注：本文不構(gòu)成任何投資意見和建議，以官方/公司公告為準；本文僅作醫(yī)療健康相關藥物介紹，非治療方案推薦（若涉及），不代表平臺立場。任何文章轉(zhuǎn)載需得到授權。

甲磺酸伏美替尼
（Furmonertinib Mesilate）

藥融云數(shù)據(jù)www.pharnexcloud.com顯示：2023年2月27日，上海艾力斯醫(yī)藥發(fā)布2022年業(yè)績預告，營業(yè)總收入達7.96億元，同比增長50.21%；扣非后凈利潤達8014萬元，開始盈利。創(chuàng)新藥長時間與高投入，外加高度競爭；這家小分子Biotech從開始創(chuàng)立到有直接銷售收入、再到盈利，花費了十余年（2004）。期待更多企業(yè)走出。

小分子腫瘤新藥，三代EGFR抑制劑，甲磺酸伏美替尼片（商品名“艾弗沙??”）2022財年銷售收入7.956億元。公司表示：艾力斯核心產(chǎn)品甲磺酸伏美替尼片商業(yè)化推廣穩(wěn)步推進，其二線治療適應癥于2021年底被納入國家醫(yī)保目錄，2022年全年實現(xiàn)銷售放量；其一線治療適應癥于2022年6月獲批，進一步帶動產(chǎn)品銷量，艾力斯2022年營業(yè)收入同比實現(xiàn)較大幅度增長。

本品相關專利：WO-2016015453。海外合作方為：ArriVent Biopharma Inc.。交易細節(jié)：4000萬美元的首付款、累計不超過7.65億美元的研發(fā)和銷售里程碑款項、銷售提成費以及ArriVent一定比例的股份。同時，ArriVent成為艾力斯的參股公司。

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我國藥審中心CDE近期公布了伏美替尼上市技術審評報告。發(fā)送（請正確復制）伏美替尼至藥融圈微信公眾號后臺可獲得原文件。僅供學習交流分享！

經(jīng)風險獲益評估，現(xiàn)有研究和數(shù)據(jù)支持本品增加適應癥用于“具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19 缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（ NSCLC）成人患者的一線治療。

其他國內(nèi)新藥交易合作

2023年3月1日，艾力斯醫(yī)藥與和譽醫(yī)藥簽署《許可協(xié)議》，和譽醫(yī)藥授予艾力斯醫(yī)藥就ABK3376在中國（中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)）區(qū)域研究、開發(fā)、制造、使用以及銷售的獨家許可。

艾力斯醫(yī)藥有權在達到行權條件時選擇行使海外權益，將授權區(qū)域擴大至全球范圍。就此項授權，艾力斯醫(yī)藥降向和譽醫(yī)藥支付最高不超過1.879億美元的首付款、開發(fā)及銷售里程碑付款以及相應比例凈銷售額的許可提成費。

此文僅用于向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供科學信息，不代表平臺立場

參考：

NMPA/CDE；

藥融云數(shù)據(jù)，www.pharnexcloud.com；https://www.allist.com.cn/；

FDA/EMA/PMDA；https://www.cde.org.cn/main/xxgk/postmarketpage?acceptidCODE=b7c644b0568b4a716e63326a555e4963；https://db.pharnexcloud.com/database/1/detail/441/XXWtl4YB_-oykaBIguDp；www.abbisko.com；等等。