注：本文不構(gòu)成任何投資意見和建議，以官方/公司公告為準；本文僅作醫(yī)療健康相關(guān)藥物介紹，非治療方案推薦（若涉及），不代表平臺立場。任何文章轉(zhuǎn)載需得到授權(quán)。

2023上半年，雖然醫(yī)藥行業(yè)正在歷經(jīng)周期性的陣痛期，但是政策、資本等諸多要素的完善賦予行業(yè)結(jié)構(gòu)性增長機會。隨著集采出清，華東醫(yī)藥創(chuàng)新成果則在逐步兌現(xiàn)，多款產(chǎn)品突破國際競跑的終點線，已然實現(xiàn)全球性的領(lǐng)先。

藥融圈獲悉：2023年8月15日，華東醫(yī)藥發(fā)布半年報，公司上半年實現(xiàn)營業(yè)收入203.85億元，同比增長12.02%；實現(xiàn)扣非歸母凈利潤14.27億元，同比增長12.24 %，實現(xiàn)2020年以來半年度營收和凈利潤首次恢復雙位數(shù)增長，整體經(jīng)營繼續(xù)保持穩(wěn)中向好態(tài)勢，展現(xiàn)了華東醫(yī)藥堅韌不拔的增長毅力和三年嘗膽、創(chuàng)新轉(zhuǎn)型后的累累碩果。

同時，華東醫(yī)藥差異化布局腫瘤、自身免疫、內(nèi)分泌、醫(yī)美、工業(yè)微生物以及醫(yī)藥商業(yè)，六大矩陣形成了全面均衡的能力，也使得公司在接下來行業(yè)的周期波動上有著其他藥企無法輕易效仿的抗風險優(yōu)勢。2023年的華東醫(yī)藥已經(jīng)進入新的穩(wěn)定增長期，實現(xiàn)業(yè)績和估值共振的黎明，如朝日初升驅(qū)散漫漫黑夜和寒氣。

拓賽道，重質(zhì)量，
?結(jié)構(gòu)性機會下爭氣先行

創(chuàng)新為王的時代，政策端的創(chuàng)新制度自上而下保障真正解決臨床痛點、有先發(fā)優(yōu)勢、有突破意義的藥物能夠獲得更多積極影響。2023年3月，華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液糖尿病適應癥獲得NMPA批準上市，成為首款獲批上市的國產(chǎn)利拉魯肽注射液，其肥胖或超重適應癥于今年6月率先撞線獲得NMPA批準上市，華東醫(yī)藥爭氣拿下“國產(chǎn)第一”的桂冠。

創(chuàng)新轉(zhuǎn)型有益于優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品更快出線的同時，也能夠幫助醫(yī)藥行業(yè)形成更加健康的上升通路，也有助于讓華東醫(yī)藥這樣的優(yōu)質(zhì)公司更好地享受行業(yè)轉(zhuǎn)型帶來的紅利。

事實上，華東醫(yī)藥在行業(yè)轉(zhuǎn)型之前已經(jīng)提前完成自我的蛻變，適應了以創(chuàng)新為基調(diào)的大環(huán)境趨勢，所以比任何人都有機會也有能力更快迎來增長上升的通路。而上半年利拉魯肽的上市僅僅是華東醫(yī)藥迎來爆發(fā)的第一聲槍響。

以利拉魯肽為例一觀華東醫(yī)藥內(nèi)分泌領(lǐng)域的GLP-1管線布局，更見華東醫(yī)藥轉(zhuǎn)型的未雨綢繆。

目前GLP-1賽道新藥申報迎來爆發(fā)期。德邦證券最新研報顯示，從IND申報數(shù)量來看，2023上半年，僅截至6月14日的臨床申請數(shù)量就已超過2022年，足以窺見GLP-1賽道的火熱。

來源：德邦證券研報

目前，國內(nèi)多家企業(yè)搶灘登陸GLP-1賽道，其中不乏致力于進軍國內(nèi)市場的國外巨頭藥企，而華東醫(yī)藥是布局GLP-1在研管線最多的企業(yè)，遠超大廠禮來和諾和諾德。截止2023年6月14日，國內(nèi)已經(jīng)申請臨床及以上的GLP-1類藥物一共99個，而華東醫(yī)藥的新藥數(shù)量領(lǐng)跑國內(nèi)并且正在持續(xù)發(fā)力。

