新型冠狀動脈微支撐導(dǎo)管獲FDA批準(zhǔn)
近日,Transit Scientific 宣布FDA批準(zhǔn)其XO Cross? Support Catheter Platform用于冠狀動脈。該平臺用于在進(jìn)入外周血管或冠狀動脈系統(tǒng)期間引導(dǎo)和支撐導(dǎo)絲,允許更換導(dǎo)絲,并提供用于輸送鹽溶液或診斷造影劑的導(dǎo)管。這一非錐形金屬合金支撐導(dǎo)管平臺幫助引導(dǎo)導(dǎo)絲穿過復(fù)雜病變部位,并在冠狀動脈或外周動脈疾病患者的介入手術(shù)期間促進(jìn)導(dǎo)絲更換。傳統(tǒng)技術(shù)通常無法提供足夠的導(dǎo)絲支撐,容易扭結(jié),并且缺乏成功穿過嚴(yán)重鈣化和斑塊部位所需的可推動性。
XO Cross? Support Catheter Platform旨在提供新水平的可推動性、可跟蹤性、靈活性和扭矩響應(yīng),以便進(jìn)入具有挑戰(zhàn)性的病變和曲折部位。非錐形金屬合金和聚合物結(jié)構(gòu)對晚期冠狀動脈疾病(CAD)、外周動脈疾病(PAD)和嚴(yán)重肢體缺血(CLI)中發(fā)現(xiàn)的復(fù)雜雜病變具有高抗疲勞性。對于復(fù)雜的冠狀動脈病變和慢性完全閉塞(CTO),需要更好、更可控、更耐用的微導(dǎo)管和技術(shù)。XO Cross 平臺的可追蹤性和高扭矩響應(yīng)可以幫助在具有復(fù)雜挑戰(zhàn)性的冠狀動脈曲折、情況嚴(yán)重的鈣化和斑塊部位獲得導(dǎo)絲通路,進(jìn)而進(jìn)行治療。
XO Cross? 圖片來源:Transit Scientific官網(wǎng)
傳統(tǒng)的聚合物導(dǎo)管設(shè)計(jì)具有顯著的成本或性能限制,并且無法滿足日益復(fù)雜的介入干預(yù)需求。XO Cross 通過采用專利的非錐形、一體式金屬合金設(shè)計(jì)展示了下一代導(dǎo)管技術(shù)。非錐形特征意味著設(shè)備的輪廓沿軸的長度保持不變,允許市場領(lǐng)先的175厘米軸長度和伸縮或同軸雙支撐。一體式軸提供漸進(jìn)式彎曲,從而實(shí)現(xiàn)更高水平的可推動性、扭矩響應(yīng)和導(dǎo)管抗疲勞性。將所有這些結(jié)合在一起,提供了一個(gè)真正具有成本效益的XO Cross 平臺,用于處理復(fù)雜的外周病變和脈管系統(tǒng)。
圖片來源:Transit Scientific官網(wǎng)
膝下慢性完全閉塞,多部位介入 圖片來源:Transit Scientific官網(wǎng)
成功穿越脛骨慢性完全閉塞 圖片來源:Transit Scientific官網(wǎng)
Transit Scientific 是一家商業(yè)化的醫(yī)療器械公司,在XO Cross? Support Catheter Platform 和XO Scoreò Scoring Sheath Platform之間設(shè)計(jì)、開發(fā)并且商業(yè)化了34個(gè)FDA和CE認(rèn)證的產(chǎn)品。Transit Scientific 將推出2Fr Coronary XO Cross 014 Microcath,與90cm、135cm、150cm和175cm工作長度的標(biāo)準(zhǔn)0.014"導(dǎo)絲一起使用。非錐形軸和錐形聚合物尖端提供低交叉輪廓,便于同軸使用035兼容冠狀動脈引導(dǎo)導(dǎo)管。
END
文章來源:醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
編譯:王馨