醫(yī)療器械檢測(cè)-醫(yī)用導(dǎo)管檢測(cè)
醫(yī)用的導(dǎo)管分類:一類醫(yī)療導(dǎo)管、二類醫(yī)療導(dǎo)管和三類醫(yī)療導(dǎo)管。
一類導(dǎo)管:氣管插管、氣管內(nèi)套管、腦室引流管、三腔兩囊管、胸腔閉式引流管、T型管、腹腔引流管、深靜脈置管、傷口引流管 、膀胱引流管。
二類導(dǎo)管:導(dǎo)尿管、胃管/鼻飼管、靜脈留置針。
三類導(dǎo)管:輸液管、鼻氧管。
通常人們所說(shuō)的一類醫(yī)療導(dǎo)管、二類醫(yī)療導(dǎo)管和三類醫(yī)療導(dǎo)管都是根據(jù)醫(yī)療器械分類來(lái)確定的。

醫(yī)用導(dǎo)管檢測(cè)范圍
醫(yī)用微導(dǎo)管、醫(yī)用導(dǎo)管導(dǎo)絲、輸液導(dǎo)管、溶栓導(dǎo)管、胃腸管、膽道引流管、腎造瘺導(dǎo)管、雙J導(dǎo)管、血液透析導(dǎo)管、導(dǎo)尿管、膀胱造瘺管、單J導(dǎo)管、引流導(dǎo)管、血管造影導(dǎo)管、各種血管內(nèi)介入治療用鞘管、胸管、氣管插管導(dǎo)管、腦室腹腔內(nèi)引流導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等。
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醫(yī)用導(dǎo)管檢測(cè)項(xiàng)目?
物理性能檢測(cè)、產(chǎn)品外觀、射線可探測(cè)性、規(guī)格與直徑、流速、耐腐蝕性、長(zhǎng)度、管腔標(biāo)識(shí)、公稱尺寸標(biāo)識(shí)、座、側(cè)孔、動(dòng)力注射、峰值拉力、無(wú)泄漏、末端頭端、微粒污染、化學(xué)性能、還原物質(zhì)、重金屬、酸堿度、蒸發(fā)殘?jiān)铜h(huán)氧乙烷殘留量(如適用)、紫外吸光度、無(wú)菌檢測(cè)、熱原檢測(cè)、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)、生物相容性等。
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醫(yī)用導(dǎo)管檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
T/CSBME 002-2017 醫(yī)用非血管內(nèi)導(dǎo)管彎曲性能試驗(yàn)方法
YY/T 1718-2020 人類體外輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械 胚胎移植導(dǎo)管
YY/T 0738-2009 醫(yī)用X射線導(dǎo)管床專用技術(shù)條件
T/CAMDI 034-2020 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)帶親水聚合物涂層醫(yī)用導(dǎo)管:樣品制備
GB/T 17995-1999 管理、醫(yī)療、護(hù)理人員安全使用醫(yī)用電氣設(shè)備導(dǎo)則
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