1適用范圍和目的
除下述內(nèi)容外,通用標(biāo)準(zhǔn)中的本章適用。1.1適用范圍
增補:
本專用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了由2.2.101所定義的醫(yī)院電動床(以下簡稱床)的安全要求。
1.2”目的
替換,
本專用標(biāo)準(zhǔn)的目的是使患者.操作者和環(huán)境在安金方面的危險保持得盡可能低,并且描述了驗證這些要求達到的試驗。
1.3專用標(biāo)準(zhǔn)
增補;
本專用標(biāo)準(zhǔn)修改并補充了一組國家標(biāo)準(zhǔn),以下統(tǒng)稱為""通用標(biāo)準(zhǔn)",它由GB 9706,1—2007《醫(yī)用電氣設(shè)備﹑第1部分;安全通用要求》和GB 9706.15—2008《醫(yī)用電氣設(shè)備﹑第1-1部分。安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn);醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求》所組成。
為簡明起見,本專用標(biāo)準(zhǔn)中將GB 9706.1稱為“通用標(biāo)準(zhǔn)"或“通用要求",而將GB 9706.15稱為"并列標(biāo)準(zhǔn)”。
術(shù)語“本標(biāo)準(zhǔn)"包括了本專用標(biāo)準(zhǔn)與通用標(biāo)準(zhǔn)及任何并列標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)合使用的含義。
木專用標(biāo)準(zhǔn)的篇、章和條的編號與通用標(biāo)準(zhǔn)中的相對應(yīng)。對通用標(biāo)準(zhǔn)的文本的改變通過使用下列詞語來規(guī)定:
“替換"指通用標(biāo)準(zhǔn)的章或條完全由本專用標(biāo)準(zhǔn)的文本替代?！霸鲅a"指本專用標(biāo)準(zhǔn)的文本添加到通用標(biāo)準(zhǔn)的要求中去?！靶薷?#34;指通用標(biāo)準(zhǔn)的章或條按本專用標(biāo)準(zhǔn)的文本進行修改。
增加到通用標(biāo)準(zhǔn)中去的條或圖從101開始編號,增加的附錄用字母AA,BB等編號,而增加的項用aa)bb)等來編號。
帶有星號(*)的章和條附有理解說明。理解說明能在資料性附錄AA中找到。附錄AA應(yīng)該用來確定標(biāo)定要求的相關(guān)情況,但不應(yīng)該用來建立新增的試驗要求。如果在本專用標(biāo)準(zhǔn)中沒有對應(yīng)的篇、章或條,則通用標(biāo)準(zhǔn)或并列標(biāo)準(zhǔn)中的篇,章或條應(yīng)無更改地采用。
雖然可能有關(guān),在通用標(biāo)準(zhǔn)或并列標(biāo)準(zhǔn)中任何不打算采用的部分,在本專用標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)作出說明。本專用標(biāo)準(zhǔn)的要求替換或更改通用標(biāo)準(zhǔn)或并列標(biāo)準(zhǔn)的要求,優(yōu)先于相應(yīng)的通用要束。