編輯 | 虞爾湖

出品 | 潮起網(wǎng)「于見專欄」

宮頸癌是最常見的女性惡性腫瘤之一，僅次于乳腺癌。按照世界衛(wèi)生組織提供的數(shù)據(jù)，全球每年至少有50萬例新發(fā)宮頸癌病例，2022年這個數(shù)字已經(jīng)上升到了60萬。在這當(dāng)中，中國女性宮頸癌的發(fā)病率占據(jù)了全球的三分之一，這是一個可怕的數(shù)字。?

在這樣的大背景下，宮頸癌的藥物治療市場也逐漸變得龐大起來。在今年的7月份，譽衡生物提交的PD-1抑制劑“賽帕利單抗”已經(jīng)通過國家藥監(jiān)局的審核，可以上市發(fā)售，用于治療宮頸癌。?

本應(yīng)是值得慶賀的事情，但譽衡生物恐怕也高興不起來。因為就在譽衡生物PD-1藥物獲批上市前一個月，其母公司譽衡藥業(yè)將譽衡生物的所有股權(quán)低價出售給了一家軟件技術(shù)服務(wù)公司。?

還有一個尷尬的問題，譽衡生物下場的時機太晚了。截至今年上半年為止，國內(nèi)已經(jīng)有15款針對宮頸癌的PD-1通過了上市申請。這就意味著，有15名玩家早早地跑在了譽衡生物面前，而譽衡生物要實現(xiàn)后來居上的可能性似乎并不大。?

對外是競爭優(yōu)勢不明顯的PD-1藥物，對內(nèi)是慘遭母公司拋棄的命運，這樣一來，內(nèi)憂外患之下的譽衡生物，其發(fā)展前景可以說是陷入了迷霧當(dāng)中。?

PD-1賽道雖美，后來者卻難獲利?

從2012年開始，在臨床試驗中，PD-1抗體作為免疫檢查點抑制劑在癌腫治療中的角色讓人耳目一新，在彼時甚至可以說是開啟了免疫治療在癌癥治療中的新篇章。?

根據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，全球?qū)m頸癌的治療市場年復(fù)合增長率為5%，到2028年將達(dá)到757.5億元規(guī)模，但宮頸癌治療藥物的市場卻并沒有像表面看起來的好。

正是因為宮頸癌的發(fā)病率高、死亡率高等特點，讓這個疾病得到全球醫(yī)學(xué)和制藥公司的重視，所以在預(yù)防宮頸癌的疫苗研制上已經(jīng)有了長足的發(fā)展。三年前，在世衛(wèi)組織的帶領(lǐng)下，全球194個國家均承諾要加速消除宮頸癌。?

2020年，中國成為世界上第三個實現(xiàn)宮頸癌疫苗（HPV）自主供應(yīng)的國家。近年來，我國也不遺余力地在推動HPV疫苗的接種率。盡管徹底消滅宮頸癌會是很漫長的過程，但隨著接種率的提升，就意味著患病率的下降。那么，勢必會大大影響到治療宮頸癌藥物的市場。?

譽衡生物出售的是國內(nèi)第六款PD-1抗體藥物——賽帕利單抗，根據(jù)臨床試驗數(shù)據(jù)其用于宮頸癌治療上的緩解率在27.8%。之所以說譽衡生物下場時機太晚了，是因為目前已經(jīng)有不少“雙抗”藥物走到第三期臨床階段。要知道，藥物的研發(fā)是不會停止的。不只是雙抗藥物在臨床數(shù)據(jù)上表現(xiàn)更好，同時還有其他PD-1藥物在進(jìn)行持續(xù)地升級研發(fā)中。?

糟糕的是，失去市場先機的后果還不止這些。2021年7月份，醫(yī)療保障局公布了新一輪醫(yī)保談判的相關(guān)規(guī)定。可惜譽衡生物的賽帕利單抗上市時間較慢，沒能進(jìn)入到這一輪國談當(dāng)中。揪心的地方在于，其時間誤差只是短短一個月而已。?

賽帕利單抗注射液定價3300元/支，縱觀其他成功進(jìn)入醫(yī)保目錄中的PD-抗體1產(chǎn)品，其價格最低下降到1080元/支，最高的一款也在2928元支而已。?

