3. 什么時(shí)候做FMEA

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FMEA貫穿于整個(gè)產(chǎn)品開發(fā)階段，但是ISO26262只在設(shè)計(jì)階段，提到要通過FMEA分析對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行驗(yàn)證。

實(shí)施建議：

· 1st FMEA on Pre-design，項(xiàng)目初期，針對(duì)產(chǎn)品初始設(shè)計(jì)進(jìn)行FMEA分析，此階段做FMEA的目的是幫助導(dǎo)出安全需求。通過FMEA，能夠系統(tǒng)性地識(shí)別和分析產(chǎn)品中的failure對(duì)安全的影響，針對(duì)影響安全的失效，采取安全機(jī)制，寫入安全需求規(guī)范。如果產(chǎn)品比較成熟，團(tuán)隊(duì)有豐富的功能安全項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，可不做。針對(duì)新產(chǎn)品、新功能、新技術(shù)或高度復(fù)雜系統(tǒng)，建議借助FMEA分析，導(dǎo)出安全需求。

· 2nd FMEA on safe design，完成產(chǎn)品安全設(shè)計(jì)后，針對(duì)整個(gè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)進(jìn)行FMEA分析。此階段做FMEA的目的是驗(yàn)證產(chǎn)品的設(shè)計(jì)。

4. 誰來做FMEA分析

FMEA分析需要team work，不是功能安全工程師一個(gè)人的工作。產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)團(tuán)隊(duì)一定要參與分析。

5. FMEA分析的范圍

針對(duì)本文第3章描述的2nd FMEA on safe design這種場(chǎng)合，分析的對(duì)象是整個(gè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)。

例如：項(xiàng)目的范圍是整個(gè)ECU，包括有安全相關(guān)的架構(gòu)要素和接口、非安全相關(guān)的架構(gòu)要素和接口。是不是要針對(duì)所有的架構(gòu)要素和接口都要進(jìn)行分析呢？

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以上圖中的ECU系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計(jì)的FMEA為例，建議如下：

· QM的要素和接口：可以不在功能安全的FMEA中進(jìn)行分析，但是要做要素共存分析，分析

· QM的失效是否影響ASIL的要素

· QM(X)的要素和接口：需要納入FMEA分析中

·不確定是否安全相關(guān)的架構(gòu)要素和接口：建議納入FEMA分析。因?yàn)镕MEA可以識(shí)別或確認(rèn)安全相關(guān)的系統(tǒng)要素（Element）和接口（Interface）

·來自ECU外部的輸入接口：建議納入FEMA分析，除非上一層FEMA已包括此接口分析

·ECU對(duì)外輸出的接口：可不納入FMEA分析，由接收信號(hào)的模塊分析，建議告知客戶

·ECU內(nèi)部要素間接口：軟硬件接口，建議納入FEMA分析。軟件要素和軟件要素的接口，以及硬件要素和硬件要素的接口，可不納入系統(tǒng)FMEA分析，可放入下一層級(jí)軟硬件FMEA中分析。

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