"中國首家已完成多孔及單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)的公司。"

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜羅賓

據(jù)IPO早知道消息，深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司（下稱“精鋒醫(yī)療”）日前更新招股書，擬主板掛牌上市，摩根士丹利、中金公司和花旗擔(dān)任聯(lián)席保薦人。

成立于2017年的精鋒醫(yī)療致力于設(shè)計(jì)、開發(fā)及制造手術(shù)機(jī)器人，管線現(xiàn)已覆蓋多孔及單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人、自然腔道手術(shù)機(jī)器人和傳統(tǒng)微創(chuàng)手術(shù)器械產(chǎn)品，有助于面對復(fù)雜問題提供全面微創(chuàng)手術(shù)解決方案。除機(jī)器人超聲刀、機(jī)器人吻合器、立體內(nèi)窺鏡及智能吻合器被歸類為第二類醫(yī)療器械外，精鋒醫(yī)療所有在研產(chǎn)品均被歸類為第三類醫(yī)療器械。

其中，精鋒醫(yī)療的核心產(chǎn)品為精鋒多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人MP1000，且有一項(xiàng)關(guān)鍵在研產(chǎn)品單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人SP1000——MP1000與SP1000均已具備通過綠色通道進(jìn)行國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械快速審查資格。MP1000于2022年12月獲得國家藥監(jiān)局的注冊批準(zhǔn)，用于泌尿外科手術(shù)。

根據(jù)弗若斯特沙利文的報(bào)告，精鋒醫(yī)療是中國首家已完成多孔及單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)的公司。

具體來講，核心產(chǎn)品MP1000旨在幫助醫(yī)生執(zhí)行包括泌尿外科、婦科、普外科、胸外科手術(shù)在內(nèi)的各種微創(chuàng)手術(shù)。MP1000的注冊試驗(yàn)臨床數(shù)據(jù)顯示，MP1000的臨床表現(xiàn)出色，在頭對頭比較中所展示的有效性和安全性并不低于全球領(lǐng)先手術(shù)機(jī)器人達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)。

精鋒醫(yī)療的關(guān)鍵在研產(chǎn)品SP1000是對MP1000的補(bǔ)充——精鋒醫(yī)療于2021年10月啟動(dòng)SP1000在婦科手術(shù)的注冊臨床試驗(yàn)。據(jù)弗若斯特沙利文，SP1000是中國首個(gè)進(jìn)入婦科手術(shù)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)階段的單孔手術(shù)機(jī)器人，該試驗(yàn)已基本完成，預(yù)計(jì)將于2023年第一季度完成。單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人代表了微創(chuàng)手術(shù)的發(fā)展趨勢，一直是全球領(lǐng)先的手術(shù)機(jī)器人公司的研究重點(diǎn)之一。

除MP1000及SP1000外，精鋒醫(yī)療還有5項(xiàng)在研產(chǎn)品，其將產(chǎn)品范圍由機(jī)器人輔助微創(chuàng)手術(shù)擴(kuò)展至無創(chuàng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人及傳統(tǒng)微創(chuàng)手術(shù)器械。其中，精鋒支氣管鏡機(jī)器人用于自然腔道腔鏡手術(shù)（“NOTES”）的手術(shù)，精鋒醫(yī)療于2022年1月完成了第一代原理樣機(jī)機(jī)器人的設(shè)計(jì)并開始動(dòng)物測試。此外，精鋒醫(yī)療正在開發(fā)的兩類傳統(tǒng)微創(chuàng)手術(shù)器械包括精鋒?立體內(nèi)窺鏡（2022年10月獲得廣東省藥監(jiān)局批準(zhǔn)）及精鋒?智能吻合器。

精鋒醫(yī)療年產(chǎn)能約為80臺手術(shù)機(jī)器人，總面積約為8000平方米，并計(jì)劃今年在深圳建設(shè)年產(chǎn)能將為500臺手術(shù)機(jī)器人的生產(chǎn)中心，且有望成為目前中國最大的手術(shù)機(jī)器人生產(chǎn)基地。而營銷方面，精鋒醫(yī)療與建立培訓(xùn)中心的醫(yī)院合作，提供手術(shù)機(jī)器人進(jìn)行培訓(xùn)與試用，現(xiàn)已在10個(gè)城市建立培訓(xùn)中心，計(jì)劃未來兩三年與頂尖醫(yī)院合作新建20到30個(gè)地區(qū)培訓(xùn)中心，使?fàn)I銷活動(dòng)覆蓋國內(nèi)不少于95%的三甲醫(yī)院。

成立至今，精鋒醫(yī)療累計(jì)完成6輪融資，總金額20.50億元，投資方包括三正健康、LYFE Capital、廣發(fā)信德、博裕資本、國策投資、聯(lián)想之星、淡馬錫、保利資本、紅杉中國、祥峰投資、OrbiMed、晨壹投資等數(shù)十家知名機(jī)構(gòu)。

精鋒醫(yī)療在招股書中表示，IPO募集所得資金凈額將主要用于核心產(chǎn)品MP1000的持續(xù)研發(fā)和日后商業(yè)化；用于管線其他在研產(chǎn)品的持續(xù)研發(fā)、以及日后制造與商業(yè)化；用于手術(shù)機(jī)器人和相關(guān)領(lǐng)域的潛在策略收購與合作；以及用作營運(yùn)資金和一般企業(yè)用途。