所以，賽帕利單抗很可能走不遠(yuǎn)，其市場規(guī)模的天花板已經(jīng)清晰可見。尤其是譽衡生物的賽帕利單抗目前只針對兩種適應(yīng)癥，進(jìn)場時機又晚于十?dāng)?shù)家競爭對手，能享受到的商業(yè)化紅利十分有限。

另外，這是自譽衡生物成立以來，研制出的第一個邁進(jìn)商業(yè)化道路的藥物。其余CTLA-4單抗、LAG-3藥物研發(fā)項目，尚在臨床階段，距離上市銷售的那天仍然遙遠(yuǎn)。?

這樣看來，譽衡生物的前途一片渺茫。權(quán)衡利弊之后，譽衡藥業(yè)斷臂求生的決定，似乎也在情理之中了。?

譽衡藥業(yè)及時止損，譽衡生物成棄子?

如同前文所提到的，譽衡生物的母公司譽衡藥業(yè)在今年6月開始，不再持有譽衡生物的股權(quán)。實際上，譽衡藥業(yè)的處境比譽衡生物更為艱難。譽衡藥業(yè)的大股東——譽衡集團(tuán)，于去年11月宣告破產(chǎn)。譽衡藥業(yè)第一時間穩(wěn)定市場情緒，表示雙方獨立運營，大股東破產(chǎn)并不會影響自身的正常運作。

正常情況下，創(chuàng)新藥物公司在實現(xiàn)盈利之前，必然都會經(jīng)歷艱難的爬坡期，不僅是研發(fā)投入巨大，產(chǎn)品商業(yè)化的前景更無法百分百確定。雖然譽衡生物是譽衡藥業(yè)轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥市場的唯一平臺，但對于深陷虧損狀態(tài)已久的譽衡藥業(yè)來說，譽衡生物的確是一個“沉重的負(fù)擔(dān)”。?

因2022年譽衡生物的賽帕利單抗銷售不達(dá)預(yù)期，給譽衡藥業(yè)造成了近1.8億元的虧損。今年Q1的財報中，譽衡生物又給譽衡藥業(yè)帶來超兩千萬的虧損，即便在6月份完成了股權(quán)交易，但預(yù)計今年全年仍有八千萬至九千萬的虧損金額。?

這些虧損金額，對譽衡藥業(yè)來說無疑是雪上加霜。重要的是，譽衡藥業(yè)已經(jīng)沒有耐心等到譽衡生物實現(xiàn)盈利的那一天了。?

譽衡生物所研制的PD-1抑制劑“賽帕利單抗”，最初是在2021年8月，作為霍奇金淋巴瘤二線治療藥物先行上市?？上У氖?，這個病癥的市場不算大，因此在2022年并沒有取得可觀的業(yè)績。根據(jù)譽衡藥業(yè)2022年的財報數(shù)據(jù)來看，去年一整年期間，賽帕利單抗賣出不到5.5萬支，銷售額大概在1.2億元左右。?

橫向?qū)Ρ鹊脑?，康方生物旗下的賽帕利單抗是和譽衡生物同期上市銷售的，但對方在該產(chǎn)品上獲得了超過5.5億元的收入。?

既然是作為針對同一種適應(yīng)癥的藥物上市，為何譽衡生物會落后這么多？究其原因，很可能是譽衡生物在藥物商業(yè)化上經(jīng)驗不足，從而拉開競爭差距。?

譽衡藥業(yè)是一家典型的傳統(tǒng)藥企，譽衡生物是譽衡藥業(yè)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥企路上的一塊“試驗田”。所以，不管是譽衡生物還是母公司譽衡藥業(yè)，在抗癌藥物的商業(yè)化項目上，都是新手。?

醫(yī)藥資本寒冬，譽衡生物“錢”景難明?

