避免發(fā)展為重癥，這對避免大流行之下醫(yī)療系統(tǒng)走向崩潰是有幫助的。但一個藥物再好、價格再便宜，它都很難有效預(yù)防人群的感染，預(yù)防感染靠的是疫苗。
藥物很重要，但藥物不是唯一的答案。
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