? ?大家好，因?yàn)樵诠镜膶?shí)驗(yàn)室不負(fù)責(zé)抽樣，所以7.3 抽樣的管理手冊(cè)內(nèi)容是現(xiàn)編的，要注意同其他文件是無法對(duì)接的。要加入到管理手冊(cè)和整套程序文件中時(shí)，注意從管理手冊(cè)中的職責(zé)內(nèi)容開始到各程序文件之間的接口對(duì)接，邏輯上面沒有漏洞就行。（不負(fù)責(zé)抽樣的實(shí)驗(yàn)室，該條款直接寫明本實(shí)驗(yàn)室不負(fù)責(zé)抽樣即可）

7.3 抽樣 運(yùn)行示例如下：

認(rèn)可準(zhǔn)則內(nèi)容：? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??

7.3 抽樣

7.3.1 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室為后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)對(duì)物質(zhì)、材料或產(chǎn)品實(shí)施抽樣時(shí)，應(yīng)有抽樣計(jì)劃和方法。抽樣方法應(yīng)明確需要控制的因素，以確保后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。在抽樣地點(diǎn)應(yīng)能得到抽樣計(jì)劃和方法。只要合理，抽樣計(jì)劃應(yīng)基于適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法。

7.3.2 抽樣方法應(yīng)描述：

a) 樣品或地點(diǎn)的選擇；

b) 抽樣計(jì)劃；

c) 從物質(zhì)、材料或產(chǎn)品中取得樣品的制備和處理，以作為后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)的物品。

注：實(shí)驗(yàn)室接收樣品后，進(jìn)一步處置要求見 7.4 條款的規(guī)定。

7.3.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將抽樣數(shù)據(jù)作為檢測(cè)或校準(zhǔn)工作記錄的一部分予以保存。相關(guān)時(shí)，這些記錄應(yīng)包括以下信息：

a) 所用的抽樣方法；

b) 抽樣日期和時(shí)間；

c) 識(shí)別和描述樣品的數(shù)據(jù)（如編號(hào)、數(shù)量和名稱）；

d) 抽樣人的識(shí)別；

e) 所用設(shè)備的識(shí)別；

f) 環(huán)境或運(yùn)輸條件；

g) 適當(dāng)時(shí)，標(biāo)識(shí)抽樣位置的圖示或其他等效方式；

h) 與抽樣方法和抽樣計(jì)劃的偏離或增減。

實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)中6.3 章節(jié)編制內(nèi)容如下：?

7.3 抽樣

7.3.1 實(shí)驗(yàn)室建立《樣品抽樣管理程序》，規(guī)定在實(shí)驗(yàn)室為后續(xù)檢測(cè)的產(chǎn)品實(shí)施抽樣時(shí)的抽樣計(jì)劃和方法。抽樣方法上面明確了需要控制的因素，以確保后續(xù)檢測(cè)結(jié)果的有效性?！冻闃庸芾沓绦颉访鞔_規(guī)定了抽樣方法，并與抽樣計(jì)劃一起揭示在公司成品庫，必要時(shí)，抽樣計(jì)劃應(yīng)給予適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法。

7.3.2 《樣品抽樣管理程序》內(nèi)容包括下記：

a)樣品或地點(diǎn)的選擇；

b)抽樣計(jì)劃；

c)從物質(zhì)、材料或產(chǎn)品中取得樣品的制備和處理，以作為后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)的物品。

d)樣品接收后，按照《樣品處置程序》實(shí)施。

7.3.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將抽樣數(shù)據(jù)作為檢測(cè)工作記錄的一部分予以保存，相關(guān)時(shí)，這些記錄應(yīng)包括以下信息：

a)所用的抽樣方法；

b)抽樣日期和時(shí)間；

c)識(shí)別和描述樣品的數(shù)據(jù)（如編號(hào)、數(shù)量和名稱）；

d)抽樣人的識(shí)別；

e)所用設(shè)備的識(shí)別；

f)環(huán)境或運(yùn)輸條件；

g)適當(dāng)時(shí)，標(biāo)識(shí)抽樣位置的圖示或其他等效方式；

h)與抽樣方法和抽樣計(jì)劃的偏離或增減。

7.3.4 支持文件：

ZY**-CX7.3：2023? 《樣品抽樣管理程序》

ZY**-CX7.4：2023? 《樣品處置程序》

ZY**-CX8.4:2023? ?《記錄控制程序》