華東醫(yī)藥管線布局豐富，在過去幾年間不斷拓賽道，重質(zhì)量，未來有望集中迎來收獲期。

華東醫(yī)藥以GLP-1靶點為核心，打造了全球領(lǐng)先的糖尿病創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺。目前，公司已建立了涵蓋口服、注射劑等多種劑型包括長效和多靶點全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的GLP-1及相關(guān)靶點8個產(chǎn)品?；诂F(xiàn)有管線的優(yōu)勢，公司將繼續(xù)探索與GLP-1相關(guān)靶點的創(chuàng)新項目，拓展減重、降脂、NASH等相關(guān)適應癥，持續(xù)開發(fā)具有更高生物利用度、更具臨床優(yōu)勢的創(chuàng)新藥物。

華東醫(yī)藥的醫(yī)藥工業(yè)板塊中，除了GLP-1賽道為代表的內(nèi)分泌領(lǐng)域的全布局，公司在自身免疫、腫瘤等領(lǐng)域也進行了相當完善的深耕，以差異化管線形成了規(guī)模矩陣。

強協(xié)同，擴規(guī)模，
?醫(yī)藥工業(yè)板塊全布局

華東醫(yī)藥創(chuàng)新藥堅持差異化研發(fā)策略，以全球患者未滿足的臨床需求為導向，重點布局內(nèi)分泌、自身免疫及腫瘤三大領(lǐng)域，致力于成為國內(nèi)這三大產(chǎn)品領(lǐng)域的領(lǐng)跑企業(yè)。目前創(chuàng)新產(chǎn)品管線已達到46項，已儲備在研創(chuàng)新藥及生物類似藥項目51款，其中自主研發(fā)項目達到50%的比例。隨著產(chǎn)品管線的不斷豐富，公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域已持續(xù)擴展至包括小分子藥物、多肽類藥物、抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、雙特異性或多特異性抗體藥物等更多類型的藥物研發(fā)，以及針對內(nèi)分泌、自身免疫及腫瘤等疾病的創(chuàng)新療法的探索。

以自免領(lǐng)域為例，華東醫(yī)藥作為該領(lǐng)域的“隱形王者”，深耕免疫用藥多年，構(gòu)筑了良好的品牌效應和雄厚的市場基礎(chǔ)，擁有多款已上市免疫抑制劑產(chǎn)品，市場地位領(lǐng)先。同時，公司自主開發(fā)了多個全新靶點和生物學機制的免疫疾病早期項目，均在順利推進中，今年下半年自免領(lǐng)域?qū)⒂?款自主創(chuàng)新產(chǎn)品獲得PCC確認，并進入到IND開發(fā)階段。華東醫(yī)藥用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的創(chuàng)新藥HDM3002（PRV-3279）的IND申請已于2023年4月獲得CDE批準，正式加入IIa期MRCT試驗（PREVAIL-2）。

2022年，華東醫(yī)藥從美國Kiniksa引進的全球創(chuàng)新產(chǎn)品ARCALYST?在上半年海外銷售破億。據(jù)Kiniksa公布的二季度財報顯示，ARCALYST?海外二季度銷售額5450萬美元，上半年銷售額1.225億美元。ARCALYST?在國內(nèi)被CDE列入《臨床急需境外新藥名單（第一批）》，用于治療冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征（CAPS），預計于2023年在中國正式遞交該適應癥的BLA申請。2023年6月底，華東醫(yī)藥已完成ARCALYST?復發(fā)性心包炎適應癥的中國Pre-BLA遞交。

就在2023年8月，華東醫(yī)藥烏司奴單抗生物類似藥HDM3001（QX001S）的上市許可申請已獲得NMPA受理，用于治療斑塊狀銀屑病。目前，除原研公司外，國內(nèi)尚無申報烏司奴單抗注射液上市的廠家，HDM3001有望成為國內(nèi)首個獲批的烏司奴單抗生物類似藥。

值得一提的是，華東醫(yī)藥8月宣布獲得Arcutis在自身免疫領(lǐng)域全球創(chuàng)新的羅氟司特外用制劑獨家許可，其中ZORYVE?乳膏（0.3%）有望與HDM3001聯(lián)合使用，共同為兒童及成人銀屑病患者帶來更多用藥選擇，進一步補充公司在自身免疫性及炎癥性皮膚病領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，實現(xiàn)銀屑病治療全周期覆蓋。