在集采、醫(yī)改等多重政策的執(zhí)行下，傳統(tǒng)藥企陷入了數(shù)年的低增長狀態(tài)中。為了重回高速增長軌道，傳統(tǒng)藥企積極擁抱創(chuàng)新，走向轉(zhuǎn)型之路。其過程對于頭部藥企來說，也是相當(dāng)艱難曲折。過程雖然痛苦，但順利熬過去之后，就能收獲巨額回報。

從時間來看，譽衡藥業(yè)看上創(chuàng)新藥潛力的時機早于很多同行。2015年，譽衡藥業(yè)的創(chuàng)始人朱吉滿，就找到了藥明康德簽下了戰(zhàn)略合作協(xié)議。于是，才有了譽衡生物在2016年的誕生。?

只可惜朱吉滿雖然看到了創(chuàng)新藥的可能性，卻不夠重視。譽衡生物的經(jīng)營方向上，依舊走了譽衡藥業(yè)的老路子——買買買。?

譽衡生物手上一共三個藥物項目，其中PD-1和LAG-3都是從藥明生物引進(jìn)的，最后一個CTLA-4單抗則是交給了南京金斯瑞進(jìn)行研發(fā)。也就是說，譽衡生物并沒有真正的自研項目，從頭到尾，譽衡生物玩的還是醫(yī)藥資本游戲。?

伴隨著動態(tài)調(diào)整醫(yī)保目錄、帶量采購等一系列政策的深化落地，生物制藥企業(yè)的自主創(chuàng)新能力和商業(yè)化能力將變得更加重要，而傳統(tǒng)的“走關(guān)系”等行業(yè)潛規(guī)則正逐步失靈。?

另外，譽衡生物的新東家青島普晟普利，是一家在今年3月份才注冊成立的新公司。其背景和業(yè)務(wù)發(fā)展?fàn)顩r等資料一無所知，日后能否給譽衡生物帶去助力則更要打上一個問號了。?

譽衡生物的起步不算晚，但偏偏押注在了紅海賽道。在研發(fā)底子薄弱的情況下，在研產(chǎn)品進(jìn)展緩慢、上市產(chǎn)品競爭不及同行等一系列經(jīng)營困境，都是譽衡生物前進(jìn)的絆腳石。?

要解決這些問題，肯定需要投入更多的資金，用錢砸出研發(fā)效率是最簡單粗暴的方式。在前幾年醫(yī)藥資本熱錢尚且充足的時候，譽衡生物還能拿下幾輪融資，雖然金額不多，但也足以支撐日常運營?，F(xiàn)在，眾所周知醫(yī)藥資本寒冬正在進(jìn)行時，各大藥企都是泥菩薩過江，自身難保。?

按照譽衡生物被轉(zhuǎn)手的交易金額來說，2.4億元也算是被“賤賣”了。譽衡藥業(yè)在過去七年期間，累計對譽衡生物注資金額將近3億元。?

當(dāng)前資本市場對醫(yī)藥行業(yè)的悲觀情緒主要是對PD-1增長天花板的擔(dān)憂，以及對集采、國談?wù)哒{(diào)整等極大不確定性風(fēng)險的顧慮。譽衡生物想要再度獲得外部融資的可能性，又下降了幾分。?

如今譽衡生物被失去了譽衡藥業(yè)，背后股東剩下藥明生物公司和青島普晟普利公司。去年譽衡生物虧損總金額為5.89億元，其中藥明生物作為大股東之一，相信也承受了不少。?

值得注意的是，如今醫(yī)藥市場，尤其是創(chuàng)新藥行業(yè)，早就不是過去營銷為王的玩法了。在譽衡生物沒有拿得出手的優(yōu)勢產(chǎn)品之前，資本市場恐怕很難看好譽衡生物的未來。?

結(jié)語?

綜合來看，不管是創(chuàng)新藥商業(yè)化經(jīng)驗，還是藥物研發(fā)上市進(jìn)度，譽衡生物都難有競爭優(yōu)勢。在醫(yī)療體制改革的大背景下，生物制藥企業(yè)必須有自己的核心競爭力，尤其是像譽衡生物這類創(chuàng)新藥企，必須不斷地提升自己的硬實力。?

因此，過去一直將研發(fā)進(jìn)行“外包”的譽衡生物，恐怕需要重新審視未來的發(fā)展方向了。或許，差異化高、技術(shù)壁壘高的自研創(chuàng)新藥物，才是正確出路。