近日，四川大學(xué)華西醫(yī)院重組新型冠狀病毒肺炎疫苗（Sf9細(xì)胞）Ⅰ期臨床研究在中國(guó)醫(yī)藥城啟動(dòng)培訓(xùn)工作，這是中國(guó)科學(xué)院院士、四川大學(xué)華西醫(yī)院魏于全團(tuán)隊(duì)研發(fā)的新冠病毒疫苗。該疫苗將新冠病毒的基因引入昆蟲細(xì)胞生產(chǎn)出高質(zhì)量的重組疫苗蛋白并進(jìn)行精致純化，易于大規(guī)模生產(chǎn)并投入市場(chǎng)。此次疫苗Ⅰ期臨床研究，由四川大學(xué)華西醫(yī)院與江蘇省疾控中心、中國(guó)醫(yī)藥城泰州疫苗臨床研究中心三方共同實(shí)施。

此前，泰州疫苗臨床研究中心作為現(xiàn)場(chǎng)單位已經(jīng)啟動(dòng)了復(fù)星醫(yī)藥新冠病毒?mRNA疫苗臨床研究，并參與了科興控股新冠病毒滅活疫苗克爾來福Ⅰ期臨床試驗(yàn)。

四川大學(xué)華西醫(yī)院重組新型冠狀病毒肺炎疫苗（Sf9細(xì)胞）Ⅰ期臨床研究由江蘇省疾病預(yù)防控制中心朱鳳才團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜負(fù)責(zé)，之所以選擇泰州疫苗臨床研究中心，朱鳳才教授說，主要是中國(guó)醫(yī)藥城較早建立的疫苗工程中心，對(duì)疫苗臨床研究來講，這里有完備的現(xiàn)場(chǎng)條件、成熟的管理體系、先進(jìn)的技術(shù)支撐。

朱鳳才教授提到的泰州疫苗工程中心建立于2009年，集疫苗研發(fā)、中試工藝開發(fā)、檢驗(yàn)檢測(cè)、臨床評(píng)價(jià)、菌毒種保藏等功能于一體，是中國(guó)醫(yī)藥城疫苗和生物藥產(chǎn)業(yè)集聚的重要支撐載體，已成為國(guó)內(nèi)規(guī)模最大、省內(nèi)唯一的疫苗成果轉(zhuǎn)化基地。目前，中心已孵化了康淮、瑞科、中慧元通等企業(yè)近20家，2017年至2020年5月，共取得藥物臨床試驗(yàn)批件12張，國(guó)際首創(chuàng)品種4價(jià)流感病毒亞單位疫苗，有望填補(bǔ)國(guó)內(nèi)自主生產(chǎn)空白，9價(jià)HPV疫苗、全球首個(gè)生物仿制藥優(yōu)特克單抗等一批重磅產(chǎn)品即將上市。

2014年，中國(guó)工程院院士、軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇團(tuán)隊(duì)研發(fā)的埃博拉病毒的Ⅰ期臨床就是在這里完成，Ⅱ期臨床從這里走向國(guó)際（塞拉利昂），實(shí)現(xiàn)了中國(guó)疫苗在境外臨床試驗(yàn)“零的突破”。新型冠狀病毒肺炎疫情發(fā)生后，中國(guó)首個(gè)進(jìn)入臨床研究的新冠疫苗也是陳薇院士和朱鳳才教授聯(lián)合在武漢開展的。

據(jù)估算，全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模在500億美元左右。而智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國(guó)疫苗行業(yè)市場(chǎng)全面調(diào)研及競(jìng)爭(zhēng)格局預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示，中國(guó)疫苗市場(chǎng)總規(guī)模已由2014年233億元增長(zhǎng)至2019年373億元，預(yù)計(jì)到2030年達(dá)到1161億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到10.9%。隨著新冠疫情爆發(fā)，居民健康接種意識(shí)提升，疫苗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模還有望持續(xù)擴(kuò)容。

泰州醫(yī)藥高新區(qū)集聚了全國(guó)最多的疫苗企業(yè)，目前已有云南沃森、金迪克、瑞科生物、中慧元通等10家人用疫苗企業(yè)，勃林格殷格翰、中崇疫苗和華威特3家動(dòng)物疫苗企業(yè)，擁有各類疫苗產(chǎn)品近50個(gè)。

5月份以來，瑞科生物和中慧元通項(xiàng)目在泰州醫(yī)藥高新區(qū)正式啟動(dòng)。瑞科生物計(jì)劃投資近6億元，項(xiàng)目建成后可形成年產(chǎn)9價(jià)HPV疫苗500萬(wàn)支、重組帶狀皰疹疫苗500萬(wàn)支，項(xiàng)目預(yù)計(jì)2024年投入運(yùn)營(yíng)，2030年可實(shí)現(xiàn)百億級(jí)的銷售規(guī)模。2015年10月入駐中國(guó)醫(yī)藥城的中慧元通，主要開展新型人用疫苗和多聯(lián)多價(jià)疫苗的研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)和銷售。此次簽約的新型疫苗項(xiàng)目計(jì)劃投資4億元，其中，新冠病毒疫苗項(xiàng)目將與中國(guó)科學(xué)院上海巴斯德病毒研究所合作進(jìn)行。

在傳統(tǒng)型疫苗市場(chǎng)漸趨穩(wěn)定的形勢(shì)下，國(guó)家鼓勵(lì)以疫苗創(chuàng)新為導(dǎo)向，2019年12月正式實(shí)施的《疫苗管理法》中多次提到“創(chuàng)新”，這對(duì)致力打造全國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展先導(dǎo)區(qū)的泰州提供了良好的契機(jī)。在新近出臺(tái)的《中國(guó)醫(yī)藥城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》中，在泰州醫(yī)藥高新區(qū)打造的“4+3+1”自主可控生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系中，疫苗產(chǎn)業(yè)被列為重點(diǎn)發(fā)展的四大支柱產(chǎn)業(yè)之首。

泰州市委常委、醫(yī)藥高新區(qū)黨工委書記張小兵說，疫苗產(chǎn)業(yè)是中國(guó)醫(yī)藥城重點(diǎn)打造的產(chǎn)業(yè)板塊，醫(yī)藥高新區(qū)將搶抓國(guó)家疫苗管理改革機(jī)遇，積極申報(bào)創(chuàng)建國(guó)家疫苗研發(fā)評(píng)價(jià)工程技術(shù)研究中心，加快建設(shè)國(guó)家級(jí)疫苗產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、國(guó)家疫苗檢測(cè)中心和接軌國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的疫苗臨床評(píng)價(jià)中心，打造全國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展先導(dǎo)區(qū)。

另?yè)?jù)泰州醫(yī)藥園區(qū)黨工委副書記、管委會(huì)副主任吳翔介紹，中國(guó)醫(yī)藥城還是國(guó)家唯一的新型疫苗及特異性診斷試劑產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展試點(diǎn)，江蘇省政府明確將泰州作為全省疫苗重要發(fā)展基地和產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心。近期，國(guó)家疫苗實(shí)訓(xùn)基地將正式簽約落戶。

到目前，中國(guó)醫(yī)藥城有4家企業(yè)獲《藥品生產(chǎn)許可證》，取得生產(chǎn)批件4張、臨床批件10張、一類新藥批件5張，生物制品近五年申報(bào)量占全省1/3。未來幾年，中國(guó)醫(yī)藥城的疫苗產(chǎn)業(yè)將迎來爆發(fā)期，泰州“中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)第一城”前景可期。