來源：華東醫(yī)藥公告

此外，在腫瘤領(lǐng)域，華東醫(yī)藥力爭打造全球領(lǐng)先的腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺，通過藥物前期開發(fā)的新靶點發(fā)現(xiàn)、篩選和驗證，建立了涵蓋靶向小分子化藥、ADC、抗體、PROTAC等超過30項腫瘤創(chuàng)新藥產(chǎn)品。今年下半年將有2款腫瘤自主創(chuàng)新產(chǎn)品獲得PCC確認，并進入到IND開發(fā)階段。公司1類新藥邁華替尼片于5月被納入突破性治療品種，EGFR敏感突變的晚期非鱗非小細胞肺癌適應癥計劃年內(nèi)遞交上市申請。此外，公司首個自主研發(fā)ADC項目HDM2005已于2023年一季度完成PCC確認，目前正持續(xù)推進IND開發(fā)，并計劃于2024 年內(nèi)申報臨床。

華東醫(yī)藥從美國ImmunoGen引進的全球首創(chuàng)ADC新藥ELAHERE?是全球第15款，也是2022年唯一一款上市的ADC藥物，今年一季度海外銷售額2950萬美元，上半年銷售額1.07億美元，預計首年即將突破5億美元，放量迅速超出預期，Immunogen一季報之后股價已經(jīng)大漲4倍。華東醫(yī)藥已于2023年3月遞交該產(chǎn)品的pre-BLA，于2023年7月被CDE納入優(yōu)先審評，并獲批先行引入海南，計劃2023年第三季度在國內(nèi)提交BLA申請，有望及時解決中國PROC患者的用藥難題。

近年來，華東醫(yī)藥持續(xù)加大在ADC領(lǐng)域差異化縱深布局，先后投資了抗體研發(fā)生產(chǎn)公司荃信生物、ADC連接子與偶聯(lián)技術(shù)公司諾靈生物，孵化了擁有ADC藥物毒素原料全產(chǎn)品線的琿達生物，控股了多抗平臺型研發(fā)公司道爾生物，并和ADC領(lǐng)域全球新興的科技公司德國Heidelberg Pharma開展股權(quán)投資及產(chǎn)品合作。

目前，中國市場獲批的ADC藥物僅有5個，2020年-2025年ADC市場規(guī)模不斷上升。根據(jù)頭豹研究院整理，ADC藥物的市場規(guī)模預計在2024年有望達到74億元，2030年預計市場規(guī)模達到292億元人民幣，2024-2030年復合增長率為25.71%。未來，公司將繼續(xù)積極加大創(chuàng)新平臺建設(shè)和資源整合力度，在現(xiàn)有華東醫(yī)藥ADC全球研發(fā)生態(tài)圈基礎(chǔ)上進一步擴充新型技術(shù)平臺合作，打造國際一流的ADC自主研發(fā)平臺。

華東醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)聚焦內(nèi)分泌、自身免疫及腫瘤三大核心治療領(lǐng)域，通過產(chǎn)品合作開發(fā)及股權(quán)投資等方式，與國內(nèi)外先進制藥企業(yè)開展深度戰(zhàn)略合作，引進、融合、創(chuàng)新，打造了華東醫(yī)藥全球研發(fā)生態(tài)圈，有效保障了持續(xù)有創(chuàng)新產(chǎn)品臨床推進和上市的良好發(fā)展態(tài)勢，為中長期發(fā)展提供新動能。

延鏈條，鑄壁壘，
?工業(yè)微生物全面發(fā)力四大細分領(lǐng)域

除了醫(yī)藥工業(yè)的三大矩陣，華東醫(yī)藥協(xié)同工業(yè)微生物、醫(yī)美和醫(yī)藥商業(yè)三大板塊共同形成六大矩陣完全體，成為真正意義上的六邊形戰(zhàn)士。

華東醫(yī)藥持續(xù)踐行工業(yè)微生物發(fā)展戰(zhàn)略，明確以xRNA、特色原料藥&中間體、大健康&生物材料、動物保健四大領(lǐng)域進行戰(zhàn)略布局。以研發(fā)為手段，不斷豐富四大戰(zhàn)略板塊高創(chuàng)新性、高技術(shù)壁壘、高附加值的產(chǎn)品管線，并持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。2023上半年，工業(yè)微生物板塊剔除特定商業(yè)化產(chǎn)品業(yè)務后整體銷售收入，實現(xiàn)同比增長27.47%。

