作者|桐暉藥業(yè)

雷諾嗪是一種新型的脂肪酸氧化酶抑制劑，在缺血狀態(tài)下，使心肌血流向缺血區(qū)域分布，這樣可以減少細(xì)胞內(nèi)鈣超載，緩解心絞痛癥狀。2006年被美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，作為有癥狀的慢性心絞痛患者的一線治療藥物。臨床結(jié)果表明，雷諾嗪可用于單一治療，也可作為其他抗心絞痛治療的輔助藥物，對(duì)于慢性穩(wěn)定型心絞痛，可以緩解癥狀，提高運(yùn)動(dòng)耐受性。與現(xiàn)有的抗心絞痛藥不同,雷諾嗪為部分脂肪酸氧化酶抑制劑,對(duì)心率和血壓無影響,能有效地緩解心絞痛,且不改變藥物的其他動(dòng)力學(xué)參數(shù),可以提高心絞痛患者的生活質(zhì)量。

雷諾嗪是國(guó)外相關(guān)指南治療心絞痛推薦用藥，臨床前景較好;心絞痛患病人數(shù)較多，雷諾嗪市場(chǎng)前景較好。目前，雷諾嗪在國(guó)內(nèi)尚未上市，無進(jìn)口及國(guó)產(chǎn)原料批文。

進(jìn)口原料藥雷諾嗪的基本藥物信息

產(chǎn)品名稱：雷諾嗪

英文名：Ranolazine

CAS：95635-55-5

科室：心內(nèi)科

申報(bào)家數(shù)：0家

進(jìn)口原料藥雷諾嗪的項(xiàng)目支持詳情

原料來源：印度

桐暉CDE備案狀態(tài)：I狀態(tài)

USDMF狀態(tài)：已有USDMF, 已激活

項(xiàng)目支持：支持聯(lián)合申報(bào)

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)情況：國(guó)內(nèi)尚未上市，無進(jìn)口及國(guó)產(chǎn)原料批文