藥物的研發(fā)、工藝、生產(chǎn)、質(zhì)量、制造、臨床等各階段都離不開數(shù)據(jù)分析這一生產(chǎn)力的有效支持和驗(yàn)證。

你知道數(shù)據(jù)分析如何幫助藥企質(zhì)量管理和臨床分析的效率更進(jìn)一步？

9月24日J(rèn)MP數(shù)據(jù)分析峰會（Discovery Summit 2020）藥品質(zhì)量管理與臨床分析專場，再鼎醫(yī)藥、基石藥業(yè)及華北制藥的嘉賓們將通過多個(gè)案例分享運(yùn)用JMP Clinical及JMP提高臨床分析效率、助力企業(yè)質(zhì)量管理的最佳實(shí)踐。

今天就跟著小編一起看看本場有哪些值得期待的精彩演講吧！

01 強(qiáng)大集成+自在探索高效開展醫(yī)學(xué)監(jiān)測

在藥企統(tǒng)計(jì)編程部門，你是否常常聽到來自醫(yī)學(xué)監(jiān)查的各種需求呼聲：

• 能否把數(shù)據(jù)分析的結(jié)果清晰地可視化展示？
  

• 如何在分析報(bào)表中快速識別有異常、有潛在問題的受試者？
  

• 如何從受試者檔案里快速地看到趨勢或變化？
  

• 不良事件和合并用藥的信息能否有效聯(lián)動起來？
  

• 如何在幾秒鐘發(fā)現(xiàn)兩者之間的關(guān)聯(lián)？
  

......

JMP Clinical正是為業(yè)界朋友們而生的一款高效臨床數(shù)據(jù)分析工具。

在9月24日下午開場演講中，再鼎醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)編程總監(jiān)Icy Du（杜夏冰）女士將詳解如何基于JMP Clinical高效地開展醫(yī)學(xué)監(jiān)測，如何通過點(diǎn)選的方式快速生成所需報(bào)告，并自由自在地定制個(gè)性化的報(bào)告。

在她的演講中，Icy將分享如何基于JMP Clinical系統(tǒng)化地集成醫(yī)學(xué)監(jiān)測所需的一系列的報(bào)告，包括人口學(xué)分布、不良事件、合并用藥信息、實(shí)驗(yàn)室檢查、肝功能篩選等詳細(xì)報(bào)告，如何即時(shí)生成定制化的患者檔案，并以交互式的方式與其他所有報(bào)告聯(lián)動。

最后，Icy還將強(qiáng)調(diào)使用JMP Clinical的一些注意事項(xiàng)以及幾個(gè)鮮為人知的小技巧，以期幫助更多業(yè)界分析師減少耗時(shí)耗力的編程和分析工作。

02 無需編程，一鍵自動生成患者敘述

患者病例敘述，也就是大家所熟知的Patient Narrative，是患者不良事件和臨床相關(guān)所有信息的全面描述，也是CSR（臨床研究報(bào)告）審評重要的組成部分。

在9月24日的第二場演講中，基石藥業(yè)統(tǒng)計(jì)分析程序員王逸群女士將分享如何使用JMP Clinical生成患者病例敘述。

在她的演講中，王逸群女士將闡述JMP Clinical如何為他們提供了一種簡單快速生成患者敘述的工具和解決方案，無需編程，只需點(diǎn)擊，即可一鍵自動生成患者敘述，并且可以按患者、主題、不良事件篩選生成可視化的圖表和分析，極大地節(jié)省了醫(yī)學(xué)編輯在挑選數(shù)據(jù)時(shí)所可能產(chǎn)生的人為的錯(cuò)誤，減少了統(tǒng)計(jì)分析人員準(zhǔn)備患者敘述的時(shí)間和工作。

最后，王逸群女士還將分享如何將原始數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換成CDISC標(biāo)準(zhǔn)格式的小技巧，幫助大家提升分析效率。

數(shù)據(jù)分析不僅在臨床試驗(yàn)階段大放異彩，在生產(chǎn)工藝和質(zhì)量管理中同樣重要。隨著藥品監(jiān)管政策對統(tǒng)計(jì)分析的要求逐漸加嚴(yán)，統(tǒng)計(jì)分析與質(zhì)量管理的結(jié)合程度將成為評價(jià)藥企質(zhì)量管理水平的參考之一。實(shí)際上，以歷史數(shù)據(jù)為依據(jù)實(shí)施預(yù)防性管理一直是各類質(zhì)量管理者努力的方向。

03 科學(xué)運(yùn)用分析，助力質(zhì)量提升

在9月24日最后一場演講中，華北制藥股份有限公司質(zhì)量管理部部長王欣明先生將發(fā)表“應(yīng)用統(tǒng)計(jì)分析，助力質(zhì)量提升”的精彩演講。

王部長將通過多個(gè)案例詳細(xì)闡述統(tǒng)計(jì)分析在產(chǎn)品質(zhì)量回顧、日常質(zhì)量管理（包括實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)分析、預(yù)防性管理、變更管理等）、驗(yàn)證管理、產(chǎn)品穩(wěn)定性考察和藥物警戒中的實(shí)踐應(yīng)用， 并展示運(yùn)用JMP擬合分布、擬合模型、統(tǒng)計(jì)過程控制分析、變異性分析、退化、穩(wěn)定性檢驗(yàn)、篩選、文本分析與挖掘等科學(xué)的分析方法在藥品質(zhì)量管理各階段的廣泛應(yīng)用，確保藥品質(zhì)量和工藝的穩(wěn)定性與可靠性，從而滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)嚴(yán)格的管理要求，為藥品推向市場提速增效。

從生產(chǎn)質(zhì)量到臨床分析的最佳實(shí)踐，
數(shù)據(jù)分析賦能藥企降本增效的利器，
你想了解的，都在9月24日！

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04 大會最新議程

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