華東醫(yī)藥提前布局的合成生物學是藍海賽道。據(jù)BCC Research數(shù)據(jù)，2019年，全球合成生物市場規(guī)模達到53.19億美元，預計在2024年將成長至188.85億美元，2019-2024年CAGR達24%。從下游行業(yè)應用來看，醫(yī)療健康、科研和工業(yè)化學品為合成生物學的三大應用行業(yè)，其中醫(yī)療健康是最大的細分市場，2024年市場規(guī)模有望達到50.22億美元，將占整體合成生物市場規(guī)模的26.6%；科研、工業(yè)化工產(chǎn)品則將分別占到21.0%、19.8%。據(jù)BCC預計，到2026年，三大應用方向?qū)⒗^續(xù)領(lǐng)跑，三大應用方向的全球市場規(guī)模都將超過60億美元。

2023上半年，華東醫(yī)藥xRNA板塊以低成本、高質(zhì)量的產(chǎn)品，深耕國內(nèi)應用市場，同時突破國際業(yè)務，打造高效市場服務體系。2023年1月，華東醫(yī)藥新設(shè)立琿信生物，主要從事mRNA酶原料、分子診斷酶原料開發(fā)以及mRNA CDMO服務，兼顧上游酶原料、下游制備服務，將與安徽美華和蕪湖華仁形成xRNA板塊的產(chǎn)業(yè)協(xié)同，完善了工微在xRNA全產(chǎn)業(yè)鏈布局。

特色原料藥及中間體板塊方面，華東醫(yī)藥發(fā)揮合成生物、發(fā)酵、酶工程三大技術(shù)平臺優(yōu)勢，實現(xiàn)生產(chǎn)制造資源最大化，以高活原料藥為特色，成為國際化、特色化、差異化的原料藥企業(yè)。華東醫(yī)藥核心子公司琿達生物、琿益生物以及江蘇九陽大力拓展國際關(guān)鍵客戶，建立了大客戶服務體系，培育了多個新產(chǎn)品管線，全力開拓ADC毒素原料與服務、高級中間體等業(yè)務，充分發(fā)揮工微工業(yè)化技術(shù)的優(yōu)勢，打造公司該板塊“高技術(shù)、高質(zhì)量、高效率”的品牌口碑。

大健康&生物材料板塊，公司聚焦骨骼健康、腦健康、抗氧化、個護醫(yī)美、高壁壘、注射型藥用材料進口替代等產(chǎn)業(yè)方向，由“華東合成生物學產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院”提供技術(shù)支持，打造自動化、標準化工業(yè)制造體系，突破C端產(chǎn)品市場，公司核心子公司湖北美琪強化海外市場銷售力量，打造核心經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)，落實亞太、歐洲、美洲和國內(nèi)市場渠道布局。建立應用服務體系，以應用服務的差異化創(chuàng)造市場機遇。

華東醫(yī)藥在動物保健板塊將聚焦寵物治療、寵物營養(yǎng)以及水營養(yǎng)水環(huán)境三個方向，通過研發(fā)驅(qū)動、市場引領(lǐng)以及生產(chǎn)保障，努力成為國內(nèi)寵物和水產(chǎn)動保行業(yè)的領(lǐng)軍者。公司長期看好動物保健行業(yè)的發(fā)展，2023年4月公司收購了江蘇南京農(nóng)大動物藥業(yè)有限公司（以下簡稱“南農(nóng)動藥”），快速切入寵物動保和水產(chǎn)動保細分賽道。在動物保健領(lǐng)域，公司已儲備10余種寵物動保高端原料藥、多款大健康原料在動保領(lǐng)域的應用開發(fā)、10余款人用藥轉(zhuǎn)寵物藥的潛在機會，未來可實現(xiàn)原料制劑一體化發(fā)展。南農(nóng)動藥將成為公司工業(yè)微生物動保業(yè)務的重要發(fā)展平臺，公司現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈、研發(fā)資源和資金保障將不斷賦能并推動南農(nóng)動藥在動保領(lǐng)域抓住機遇實現(xiàn)快速發(fā)展。

未來工業(yè)微生物將進一步提升國際業(yè)務占比，以研發(fā)、質(zhì)量、服務和法規(guī)注冊為主要競爭力，形成國際業(yè)務競爭優(yōu)勢。

集高端，聚生美，
?致力成為全球頂尖醫(yī)美企業(yè)

在醫(yī)美板塊，華東醫(yī)藥穩(wěn)步推進國內(nèi)國際雙循環(huán)發(fā)展的戰(zhàn)略。2023上半年，華東醫(yī)藥醫(yī)美板塊繼續(xù)保持快速增長，合計實現(xiàn)營業(yè)收入12.24億元（剔除內(nèi)部抵消因素），同比增長36.40%。全資子公司英國Sinclair積實現(xiàn)銷售收入7,629萬英鎊（約6.69億元人民幣），同比增長26.07%。國內(nèi)醫(yī)美市場上，公司國內(nèi)醫(yī)美全資子公司欣可麗美學上半年累計實現(xiàn)收入5.16億元，同比增長90.66%，盈利能力持續(xù)提升。

