作者|桐暉藥業(yè)

鹽酸奧昔布寧于1975年在美國(guó)首次上市，其對(duì)平滑肌具有直接解痙作用，并能抑制乙酰膽堿對(duì)平滑肌的毒蕈堿作用。鹽酸奧昔布寧可選擇性作用于膀胱逼尿肌，降低膀胱內(nèi)壓，增加膀胱容量，減少不自主性的膀胱收縮而緩解尿急、尿頻和尿失禁。鹽酸奧昔布寧對(duì)逼尿肌的抗膽堿能活性僅為阿托品的1/5，但解痙作用是阿托品的4-10倍。鹽酸奧昔布寧對(duì)骨骼肌神經(jīng)節(jié)和自主神經(jīng)節(jié)無阻斷作用。隨著人口老齡化，男性下泌尿道癥狀和尿失禁等疾病越來越普遍，鹽酸奧昔布寧是尿失禁治療的一大進(jìn)步。鹽酸奧昔布寧既是M3膽堿受體阻斷藥又是鈣拮抗藥，是臨床上使用較多的M膽堿受體阻斷藥，為第3屆國(guó)際尿失禁咨詢委員會(huì)(ICI)藥物評(píng)估中的A級(jí)推薦藥物。2017年全球尿失禁藥物治療市場(chǎng)規(guī)模達(dá)34億美元，鹽酸奧昔布寧2018年全球銷售總額為4072萬元。

目前，鹽酸奧昔布寧為醫(yī)保目錄乙類產(chǎn)品;原研和少數(shù)國(guó)產(chǎn)制劑上市

進(jìn)口原料藥鹽酸奧昔布寧的基本藥物信息

產(chǎn)品名稱：鹽酸奧昔布寧

英文名：oxybutynin hydrochloride

CAS：1508-65-2

科室：泌尿科

申報(bào)家數(shù)：片劑1國(guó)緩釋膠囊1國(guó)口服溶液1國(guó)膠囊1國(guó)緩釋片1國(guó);原料4國(guó)產(chǎn)0進(jìn)口

進(jìn)口原料藥鹽酸奧昔布寧的項(xiàng)目支持詳情

原料來源：印度

桐暉CDE備案狀態(tài)：準(zhǔn)備注冊(cè)

USDMF狀態(tài)：已有CEP

可申報(bào)劑型：片劑,緩釋片,膠囊,緩釋膠囊

項(xiàng)目支持：支持聯(lián)合申報(bào)

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)情況：醫(yī)保目錄乙類產(chǎn)品;原研和少數(shù)國(guó)產(chǎn)制劑上市

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