醫(yī)美的增長動力來自于華東醫(yī)藥醫(yī)美矩陣的精心布局。華東醫(yī)藥聚焦全球醫(yī)美高端市場，進一步整合研發(fā)資源和能力，依托英國、荷蘭、法國、瑞士、西班牙和以色列六個全球化研發(fā)中心，以及Sinclair在荷蘭、法國、美國、瑞士、保加利亞和以色列六個全球化生產(chǎn)基地，形成集研發(fā)、生產(chǎn)制造、市場營銷于一體的國際化醫(yī)美業(yè)務，搭建起全球化醫(yī)美營銷網(wǎng)絡(luò)，目前產(chǎn)品銷售已覆蓋全球80多個國家和地區(qū)。

目前，公司已擁有“微創(chuàng)+無創(chuàng)”醫(yī)美國際化高端產(chǎn)品36款，產(chǎn)品組合覆蓋面部及身體填充、埋線、皮膚管理、身體塑形、脫毛、私密修復等非手術(shù)類主流醫(yī)美領(lǐng)域，已形成綜合化產(chǎn)品集群，產(chǎn)品數(shù)量和覆蓋領(lǐng)域均居行業(yè)前列。其中，公司全資子公司，Sinclair積極開展在全球40余個國家的上市注冊工作，已有11款產(chǎn)品在19個國家取得上市許可。

來源：華東醫(yī)藥公告

華東醫(yī)藥的核心醫(yī)美產(chǎn)品在全球重點市場的注冊上市進程正不斷推進，為醫(yī)美業(yè)務不斷輸入內(nèi)生動力。目前已經(jīng)啟動Ellansé?、MaiLi美國上市所需的相關(guān)臨床工作。2023上半年，華東醫(yī)藥繼續(xù)推進核心產(chǎn)品在中國的注冊及落地工作。公司聚左旋乳酸膠原蛋白刺激劑Lanluma?V型及X型已于2022年12月獲得海南省藥品監(jiān)督管理局批復，同意其作為臨床急需進口醫(yī)療器械，在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)使用。2023年2月，Lanluma?在樂城華韓海南完成國內(nèi)首例治療。2023年4月Sinclair公司旗下聚左旋乳酸膠原蛋白刺激劑產(chǎn)品lanluma?榮獲2023摩納哥世界美容抗衰老大會頒發(fā)的“最佳身體填充注射劑”獎，彰顯了國際醫(yī)美行業(yè)對Lanluma?產(chǎn)品與技術(shù)的權(quán)威認可，也是對Sinclair在高端醫(yī)美領(lǐng)域取得成果的高度肯定。此外，公司正積極推進Silhouette、Ellansé?系列產(chǎn)品在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的特許經(jīng)營權(quán)申請。

來源：華東醫(yī)藥公告

?結(jié) 尾?

2023上半年，華東醫(yī)藥以精益的多賽道運營能力，深耕板塊拓展、細化板塊運營，優(yōu)化全盤差異化布局，因而完成從靜水流深至萬壑爭流的迭代。內(nèi)分泌、自免、腫瘤、醫(yī)美、工微、醫(yī)藥商業(yè)六大矩陣今已成型，未來，華東醫(yī)藥將繼續(xù)全面修煉自身實力，在上下行的動蕩中擇取增長機遇，走出王者氣候，屹立強者之林。

<END>

【關(guān)于藥融圈】

藥融圈PRHub旨在幫助生物醫(yī)藥科技型企業(yè)進行品牌推廣及商務拓展服務，針對客戶的真實需求制定系統(tǒng)化解決方案，通過“翻譯-降維-場景化”將客戶的品牌信息以直白易懂的方式被公眾知悉，同時在流量渠道覆蓋100萬+垂直用戶基礎(chǔ)上實現(xiàn)合作目的，幫助合作伙伴完成從品牌開始到商務為終的閉環(huán)營銷服務。我們已經(jīng)完成了數(shù)十場線下1000人規(guī)模的生物醫(yī)藥研發(fā)類會議，涵蓋小分子新藥，大分子新藥，改良型新藥，BD跨境交易等多個領(lǐng)域，服務了百余家上市/獨角獸/生物技術(shù)/制藥企業(yè)。

點分享

點點贊

點在看